河南金华隆制药有限公司
- 别名: 河南金华隆制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张韶乾
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-09-21
- 统一社会信用代码: 91410823358403234Y
- 组织机构代码: 358403234
- 工商注册号: 410823000039893
- 纳税人识别号: 91410823358403234Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-09-21至2035-09-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武陟县市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂、硬胶囊剂、口服液、合剂（含中药前处理及提取）、中药饮片。
- 主营业务:
- 所在地址: 武陟县河朔大道5319号
许可/备案信息
- 编号: 豫20170312
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2027-05-11
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 河南省武陟县河朔大道5319号：片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）。
- 生产范围: 河南省武陟县河朔大道5319号：片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300291
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糖乐片
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河南金华隆制药有限公司、西安天一秦昆制药有限责任公司
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补充申请
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2023-02-15
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—
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查看 |
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CYHB2201781
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葡萄糖酸锌咀嚼片
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河南金华隆制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201755
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维生素C咀嚼片
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河南金华隆制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201104
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胃刻宁胶囊
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河南金华隆制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200430
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生脉饮（党参方）
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司、河南金华隆制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-04-21
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2022-04-21
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080492
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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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每片含盐酸二甲双胍500mg与格列本脲2.5mg
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片剂
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—
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河南金华隆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-08
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国药准字Z20110029
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天麻头风灵片
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每片重0.38g
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片剂
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—
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河南金华隆制药有限公司
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中药
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国产
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2021-04-08
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国药准字H41020103
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氨茶碱片
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0.1g
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片剂
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—
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河南金华隆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41020112
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吲哚美辛片
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25mg
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片剂
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—
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河南金华隆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41024930
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盐酸吗啉胍片
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0.1g
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片剂
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—
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河南金华隆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
生脉饮(党参方)
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口服液体剂
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10ml
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10
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6
|
60
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河南金华隆制药有限公司
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
|
葡萄糖酸锌咀嚼片
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片剂
|
35mg
|
36
|
2.67
|
96.12
|
河南金华隆制药有限公司
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河南金华隆制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
|
片剂
|
500mg/2.5mg
|
20
|
2.0525
|
41.05
|
河南金华隆制药有限公司
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河南金华隆制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
葡萄糖酸锌咀嚼片
|
片剂
|
35mg
|
36
|
2.67
|
96.12
|
河南金华隆制药有限公司
|
河南金华隆制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
|
片剂
|
500mg/2.5mg
|
20
|
2.0525
|
41.05
|
河南金华隆制药有限公司
|
河南金华隆制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河南金华隆制药有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-07
|
—
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国药准字H41024139(2020-07-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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闽备2022015186
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福州屏山制药有限公司变更为河南金华隆制药有限公司;生产企业地址由福建省福州市仓山区科技园十区变更为河南省武陟县河朔大道5319号
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2022-05-19
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胃刻宁胶囊
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CXZS0602487
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20090328
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福建省药品监督管理局
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已备案
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河南金华隆制药有限公司
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河南省武陟县河朔大道5319号
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福州屏山制药有限公司
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福州市仓山区建新镇洪山桥隧道口316国道北侧制剂车间4层南侧
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—
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—
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豫备2023002517
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增加本品“铝塑包装：每板12片，每盒12片，每盒24片，每盒36片，每盒48片。”的包装规格。
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2023-01-30
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葡萄糖酸锌咀嚼片
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—
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35mg（相当于含锌5mg）
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片剂
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国药准字H10900041
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河南省药品监督管理局
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已备案
|
河南金华隆制药有限公司
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河南省武陟县河朔大道5319号
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河南金华隆制药有限公司
|
河南省武陟县河朔大道5319号
|
—
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—
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豫备2023002348
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根据《国家药监局关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告》（2020年 第56号）的规定，维生素C咀嚼片（规格：50mg）由处方药转换为非处方药（乙类），将维生素C咀嚼片（规格：50mg）36片/瓶，66片/瓶，72片/瓶，80片/瓶，90片/瓶，100片/瓶，120片/瓶，140片/瓶，150片/瓶的说明书、标签、纸盒按照非处方药说明书范本进行修订。
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2023-01-20
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维生素C咀嚼片
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—
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50mg
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片剂
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国药准字H41025485
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南金华隆制药有限公司
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河南省武陟县河朔大道5319号
|
河南金华隆制药有限公司
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河南省武陟县河朔大道5319号
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—
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—
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豫备2022027927
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我公司委托河南金华隆制药有限公司生产葡萄糖酸锌咀嚼片（规格：35mg(相当于含锌5mg)；批准文号：国药准字H10900041），变更药品生产企业由河南永和制药有限公司变更为河南金华隆制药有限公司。生产企业地址由郑州高新技术产业开发区银屏路28号变更为河南省武陟县河朔大道5319号
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2022-09-15
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葡萄糖酸锌咀嚼片
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—
|
35mg（相当于含锌5mg）
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片剂
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国药准字H10900041
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南金华隆制药有限公司
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河南省武陟县河朔大道5319号
|
河南永和制药有限公司
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郑州高新开发区银屏路28号
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—
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豫备2022027925
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我公司委托河南金华隆制药有限公司生产维生素C咀嚼片（规格：50mg；批准文号：国药准字H41025485），变更药品生产企业由河南永和制药有限公司变更为河南金华隆制药有限公司。生产企业地址由郑州高新技术产业开发区银屏路28号变更为河南省武陟县河朔大道5319号
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2022-09-15
|
维生素C咀嚼片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H41025485
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南金华隆制药有限公司
|
河南省武陟县河朔大道5319号
|
河南永和制药有限公司
|
郑州高新开发区银屏路28号
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