河南金鸿堂制药有限公司
- 别名: 河南金鸿堂制药有限公司
- 英文名: Henan Jinhongtang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 尹祖超
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-03-31
- 统一社会信用代码: 91410728173431060L
- 组织机构代码: 173431060
- 工商注册号: 410728000014109
- 纳税人识别号: 91410728173431060L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长垣市市场监督管理局
- 经营范围: 生产，销售：片剂，颗粒剂，丸剂（水丸，蜜丸，水蜜丸），合剂，糖浆剂（含中药前处理和提取），中药饮片，第I类、第II类、第III类医疗器械，防护用品，卫生用品，医用卫生材料及敷料，一次性口罩（非医用），劳保用品，消毒剂（液化，净化）。货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（以上经营范围，危险化学品除外）涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
许可/备案信息
- 编号: 豫20150249
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2023-12-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口：片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)，中药饮片。
- 生产范围: 河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口：片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)，中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0702347
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清热解毒口服液
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河南明康制药有限公司
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补充申请
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2008-01-11
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2008-06-01
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制证完毕－已发批件河南省 EX028995259CN
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CYZS0503033
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炎立消片
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河南明康制药有限公司
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仿制
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9
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2005-12-02
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2008-11-21
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制证完毕－已发批件河南省 EX947387180CN
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CYZS0503034
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化痔片
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河南明康制药有限公司
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仿制
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9
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2005-12-02
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2007-09-21
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在审评审批中
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CXZS0500214
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骨刺宁片
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河南明康制药有限公司
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新药
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9
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2005-02-21
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件河南省 EX972205480CN
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CXZS0500222
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前列舒乐片
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河南明康制药有限公司
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新药
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9
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2005-02-21
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2006-04-10
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制证结束待发送-已批准
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z41021620
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宁神补心片
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片心重0.25g
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片剂
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—
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河南金鸿堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-06-17
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国药准字Z41021640
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保和丸(水丸)
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每瓶装30克
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丸剂
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—
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河南金鸿堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-22
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国药准字Z41021649
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清气化痰丸
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每瓶装30克
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丸剂
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—
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河南金鸿堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-22
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国药准字Z41021648
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木香槟榔丸
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每瓶装30克
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丸剂
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—
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河南金鸿堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-22
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国药准字Z41021612
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补肾强身片
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—
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片剂
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—
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河南金鸿堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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小儿热速清糖浆
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口服液体剂
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10ml
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6
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4.1
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24.6
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河南金鸿堂制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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槐角丸
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丸剂
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6g
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10
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1.48
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14.8
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河南金鸿堂制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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舒肝健胃丸
|
丸剂
|
6g
|
10
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2.2
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22
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河南金鸿堂制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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四消丸
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丸剂
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6g
|
10
|
1.18
|
11.8
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河南金鸿堂制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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小儿热速清糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
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4.0833
|
49
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河南金鸿堂制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022035032
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说明书不良反应修订为：偶有恶心，呕吐皮疹，药热，停药后消失。不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。说明书禁忌修订为 :1.孕妇忌用，2，溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。 说明书注意事项修订为：1.忌烟、酒及辛辣食物。2.本品建议饭后服用3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。4.脾胃虚弱者慎用。5.有高血压，心脏病，肝病，糖尿病，肾病等慢性病严重者应在医师的指导下服用，6. 服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。7. 本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用，8. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9. 严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。10. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11. 本品性状发生改变时禁止使用。12. 儿童必须在成人的监护下使用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方，14. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师15. 当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
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2022-11-08
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三黄片
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片剂
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Z41021652
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南金鸿堂制药有限公司
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河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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河南金鸿堂制药有限公司
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河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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—
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豫备2022024326
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新增加每瓶装300片的包装规格
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2022-08-16
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复方丹参片
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片剂
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国药准字Z41021644
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南金鸿堂制药有限公司
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河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
|
河南金鸿堂制药有限公司
|
河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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—
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豫备2022023960
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依据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）》及附件5要求，按照原药品说明书内容在舒筋活血片说明书中不良反应项、禁忌、注意事项进行修订。不良反应项增加：“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。”禁忌项增加：1.对本品及所含成分过敏者禁用。2.孕妇忌服。注意事项增加：1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。
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2022-08-02
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舒筋活血片
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—
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—
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片剂
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Z41021655
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南金鸿堂制药有限公司
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河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
|
河南金鸿堂制药有限公司
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河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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—
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—
|
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豫备2022010071
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说明书中执行标准修订为：国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1044-91-2021 禁忌：孕妇禁用修订为孕妇忌服
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2022-04-19
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舒肝健胃丸
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每袋装12克
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丸剂
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41021622
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南金鸿堂制药有限公司
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河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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河南金鸿堂制药有限公司
|
河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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—
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豫备2022010758
|
依据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）》及附件5要求，按照原药品说明书内容在舒筋活血片说明书中不良反应项、禁忌、注意事项进行修订。不良反应项增加：“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。”禁忌项增加：1.对本品及所含成分过敏者禁用。2.孕妇忌服。注意事项增加：1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。
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2022-04-19
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舒筋活血片
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—
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片剂
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Z41021655
|
河南省药品监督管理局
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2022年06月13日，撤销备案
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河南金鸿堂制药有限公司
|
河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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河南金鸿堂制药有限公司
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河南省长垣市宏力大道与纬十路交叉口
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