河南雅康药业有限公司
- 别名: 河南雅康药业有限公司
- 英文名: Henan Yakang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.yakangyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 王伟光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-26
- 统一社会信用代码: 914114007167355393
- 组织机构代码: 716735539
- 工商注册号: 411400400000409
- 纳税人识别号: 914114007167355393
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-26至2030-01-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 商丘市市场监督管理局
- 经营范围: 中西药品、生物制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、保健品、化妆品的生产及销售；第一、二、三类医疗器械的生产及销售；消毒产品、卫生用品、电子产品的生产及销售。从事货物及技术进出口业务（国家明令禁止的除外）
- 主营业务:
- 所在地址: 商丘市梁园产业集聚区和谐路6号
许可/备案信息
- 编号: 豫20170308
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2027-02-28
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 商丘市梁园产业集聚区和谐路6号：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 商丘市梁园产业集聚区和谐路6号：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41025618
|
萘普生胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
河南雅康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字H41025619
|
复方氨酚烷胺片
|
复方
|
片剂
|
—
|
河南雅康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字H41024615
|
酮洛芬胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
河南雅康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字H41025615
|
利巴韦林片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
河南雅康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-14
|
|
国药准字H41025028
|
卡托普利片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
河南雅康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-14
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白苓胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
30
|
1.25
|
37.5
|
河南雅康药业有限公司
|
河南雅康药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200248
|
根据国家食品药品监督管理局《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》（国食药监注[2012]117号）的文件精神，对复方氨酚烷胺片非处方药的药品说明书进行了修改。对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除 【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。其他项目内容不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-06-28
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H41025619
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南雅康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800306
|
同意酮洛芬胶囊增加8粒/板，2板/盒的药品包装规格。其他文字内容不变。
|
2008-06-30
|
酮洛芬胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H41024615
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南雅康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000989
|
本公司根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）以及国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注（2008）407号），对酮洛芬胶囊的药品说明书中的注意事项内容进行了修改。其他项目没有修改。
|
2010-09-29
|
酮洛芬胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H41024615
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南雅康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200900731
|
经审核，该品种根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）以及国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注（2008）324号），对酮洛芬胶囊的药品说明书中的禁忌、注意事项内容进行了修改。其他项目不变。
|
2009-10-12
|
酮洛芬胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H41024615
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南雅康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000993
|
本公司根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）以及国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注（2008）407号），对萘普生胶囊的药品说明书中的注意事项内容进行了修改。其他项目没有修改。
|
2010-09-29
|
萘普生胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H41025618
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南雅康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
