河南鼎昌药业有限公司
- 别名: 河南鼎昌药业有限公司
- 英文名: Henan DingChang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姜英强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-11-24
- 统一社会信用代码: 91410822566455581Y
- 组织机构代码: 566455581
- 工商注册号: 410822000007554
- 纳税人识别号: 91410822566455581Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-11-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 博爱县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、大容量注射剂、原料药（硫酸庆大霉素、盐酸地芬诺酯）**
- 主营业务:
- 所在地址: 博爱县工业园区
许可/备案信息
- 编号: 豫20150128
- 分类码: AhDht
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 河南省博爱县工业园区：硬胶囊剂，片剂，麻醉药品。
- 生产范围: 河南省博爱县工业园区：硬胶囊剂，片剂，麻醉药品(原料药:盐酸地芬诺酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41023170
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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河南鼎昌药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-27
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国药准字H41023173
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
|
河南鼎昌药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-03-27
|
|
国药准字H41024100
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薄荷喉片
|
复方
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片剂
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—
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河南鼎昌药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-03-27
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国药准字H41023080
|
布洛芬片
|
0.1g
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片剂
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—
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河南鼎昌药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-03-27
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国药准字H41023191
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去痛片
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复方
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片剂
|
—
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河南鼎昌药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-03-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.0799
|
7.99
|
河南鼎昌药业有限公司
|
河南鼎昌药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方王不留行片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.33
|
33
|
河南鼎昌药业有限公司
|
河南鼎昌药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方甘铋镁片
|
片剂
|
co
|
24
|
1.2917
|
31
|
河南鼎昌药业有限公司
|
河南鼎昌药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方王不留行片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.33
|
33
|
河南鼎昌药业有限公司
|
河南鼎昌药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方甘铋镁片
|
片剂
|
co
|
24
|
1.2917
|
31
|
河南鼎昌药业有限公司
|
河南鼎昌药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022025817
|
新增一家原料供应商，为Solvay Peroxythai Limited北京安五通医药生物科技有限责任公司。
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2022-08-22
|
碳酸氢钠片
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—
|
0.5g
|
片剂
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国药准字H41024111
|
河南省药品监督管理局
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2022年09月18日，撤销备案
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河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
—
|
—
|
|
豫备2022025803
|
新增一家原料供应商，为Solvay Peroxythai Limited北京安五通医药生物科技有限责任公司。
|
2022-08-22
|
碳酸氢钠片
|
—
|
0.3克
|
片剂
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国药准字H41024134
|
河南省药品监督管理局
|
2022年09月18日，撤销备案
|
河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
—
|
—
|
|
豫备2022009901
|
新增两家原料供应商，分别为盐城凯利药业有限公司和万邦德制药集团有限公司。
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2022-04-18
|
西咪替丁片
|
—
|
0.2克
|
片剂
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国药准字H41022676
|
河南省药品监督管理局
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2022年06月13日，撤销备案
|
河南鼎昌药业有限公司
|
河南省博爱县工业园区
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河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
—
|
—
|
|
豫备2022004794
|
按照《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》及《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》相关要求，对说明书和标签进行了修订。
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2022-03-18
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H41023190
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
—
|
—
|
|
豫备2021081754
|
申请该品种的标签及说明书省局备案。
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2021-07-07
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布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
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国药准字H41023080
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
河南鼎昌药业有限公司
|
博爱县工业园区
|
—
|
—
|
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