洛阳市福悦实业有限公司
- 别名: 洛阳市福悦实业有限公司
- 英文名: Luoyang Longtao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王晓民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-07-07
- 统一社会信用代码: 91410381764873573E
- 组织机构代码: 764873573
- 工商注册号: 410381000005409
- 纳税人识别号: 91410381764873573E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-07-07至2034-07-06
- 行业: 批发业
- 登记机关: 偃师区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；饮料生产；食品生产；食品销售；食品添加剂生产；食品用塑料包装容器工具制品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品添加剂销售；塑料制品制造；塑料制品销售；食品用塑料包装容器工具制品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 偃师市工业园区（首阳山街道办事处香玉村11组）
许可/备案信息
- 编号: 豫20150149
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-04-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 河南省洛阳市偃师区首阳山街道香玉村11组：原料药。
- 生产范围: 河南省洛阳市偃师区首阳山街道香玉村11组：原料药(乳酸钠溶液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0901006
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乳酸
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洛阳市龙涛药业有限公司
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仿制
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6
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2010-01-28
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件河南省 EI919300182CS
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查看 |
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CXHR0800035
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磷酸二氢钾
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洛阳市龙涛药业有限公司、天津市现代医药开发研究所、中国大冢制药有限公司
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复审
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—
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2008-09-11
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2009-08-26
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制证完毕－已发批件天津市 EA101752287CS
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查看 |
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CYHS0700715
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乳酸
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洛阳市龙涛药业有限公司
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仿制
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6
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2007-11-07
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2009-06-11
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制证完毕－已发批件河南省 EH143998119CN
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查看 |
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CXHS0601469
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磷酸二氢钾
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洛阳市龙涛药业有限公司、天津市现代医药开发研究所、中国大冢制药有限公司
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新药
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3.1
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2006-12-01
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2008-06-20
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制证完毕－已发批件天津市 EX028997113CN
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查看 |
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CYHS0501382
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乳酸钠溶液
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洛阳市龙涛药业有限公司
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仿制
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6
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2005-03-22
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2005-08-12
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已发批件河南省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20056689
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乳酸钠溶液
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—
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原料药
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—
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洛阳市福悦实业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201700447
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修订药品标签内容，"执行标准：《中国药典》2015年版二部"
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2017-09-01
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乳酸钠溶液
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CYHS0501382
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—
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原料药
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国药准字H20056689
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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洛阳市福悦实业有限公司
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—
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—
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—
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Y豫备2023023548
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1.申请变更原药品再注册批件上的药品生产地址：生产地址名称由偃师市工业园区（首阳山镇香玉村北）调整河南省洛阳市偃师区首阳山街道香玉村11组。
2.申请变更乳酸钠溶液标签的药品生产地址：生产地址名称由偃师市工业园区调整河南省洛阳市偃师区首阳山街道香玉村11组。
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2023-07-25
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乳酸钠溶液
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CYHS0501382
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—
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原料药
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国药准字H20056689/Y20190009703
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河南省药品监督管理局
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已备案
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洛阳市福悦实业有限公司
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河南省洛阳市偃师区首阳山街道香玉村11组
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无
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无
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—
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—
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Y豫备2023032293
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1. 变更原料药的包装装量：在原有25kg/桶包装的基础上，增加原料药用高密度聚乙烯桶（200L蓝）包装材料，包装规格增加250kg/桶。
2.标签变更：增加250kg/桶包装规格的标签。
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2023-10-16
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乳酸钠溶液
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CYHS0501382
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—
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原料药
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国药准字H20056689/Y20190009703
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河南省药品监督管理局
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已备案
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洛阳市福悦实业有限公司
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河南省洛阳市偃师区首阳山街道办事处香玉村11组
|
无
|
无
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—
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—
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