白云山东泰商丘药业有限公司

  • 别名: 白云山东泰商丘药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张玉丰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-05-28
  • 统一社会信用代码: 91411400615173135F
  • 组织机构代码: 615173135
  • 工商注册号: 411400100008444
  • 纳税人识别号: 91411400615173135F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-05-28至2024-05-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 商丘市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(人工牛黄)的生产、销售(按有效药品生产许可证核定的范围及期限经营)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 商丘市新建南路277号

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150234
  • 分类码: AhzyDhz
  • 发证日期: 2024-03-15
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 商丘市梁园区新兴路168号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂[含中药配方颗粒(含中药提取)]、中药饮片、直接口服饮片、原料药。
  • 生产范围: 商丘市梁园区新兴路168号:原料药(人工牛黄,胃蛋白酶、胃膜素、胰酶,三硅酸镁,碳酸氢钠(供口服用)、碳酸氢钠(供注射用)、硫酸镁,氢氧化铝,盐酸溴己新,尼可刹米,盐酸苯海拉明,非布司他,精氨酸布洛芬,酒石酸美托洛尔,吲哚布芬),片剂(含中药前处理和提取),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、燀制),中药配方颗粒(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403464
盐酸溴己新注射液
白云山东泰商丘药业有限公司、上海现代哈森(商丘)药业有限公司
仿制
3
2024-10-15
查看
CYHS2402139
他达拉非片
白云山东泰商丘药业有限公司
仿制
4
2024-07-12
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CYHB0804865
甘草酸单钾盐片
河南省天工药业有限公司
补充申请
2008-07-25
2009-02-18
制证完毕-已发批件河南省 EF822135837CN
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CYHS0501474
阿奇霉素胶囊
河南省天工制药厂
仿制
6
2005-03-28
2005-12-22
已发批件河南省
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CYHS0501473
头孢克洛胶囊
河南省天工制药厂
仿制
6
2005-03-28
2005-12-08
已发批件河南省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41022393
胃蛋白酶
白云山东泰商丘药业有限公司
化学药品
国产
2022-03-18
国药准字H41022394
胃膜素
白云山东泰商丘药业有限公司
化学药品
国产
2022-03-18
国药准字Z41021785
胰酶
白云山东泰商丘药业有限公司
中药
国产
2022-02-28
国药准字H20043290
氟康唑胶囊
150mg
胶囊剂
白云山东泰商丘药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H10970142
盐酸噻氯匹定片
0.25g
片剂
白云山东泰商丘药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方赖氨酸颗粒
颗粒剂
3g
10
5.4
54
白云山东泰商丘药业有限公司
白云山东泰商丘药业有限公司
河北
2024-10-10
查看
复方赖氨酸颗粒
颗粒剂
3g
10
5.4
54
白云山东泰商丘药业有限公司
白云山东泰商丘药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
双氯芬酸钠肠溶片
片剂
25mg
100
0.25
25
白云山东泰商丘药业有限公司
白云山东泰商丘药业有限公司
河北
2024-09-27
查看
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
24
0.4833
11.5992
白云山东泰商丘药业有限公司
白云山东泰商丘药业有限公司
广东
2024-09-25
查看
甲氧氯普胺片
片剂
5mg
36
2.7222
97.9992
白云山东泰商丘药业有限公司
白云山东泰商丘药业有限公司
广东
2024-09-25
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备2022042427
1、变更甲状腺片生产地址,由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”;2、甲状腺片说明书及标签中的生产地址和注册地址由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
2023-01-18
甲状腺片
40mg
片剂
国药准字H41022224
河南省药品监督管理局
已备案
白云山东泰商丘药业有限公司
商丘市梁园区新兴路168号
白云山东泰商丘药业有限公司
商丘市梁园区新兴路168号
豫备2022038025
1..变更克拉霉素胶囊生产地址,由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”; 2.克拉霉素胶囊说明书及标签中的生产地址和注册地址,由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
2022-12-28
克拉霉素胶囊
Y0301083
0.25g(按C38H69NO13计,25万单位)
胶囊剂
国药准字H20033878
河南省药品监督管理局
已备案
白云山东泰商丘药业有限公司
商丘市梁园区新兴路168号
白云山东泰商丘药业有限公司
商丘市梁园区新兴路168号
豫备2022015851
1.盐酸雷尼替丁胶囊生产地址,由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”; 2.盐酸雷尼替丁胶囊说明书及标签中的生产地址及注册地址,由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
2023-01-03
盐酸雷尼替丁胶囊
0.15g(按C13H22N4O3S计)
胶囊剂
国药准字H41023229
河南省药品监督管理局
已备案
白云山东泰商丘药业有限公司
商丘市梁园区新兴路168号
白云山东泰商丘药业有限公司
商丘市梁园区新兴路168号
豫备201100637
已收到该品种增加每板14粒药品包装规格的备案资料,申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。
2011-11-07
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g;盐酸金刚烷胺0.1g
胶囊剂
国药准字H41023535
河南省食品药品监督管理局
已备案
白云山东泰商丘药业有限公司
豫备201100636
已收到增加10粒/板包装规格的备案资料。申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。
2011-11-07
氟康唑胶囊
Y0302169
150mg
胶囊剂
国药准字H20043290
河南省食品药品监督管理局
已备案
白云山东泰商丘药业有限公司

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