白云山东泰商丘药业有限公司
- 别名: 白云山东泰商丘药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张玉丰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-28
- 统一社会信用代码: 91411400615173135F
- 组织机构代码: 615173135
- 工商注册号: 411400100008444
- 纳税人识别号: 91411400615173135F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-28至2024-05-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 商丘市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、原料药（人工牛黄）的生产、销售（按有效药品生产许可证核定的范围及期限经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 商丘市新建南路277号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150234
- 分类码: AhzyDhz
- 发证日期: 2024-03-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 商丘市梁园区新兴路168号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂［含中药配方颗粒（含中药提取）］、中药饮片、直接口服饮片、原料药。
- 生产范围: 商丘市梁园区新兴路168号：原料药(人工牛黄，胃蛋白酶、胃膜素、胰酶，三硅酸镁，碳酸氢钠(供口服用)、碳酸氢钠(供注射用)、硫酸镁，氢氧化铝，盐酸溴己新，尼可刹米，盐酸苯海拉明，非布司他，精氨酸布洛芬，酒石酸美托洛尔，吲哚布芬)，片剂（含中药前处理和提取），硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、燀制)，中药配方颗粒(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403940
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非布司他片
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白云山东泰商丘药业有限公司
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仿制
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4
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403939
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非布司他片
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白云山东泰商丘药业有限公司
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仿制
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4
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403833
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酒石酸美托洛尔片
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白云山东泰商丘药业有限公司
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仿制
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4
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2024-11-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403834
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酒石酸美托洛尔片
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白云山东泰商丘药业有限公司
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仿制
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4
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2024-11-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403464
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盐酸溴己新注射液
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白云山东泰商丘药业有限公司、上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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仿制
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3
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2024-10-15
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41022394
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胃膜素
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—
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—
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白云山东泰商丘药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-18
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国药准字H41022393
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胃蛋白酶
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—
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—
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—
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白云山东泰商丘药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-18
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国药准字Z41021785
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胰酶
|
—
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—
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—
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白云山东泰商丘药业有限公司
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中药
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国产
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2022-02-28
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国药准字H10970142
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盐酸噻氯匹定片
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0.25g
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片剂
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—
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白云山东泰商丘药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-14
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国药准字H41025099
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胃蛋白酶片
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120单位
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片剂
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—
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白云山东泰商丘药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲氧氯普胺片
|
片剂
|
5mg
|
36
|
2.7222
|
98
|
白云山东泰商丘药业有限公司
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白云山东泰商丘药业有限公司
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吉林
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2024-11-06
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查看 |
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复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
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3g
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10
|
5.4
|
54
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白云山东泰商丘药业有限公司
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白云山东泰商丘药业有限公司
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广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
甲氧氯普胺片
|
片剂
|
5mg
|
36
|
2.7222
|
98
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白云山东泰商丘药业有限公司
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白云山东泰商丘药业有限公司
|
吉林
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2024-10-29
|
查看 |
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头孢拉定胶囊
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胶囊剂
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250mg
|
20
|
0.215
|
4.3
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白云山东泰商丘药业有限公司
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白云山东泰商丘药业有限公司
|
河北
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2024-10-28
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查看 |
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复方氨酚烷胺胶囊
|
胶囊剂
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250mg/100mg
|
12
|
0.8167
|
9.8
|
白云山东泰商丘药业有限公司
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白云山东泰商丘药业有限公司
|
河北
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2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022042427
|
1、变更甲状腺片生产地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”；2、甲状腺片说明书及标签中的生产地址和注册地址由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
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2023-01-18
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甲状腺片
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—
|
40mg
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片剂
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国药准字H41022224
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河南省药品监督管理局
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已备案
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白云山东泰商丘药业有限公司
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商丘市梁园区新兴路168号
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白云山东泰商丘药业有限公司
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商丘市梁园区新兴路168号
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—
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—
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豫备2022038025
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1..变更克拉霉素胶囊生产地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”； 2.克拉霉素胶囊说明书及标签中的生产地址和注册地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
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2022-12-28
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克拉霉素胶囊
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Y0301083
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0.25g(按C38H69NO13计,25万单位)
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胶囊剂
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国药准字H20033878
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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白云山东泰商丘药业有限公司
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商丘市梁园区新兴路168号
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白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
|
—
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—
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|
豫备2022015851
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1.盐酸雷尼替丁胶囊生产地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”； 2.盐酸雷尼替丁胶囊说明书及标签中的生产地址及注册地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
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2023-01-03
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盐酸雷尼替丁胶囊
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—
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0.15g(按C13H22N4O3S计)
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胶囊剂
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国药准字H41023229
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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白云山东泰商丘药业有限公司
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商丘市梁园区新兴路168号
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
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—
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—
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豫备201100637
|
已收到该品种增加每板14粒药品包装规格的备案资料，申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-11-07
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
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对乙酰氨基酚0.25g;盐酸金刚烷胺0.1g
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胶囊剂
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国药准字H41023535
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100636
|
已收到增加10粒/板包装规格的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-11-07
|
氟康唑胶囊
|
Y0302169
|
150mg
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胶囊剂
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国药准字H20043290
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
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白云山东泰商丘药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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