白云山东泰商丘药业有限公司
- 别名: 白云山东泰商丘药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张玉丰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-28
- 统一社会信用代码: 91411400615173135F
- 组织机构代码: 615173135
- 工商注册号: 411400100008444
- 纳税人识别号: 91411400615173135F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-28至2024-05-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 商丘市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、原料药（人工牛黄）的生产、销售（按有效药品生产许可证核定的范围及期限经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 商丘市新建南路277号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150234
- 分类码: AhzyDhz
- 发证日期: 2024-03-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 商丘市梁园区新兴路168号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂［含中药配方颗粒（含中药提取）］、中药饮片、直接口服饮片、原料药。
- 生产范围: 商丘市梁园区新兴路168号：原料药(人工牛黄，胃蛋白酶、胃膜素、胰酶，三硅酸镁，碳酸氢钠(供口服用)、碳酸氢钠(供注射用)、硫酸镁，氢氧化铝，盐酸溴己新，尼可刹米，盐酸苯海拉明，非布司他，精氨酸布洛芬，酒石酸美托洛尔，吲哚布芬)，片剂（含中药前处理和提取），硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、燀制)，中药配方颗粒(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500966
|
甲磺酸倍他司汀片
|
北京紫萌医药科技有限公司、白云山东泰商丘药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500824
|
他达拉非片
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500749
|
酒石酸美托洛尔注射液
|
白云山东泰商丘药业有限公司、上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500108
|
别嘌醇片
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404529
|
盐酸溴己新片
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-12-26
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41023535
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克
|
胶囊剂
|
—
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-18
|
|
国药准字H20033842
|
替硝唑片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-18
|
|
国药准字H41025590
|
吉他霉素片
|
10万单位
|
片剂
|
—
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-18
|
|
国药准字H41023229
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
按C₁₃H₂₂N₄O₃S计150mg
|
胶囊剂
|
—
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-18
|
|
国药准字H41024528
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
|
颗粒剂
|
—
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
12
|
1.53
|
18.36
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
宁夏
|
2025-03-07
|
查看 |
|
罗红霉素胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
6
|
1.31
|
7.86
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
江苏
|
2025-03-07
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
12
|
0.7483
|
8.98
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
广西
|
2025-03-07
|
查看 |
|
复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
10
|
5.4
|
54
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
广西
|
2025-02-28
|
查看 |
|
琥乙红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
125mg(0.125miu)
|
8
|
7.475
|
59.8
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
云南
|
2025-02-14
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022042427
|
1、变更甲状腺片生产地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”；2、甲状腺片说明书及标签中的生产地址和注册地址由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
|
2023-01-18
|
甲状腺片
|
—
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H41022224
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
|
—
|
—
|
|
豫备2022038025
|
1..变更克拉霉素胶囊生产地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”； 2.克拉霉素胶囊说明书及标签中的生产地址和注册地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
|
2022-12-28
|
克拉霉素胶囊
|
Y0301083
|
0.25g(按C38H69NO13计,25万单位)
|
胶囊剂
|
国药准字H20033878
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
|
—
|
—
|
|
豫备2022015851
|
1.盐酸雷尼替丁胶囊生产地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”； 2.盐酸雷尼替丁胶囊说明书及标签中的生产地址及注册地址，由“商丘市新建南路277号”变更为“商丘市梁园区新兴路168号”。
|
2023-01-03
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
—
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H41023229
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
商丘市梁园区新兴路168号
|
—
|
—
|
|
豫备201100637
|
已收到该品种增加每板14粒药品包装规格的备案资料，申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
|
2011-11-07
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
—
|
对乙酰氨基酚0.25g;盐酸金刚烷胺0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H41023535
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100636
|
已收到增加10粒/板包装规格的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
|
2011-11-07
|
氟康唑胶囊
|
Y0302169
|
150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20043290
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
