英资迈世通（鹤壁）药业有限公司
- 别名: 英资迈世通（鹤壁）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨振康
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-10-09
- 统一社会信用代码: 914106007538916455
- 组织机构代码: 753891645
- 工商注册号: 410600400000087
- 纳税人识别号: 914106007538916455
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-06-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鹤壁市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 鹤壁经济技术开发区海河路
许可/备案信息
- 编号: 豫20230322
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-12-08
- 有效期至: 2028-12-07
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 鹤壁市经济技术开发区海河路中段：片剂（含扛肿瘤类）。
- 生产范围: 鹤壁市经济技术开发区海河路中段：片剂（含扛肿瘤类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41021978
|
复方磺胺甲噁唑片
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
|
片剂
|
—
|
英资迈世通(鹤壁)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-09
|
|
国药准字H41024823
|
阿咖酚散
|
对乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg
|
散剂
|
—
|
英资迈世通(鹤壁)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
|
国药准字H41024395
|
维丙胺
|
—
|
原料药
|
—
|
英资迈世通(鹤壁)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
|
国药准字H41024960
|
小儿复方磺胺二甲嘧啶散
|
磺胺二甲嘧啶0.15g、磺胺脒0.1g、碳酸氢钠0.1g。
|
散剂
|
—
|
英资迈世通(鹤壁)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
|
国药准字H41025366
|
盖胃平片
|
三硅酸镁12.5mg、氢氧化铝50mg、海藻酸250mg
|
片剂
|
—
|
英资迈世通(鹤壁)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200013
|
根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）和《中国药典》2010年版 二部，修改药品标签、说明书；并对药品包装规格（瓶装：30片、50片、100片）进行包装备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-02-17
|
复方地芬诺酯片
|
—
|
盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg
|
片剂
|
国药准字H41021988
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
英资迈世通（鹤壁）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200012
|
根据“药品说明书和标签管理规定”（国家食品药品监督管理局令24号）和《中国药典》2010年版修订药品标签、说明书；并对药品包装（塑料瓶：100片、1000片）进行备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-02-17
|
甲氧氯普胺片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H41021981
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
英资迈世通（鹤壁）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200010
|
根据“药品说明书和标签管理规定”（国家食品药品监督管理局令24号）和《中国药典》2010版修订药品标签、说明书；药品包装（塑料瓶：每瓶20粒，每瓶60粒）进行备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-02-17
|
利福平胶囊
|
—
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H41021983
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
英资迈世通（鹤壁）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200015
|
根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）和《中国药典》2010年版 二部，修改药品标签、说明书；并对药品包装规格（塑料瓶：100片、1000片）进行包装备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-02-17
|
维生素C片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H41020956
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
英资迈世通（鹤壁）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200016
|
根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）和《中国药典》2010年版 二部，修改药品标签、说明书；并对药品包装规格（瓶装：100片，1000片）进行备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-02-17
|
维生素C片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H41020955
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
英资迈世通（鹤壁）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
