裕松源药业有限公司
- 别名: 裕松源药业有限公司
- 英文名: YUSONGYUAN PHARMACEUTICAL CO,. LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.ysypharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 施维书
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-28
- 统一社会信用代码: 91411100753895574Y
- 组织机构代码: 753895574
- 工商注册号: 411100100013982
- 纳税人识别号: 91411100753895574Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-01-07至2056-12-14
- 行业: 零售业
- 登记机关: 漯河市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务；技术进出口；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术研发；新材料技术推广服务；工程和技术研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 漯河市郾城区淞江路西段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150179
- 分类码: AhztCh
- 发证日期: 2024-02-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第七监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 漯河市郾城区淞江路西段：小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，吸入用溶液剂，第二类精神药品制剂（地西泮注射液、地西泮片）。漯河市郾城区淞江路西段（委托生产企业为上海青平药业有限公司）片剂硬胶囊剂车间、片剂化药生产线：西咪替丁片（规格：0.2g，国药准字H31022881）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 漯河市郾城区淞江路西段：小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，吸入用溶液剂，第二类精神药品制剂（地西泮注射液、地西泮片）。漯河市郾城区淞江路西段（委托生产企业为上海青平药业有限公司）片剂硬胶囊剂车间、片剂化药生产线：西咪替丁片（规格：0.2g，国药准字H31022881）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403809
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吡拉西坦注射液
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嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司、裕松源药业有限公司
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仿制
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3
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2024-11-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403765
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二羟丙茶碱注射液
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江西人可医药科技有限公司、裕松源药业有限公司
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仿制
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3
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2024-11-05
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—
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CYHS2403558
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盐酸尼卡地平注射液
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漯河市汇创医药有限公司、裕松源药业有限公司
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仿制
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4
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2024-10-22
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—
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CYHS2403525
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盐酸溴己新注射液
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漯河市汇创医药有限公司、裕松源药业有限公司
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仿制
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3
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2024-10-18
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—
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CYHB2450519
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盐酸尼卡地平注射液
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河南福森药业有限公司、裕松源药业有限公司
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补充申请
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2024-10-15
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41022315
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鱼腥草注射液
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每支装2ml
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注射剂
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—
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裕松源药业有限公司
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中药
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国产
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2021-08-19
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国药准字H41025555
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葡醛内酯片
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50mg
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片剂
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—
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裕松源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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国药准字H41025560
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葡醛内酯片
|
0.1g
|
片剂
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—
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裕松源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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国药准字Z41022412
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宁心宝胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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裕松源药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-18
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国药准字H41024255
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地西泮注射液
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2ml:10mg
|
注射剂
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—
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裕松源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素B6注射液
|
注射剂
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1ml:50mg
|
1
|
1.6
|
1.6
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裕松源药业有限公司
|
裕松源药业有限公司
|
宁夏
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2024-10-31
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查看 |
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葡萄糖注射液
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注射剂
|
20ml:10g
|
1
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2
|
2
|
裕松源药业有限公司
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裕松源药业有限公司
|
宁夏
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2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
2
|
2
|
裕松源药业有限公司
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裕松源药业有限公司
|
宁夏
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2024-10-31
|
查看 |
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
2
|
2
|
裕松源药业有限公司
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裕松源药业有限公司
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宁夏
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2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
1.6
|
1.6
|
裕松源药业有限公司
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裕松源药业有限公司
|
宁夏
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022036385
|
按24号令执行《国家药监局关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书的公告》（2022年第97号），修改板蓝根注射液药品说明书、标签。
1.核准日期下方修改日期：核准日期：2008年03月06日、修改日期：以本次备案公示日期为准。
2.增加警示语：警告 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
3.【不良反应】项下内容：1.过敏反应或过敏样反应：潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、呼吸急促、心悸、过敏性休克等。详见药品说明书修改说明表。
4.【禁忌】项下内容：对本品及所含成份过敏或严重不良反应史者禁用。
5.【注意事项】项下内容：1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。详见药品说明书修改说明表。
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2022-11-16
|
板蓝根注射液
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—
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每支装2ml
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注射剂
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国药准字Z41022312
|
河南省药品监督管理局
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2022年12月12日，撤销备案
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裕松源药业有限公司
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漯河市郾城区淞江路西段
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裕松源药业有限公司
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漯河市郾城区淞江路西段
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—
|
—
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沪备2022016878
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海腾瑞制药有限公司变更为裕松源药业有限公司;生产企业地址由上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号变更为漯河市郾城区淞江路西段
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2022-06-06
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西咪替丁片
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—
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0.2g
|
片剂
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国药准字H31022881
|
上海市药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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裕松源药业有限公司
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漯河市郾城区淞江路西段
|
上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
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—
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—
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|
沪备2022002663
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根据上海市药品监督管理局药品生产许可证变更许可事项(增加委托生产品种变更）（统一审批编码：9100900211002C1）中的《西咪替丁片新增生产场地注册评级报告》，对本品的相关工艺参数作相应变更。
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2022-05-31
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西咪替丁片
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—
|
0.2g
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片剂
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国药准字H31022881
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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裕松源药业有限公司
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漯河市郾城区淞江路西段
|
上海腾瑞制药股份有限公司
|
上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
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—
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—
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|
豫备2021094076
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严格按24号令执行《国家药监局关于修订维生素B6注射剂说明书的公告》（2021年第97号）。修改该药品的说明书中不良反应、禁忌相关内容。
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2021-08-12
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维生素B6注射液
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—
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1ml:50mg
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注射剂
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国药准字H41024322
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河南省药品监督管理局
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已备案
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裕松源药业有限公司
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漯河市郾城区淞江路西段
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裕松源药业有限公司
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漯河市郾城区淞江路西段
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—
|
—
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豫备2021094075
|
严格按24号令执行《国家药监局关于修订维生素B6注射剂说明书的公告》（2021年第97号）。修改该药品的说明书中不良反应、禁忌相关内容。
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2021-08-12
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维生素B6注射液
|
—
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2ml:0.1g
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注射剂
|
国药准字H41024323
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
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裕松源药业有限公司
|
漯河市郾城区淞江路西段
|
裕松源药业有限公司
|
漯河市郾城区淞江路西段
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—
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