西施兰（南阳）药业股份有限公司
- 别名: 西施兰（南阳）药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.sislan.cn/
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 914100007694574050
- 组织机构代码: 769457405
- 工商注册号: 411300400000256
- 纳税人识别号: 914100007694574050
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限:
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 河南省市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售西施兰系列产品：溶液剂（外用）、硬胶囊剂、抗（抑）菌制剂（液体、膏体、凝胶、粉剂）、一般液态单元（护肤水类）、膏霜乳液单元（护肤清洁类）、粉单元（散粉类）、蜡基单元（蜡基类）、植物精油类、天然艾草生物制品、消毒剂（液体、凝胶、粉剂）（不含危险化学品）、医用口罩；房屋租赁；进出口贸易
- 主营业务:
- 所在地址: 南阳市北京大道南端
许可/备案信息
- 编号: 豫20150202
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-06-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 溶液剂
- 生产地址: 南阳市北京大道南端：溶液剂(外用)。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路（受托生产企业为南阳普康恒旺药业有限公司）片剂车间片剂生产线：卡托普利片（规格：25mg；批准文号：国药准字H41022591）、藻酸双酯钠片（规格：50mg；批准文号：国药准字H41022937）、贝诺酯片（规格：0.5g；批准文号：国药准字H41022988）、葡醛内酯片（规格：0.1g；批准文号：国药准字H41023877）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 南阳市北京大道南端：溶液剂(外用)。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路（受托生产企业为南阳普康恒旺药业有限公司）片剂车间片剂生产线：卡托普利片（规格：25mg；批准文号：国药准字H41022591）、藻酸双酯钠片（规格：50mg；批准文号：国药准字H41022937）、贝诺酯片（规格：0.5g；批准文号：国药准字H41022988）、葡醛内酯片（规格：0.1g；批准文号：国药准字H41023877）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403574
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米诺地尔搽剂
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西施兰（南阳）药业股份有限公司
|
仿制
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3
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2024-10-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403573
|
米诺地尔搽剂
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西施兰（南阳）药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201922
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碳酸氢钠片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201919
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葡醛内酯片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201921
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布洛芬片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-10-18
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—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41023877
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葡醛内酯片
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0.1g
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片剂
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—
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南阳普康恒旺药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41022591
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卡托普利片
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25mg
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片剂
|
—
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-15
|
|
国药准字H41022988
|
贝诺酯片
|
0.5g
|
片剂
|
—
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南阳普康恒旺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-15
|
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国药准字H41022997
|
碳酸氢钠片
|
0.5g
|
片剂
|
—
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南阳普康恒旺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-15
|
|
国药准字H41022817
|
布洛芬片
|
0.1g
|
片剂
|
—
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南阳普康恒旺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乌洛托品溶液
|
外用液体剂
|
40ml:16g
|
1
|
59.7
|
59.7
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
乌洛托品溶液
|
外用液体剂
|
40ml:16g
|
1
|
59.7
|
59.7
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
乌洛托品溶液
|
外用液体剂
|
40ml:16g
|
1
|
59.7
|
59.7
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
乌洛托品溶液
|
外用液体剂
|
40ml:16g
|
1
|
59.7
|
59.7
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
乌洛托品溶液
|
外用液体剂
|
40ml:16g
|
1
|
59.7
|
59.7
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
西施兰(南阳)药业股份有限公司
|
广西
|
2024-06-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2021096027
|
增加12毫升、24毫升、40毫升、50毫升、60毫升聚酯瓶喷雾包装
|
2021-09-09
|
乌洛托品溶液
|
—
|
40%
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H41024617
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
西施兰（南阳）药业股份有限公司
|
南阳市北京大道南端
|
西施兰（南阳）药业股份有限公司
|
南阳市北京大道南端
|
—
|
—
|
|
豫备201900147
|
增加乌洛托品原料厂家：南阳市天华制药有限公司。
|
2019-05-06
|
乌洛托品溶液
|
—
|
40%
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H41024617
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西施兰（南阳）药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201900063
|
增加15ml聚酯瓶喷雾包装、25ml聚酯瓶喷雾包装。
|
2019-03-14
|
乌洛托品溶液
|
—
|
40%
|
溶液剂(外用)
|
国药准字H41024617
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西施兰（南阳）药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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