许昌恒生制药有限公司
- 别名: 许昌恒生制药有限公司
- 英文名: XUCHANG HENGSHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.xchsyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 蚩中山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-01-18
- 统一社会信用代码: 914110007982178730
- 组织机构代码: 798217873
- 工商注册号: 411000100001010
- 纳税人识别号: 914110007982178730
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-01-18至2027-01-17
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 许昌市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（盐酸马尼地平）、片剂的生产；化学合成原料（不含化学危险品）及药物中间体的生产、加工（国家禁止或须许可的项目除外）；从事货物和技术的进出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 许昌市建安区精细化工园区
许可/备案信息
- 编号: 豫20150221
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-01-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第七监管分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 许昌市建安区精细化工园区：原料药，片剂。
- 生产范围: 许昌市建安区精细化工园区：原料药(盐酸马尼地平)，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2150191
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盐酸马尼地平片
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许昌恒生制药有限公司
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补充申请
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原6
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2021-04-03
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2022-04-25
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2150190
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盐酸马尼地平片
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许昌恒生制药有限公司
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补充申请
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原6
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2021-04-03
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2022-07-11
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1701976
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盐酸马尼地平
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许昌恒生制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-04-26
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2020-01-07
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHB1209762
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盐酸马尼地平片
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许昌恒生制药有限公司、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司
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补充申请
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—
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2013-05-17
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2013-09-27
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制证完毕－已发批件河南省 1074819436104
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CXHS0800238
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盐酸马尼地平
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许昌恒生制药有限公司、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司
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新药
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3.1
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2008-11-26
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2012-03-20
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制证完毕－已发批件江苏省 ES915879143CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20133274
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盐酸马尼地平片
|
5mg
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片剂
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—
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许昌恒生制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-01
|
|
国药准字H20227058
|
盐酸马尼地平片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
许昌恒生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-03-01
|
|
国药准字H20120010
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盐酸马尼地平
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—
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原料药
|
—
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许昌恒生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸马尼地平片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
11.5014
|
80.51
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌恒生制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸马尼地平片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
6.7357
|
47.15
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌恒生制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸马尼地平片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
11.5014
|
80.51
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌恒生制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸马尼地平片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
6.7357
|
47.15
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌恒生制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸马尼地平片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
11.5014
|
80.51
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌恒生制药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
许昌恒生制药有限公司
|
盐酸马尼地平片
|
10mg
|
片剂
|
通过
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2022-04-21
|
原6类
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国药准字H20227058(2022-04-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸马尼地平片
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盐酸马尼地平
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片剂
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10mg
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舒平喜
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国药准字H20227058
|
许昌恒生制药有限公司
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许昌恒生制药有限公司
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2022-04-18
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022019210
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盐酸马尼地平片新增10mg规格，按照国家药品监督管理局24号令等有关规定设计说明书和标签，进行盐酸马尼地平片（规格：10mg）说明书及标签备案。
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2022-06-28
|
盐酸马尼地平片
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CYHB2150191
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20227058
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌市建安区精细化工园区
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许昌恒生制药有限公司
|
许昌市建安区精细化工园区
|
—
|
—
|
|
豫备201800066
|
变更药品生产企业生产地址（文字性变更，实际地理位置未发生变化），生产地址由“许昌县张潘镇精细化工园区”变更为“许昌市建安区精细化工园区”。
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2018-02-05
|
盐酸马尼地平
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—
|
—
|
原料药
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国药准字H20120010
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
许昌恒生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
豫备201800024
|
变更药品生产企业地址（文字性变更，实际地理位置未变化），由“许昌县张潘镇精细化工园区”变更为“许昌市建安区精细化工园区”。
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2018-01-16
|
盐酸马尼地平片
|
—
|
5mg
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片剂
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国药准字H20133274
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
许昌恒生制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
豫备2023003627
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变更盐酸马尼地平片生产用原料药（盐酸马尼地平）内控标准的分析方法。
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2023-02-20
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盐酸马尼地平片
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—
|
5mg
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片剂
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国药准字H20133274
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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许昌恒生制药有限公司
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许昌市建安区精细化工园区
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌市建安区精细化工园区
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—
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—
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豫备2023024014
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盐酸马尼地平片（规格：10mg）有效期由24个月变更为36个月。
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2023-08-14
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盐酸马尼地平片
|
CYHB2150191
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20227058
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌市建安区精细化工园区
|
许昌恒生制药有限公司
|
许昌市建安区精细化工园区
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
