许昌高新制药有限公司
- 别名: 许昌高新制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张付申
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-17
- 统一社会信用代码: 91411000749213665Q
- 组织机构代码: 749213665
- 工商注册号: 411000100002480
- 纳税人识别号: 91411000749213665Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 许昌市市场监督管理局魏都分局
- 经营范围: 原料药（奥美拉唑镁、他达拉非、埃索美拉唑镁），片剂的生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150220
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2024-01-02
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第七监管分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 河南省许昌市魏都区劳动南路2111号：片剂，原料药。河南省许昌市魏都区劳动南路2111号（委托生产企业为北京广博德赛医药技术开发有限责任公司）片剂车间、片剂生产线：他达拉非片（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 河南省许昌市魏都区劳动南路2111号：片剂，原料药。河南省许昌市魏都区劳动南路2111号（委托生产企业为北京广博德赛医药技术开发有限责任公司）片剂车间、片剂生产线：他达拉非片（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301932
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奥美拉唑镁肠溶片
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修正药业集团天汉药业有限公司、许昌高新制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301933
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奥美拉唑镁肠溶片
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修正药业集团天汉药业有限公司、许昌高新制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301298
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安络痛片
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修正药业集团天汉药业有限公司、许昌高新制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-07-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301299
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板蓝根片
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修正药业集团天汉药业有限公司、许昌高新制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-07-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301363
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阿奇霉素片
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修正药业集团天汉药业有限公司、许昌高新制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-06-20
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—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083435
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阿奇霉素片
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0.25g
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片剂
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—
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许昌高新制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-15
|
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国药准字H20083676
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盐酸左氧氟沙星片
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按C18H20FN3O4计 0.1g
|
片剂
|
—
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许昌高新制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-15
|
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国药准字H20223684
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他达拉非片
|
20mg
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片剂
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—
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许昌高新制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-09-20
|
|
国药准字H41021236
|
土霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
|
—
|
许昌高新制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-26
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国药准字H41021233
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复方磺胺甲噁唑片
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每片含磺胺甲噁唑0.4克;甲氧苄啶0.08克
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片剂
|
—
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许昌高新制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
3.6943
|
25.86
|
许昌高新制药有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
江苏
|
2024-05-07
|
查看 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
3.6943
|
25.86
|
许昌高新制药有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
江苏
|
2024-04-26
|
查看 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.6943
|
51.72
|
许昌高新制药有限公司
|
许昌高新制药有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
3.6943
|
25.86
|
许昌高新制药有限公司
|
许昌高新制药有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
|
奥美拉唑镁肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
7.14
|
49.98
|
许昌高新制药有限公司
|
许昌高新制药有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
许昌高新制药有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-23
|
4类
|
国药准字H20223684(2022-09-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20223684
|
北京广博德赛医药技术开发有限责任公司
|
许昌高新制药有限公司
|
2022-09-20
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022028530
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-08-02
|
维生素C片
|
—
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H41021238
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
—
|
—
|
|
豫备2022028529
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-08-02
|
安乃近片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H41021231
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
—
|
—
|
|
豫备2022028528
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-08-02
|
盐酸地芬尼多片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H10973006
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
—
|
—
|
|
豫备2022028527
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-08-02
|
肌苷片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H41021234
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
—
|
—
|
|
豫备2022028526
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-08-02
|
维生素B6片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H41021237
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
许昌高新制药有限公司
|
河南省许昌市魏都区劳动南路2111号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
