郑州凯利药业有限公司

  • 别名: 郑州凯利药业有限公司
  • 英文名: ZHENGZHOU KELLY PHARMACFUTICAL CO.
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 姚锡兰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-09-08
  • 统一社会信用代码: 91410100753860371J
  • 组织机构代码: 753860371
  • 工商注册号: 410199400001010
  • 纳税人识别号: 91410100753860371J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-09-08至2033-09-07
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 郑州市高新技术产业开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 研究、生产和销售各种剂型的药品、保健食品、食品。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 郑州高新开发区玉兰街99号

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150083
  • 分类码: Ahzt
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 庆凌
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
  • 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 郑州高新技术产业开发区玉兰街99号:精神药品,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂。
  • 生产范围: 郑州高新技术产业开发区玉兰街99号:精神药品(盐酸曲马多片),颗粒剂,硬胶囊剂,片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1500244
盐酸拉贝洛尔
Neuland Laboratories Limited
进口再注册
2015-11-12
2015-11-09
在审评审批中
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JYHZ1500245
盐酸拉贝洛尔
Neuland Laboratories Limited
进口再注册
2015-11-12
2015-11-09
在审评审批中
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CYHS1400305
奥氮平片
郑州凯利药业有限公司
仿制
6
2014-06-25
2016-09-26
制证完毕-已发批件河南省 1010964404521
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CYZB1306927
消渴灵胶囊
郑州凯利药业有限公司
补充申请
2013-09-18
2015-02-05
制证完毕-已发批件
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CXZB0600029
关节风痛胶囊
郑州凯利药业有限公司、河南省科特医药研究所
补充申请
2006-07-18
2007-12-14
已发通知件河南省 EU568285145CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024906
盐酸拉贝洛尔片
50mg
片剂
郑州凯利药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-15
国药准字Z20054380
消渴灵胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
郑州凯利药业有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字H41023435
对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
10g(含对乙酰氨基酚0.5g)
颗粒剂
郑州凯利药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-15
国药准字H41020337
盐酸氟桂利嗪胶囊
5mg(以C26H26F2N2计)
胶囊剂
郑州凯利药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-15
国药准字H41023436
对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
2g(含对乙酰氨基酚0.1g)
颗粒剂
郑州凯利药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸曲马多片
片剂
50mg
10
2.18
21.8
郑州凯利药业有限公司
郑州凯利药业有限公司
贵州
2024-10-12
查看
盐酸曲马多片
片剂
50mg
10
2.18
21.8
郑州凯利药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
盐酸拉贝洛尔片
片剂
50mg
24
1.14
27.36
郑州凯利药业有限公司
湖南
2024-08-21
查看
盐酸拉贝洛尔片
片剂
50mg
20
1.14
22.8
郑州凯利药业有限公司
湖南
2024-08-21
查看
盐酸拉贝洛尔片
片剂
50mg
20
1.19
23.8
郑州凯利药业有限公司
湖南
2024-08-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备201100528
已收到该品种根据国家食品药品监督管理局24号令修订药品说明书、标签和包装的备案。
2011-09-06
对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
2g(含对乙酰氨基酚0.1g)
颗粒剂
国药准字H41023436
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州凯利药业有限公司
豫备2021080700
按国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告(2021年第28号)附件2:曲马多单方口服剂说明书修订要求,修改盐酸曲马多片说明书和药品标签。修订项目包含警示语、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用项目。
2021-05-31
盐酸曲马多片
50mg
片剂
国药准字H41020379
河南省药品监督管理局
已备案
郑州凯利药业有限公司
郑州高新开发区玉兰街99号
郑州凯利药业有限公司
郑州高新开发区玉兰街99号
豫备202000519
同意该品种有效期由24个月变更为36个月,请对说明书、包装、标签做相应修改。
2020-09-24
盐酸拉贝洛尔片
50mg
片剂
国药准字H41024906
河南省药品监督管理局
已备案
郑州凯利药业有限公司
豫备201700459
盐酸氟桂利嗪胶囊在原包装规格12粒/板的基础上增加包装规格20粒/板.
2017-09-14
盐酸氟桂利嗪胶囊
5mg(以C26H26F2N2计)
胶囊剂
国药准字H41020337
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州凯利药业有限公司
豫备200800016
按规定要求在已备案的盐酸拉贝洛尔片内、外标签、说明书的 [注意事项] 中注明“运动员慎用”。
2008-03-26
盐酸拉贝洛尔片
50mg
片剂
国药准字H41024906
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州凯利药业有限公司

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