郑州天宁药业有限公司
- 别名: 郑州天宁药业有限公司
- 英文名: Zhengzhou Tianning Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张颜辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-05-11
- 统一社会信用代码: 91410100614716281J
- 组织机构代码: 614716281
- 工商注册号: 410100400001537
- 纳税人识别号: 91410100614716281J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-05-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市管城区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产与销售（中成药保密处方产品的生产除外）；房屋租赁。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州市管城区新郑路6号
许可/备案信息
- 编号: 豫20190001
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2023-12-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 河南省新郑市庆安路：片剂，颗粒剂，合剂，滴剂，口服溶液剂。河南省新郑市庆安路（委托生产企业为河南合智医药科技有限公司）片剂颗粒剂生产车间片剂生产线：肌苷片（规格：0.2g）、贝诺酯片（规格：0.5g）、维生素C片（规格：0.1g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省新郑市庆安路：片剂，颗粒剂，合剂，滴剂，口服溶液剂。河南省新郑市庆安路（委托生产企业为河南合智医药科技有限公司）片剂颗粒剂生产车间片剂生产线：肌苷片（规格：0.2g）、贝诺酯片（规格：0.5g）、维生素C片（规格：0.1g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300273
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杏苏感冒颗粒
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河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司
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补充申请
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2023-02-14
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查看 |
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CYZB2300274
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夜宁合剂
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河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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查看 |
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CYZB2300212
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舒筋活血片
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河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司
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补充申请
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2023-02-03
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查看 |
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CYZB2300185
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小儿退热口服液
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河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司
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补充申请
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2023-02-01
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查看 |
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CYHB2201650
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维生素C片
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河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司
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补充申请
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2022-09-14
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41024433
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盐酸吗啉胍片
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0.1g
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片剂
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郑州天宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-12
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国药准字H41024156
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大黄碳酸氢钠片
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大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml
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片剂
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—
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郑州天宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-12
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国药准字Z10970137
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夜宁合剂
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每1ml相当于饮片1.54g
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合剂
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郑州天宁药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-12
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国药准字Z41021299
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小儿止泻片
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每片重约0.25g(相当原药材0.3g)
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片剂
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—
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郑州天宁药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-12
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国药准字H41021593
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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—
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郑州天宁药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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大黄碳酸氢钠片
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片剂
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150mg/150mg/1µl
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100
|
0.24
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24
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郑州天宁药业有限公司
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河南合智医药科技有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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小儿止泻片
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片剂
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250mg
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24
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2.7221
|
65.33
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郑州天宁药业有限公司
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—
|
新疆
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2024-09-13
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查看 |
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小儿止泻片
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片剂
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250mg
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36
|
2.7222
|
98
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郑州天宁药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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小儿止泻片
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片剂
|
250mg
|
24
|
2.7221
|
65.33
|
郑州天宁药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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益肝颗粒
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颗粒剂
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10g
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10
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4.4
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44
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郑州天宁药业有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022037819
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根据《国家药品监督管理局OTC化学药品说明书范本（大黄碳酸氢钠片）》文件要求，对本产品说明书中【药物相互作用】项的内容进行修正，由“2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”现修正为：“2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。”及其他需要同步修正的内容。
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2022-11-24
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大黄碳酸氢钠片
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大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml
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片剂
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国药准字H41024156
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河南省药品监督管理局
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已备案
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郑州天宁药业有限公司
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河南省新郑市庆安路
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河南合智医药科技有限公司
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河南省郑州市航空港如云路与梅河路交叉口郑州航空港科创中心 5 号楼 8 层
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豫备2022032201
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依据国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书（受理号：CYZB2101264,通知书编号：2021B02608）审批结论：“药品注册标准照国家药品监督管理局国家药品标准‘夜宁合剂’【标准号：WS3-022(Z-022)-2002(Z)】的相关要求执行，其中【规格】修订为‘每1ml相当于饮片1.54g’。”的要求，将夜宁合剂质量标准的【规格】“每瓶装120ml”变更为“每1ml相当于饮片1.54g”。
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2022-11-12
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夜宁合剂
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—
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每1ml相当于饮片1.54g
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合剂
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国药准字Z10970137
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河南省药品监督管理局
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已备案
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郑州天宁药业有限公司
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河南省新郑市庆安路
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郑州天宁药业有限公司
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郑州市管城区新郑路6号
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豫备200800281
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根据国家食品药品监督管理局＜＜关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知＞＞（国食药监办［2008］85号）的规定，将小儿止泻片说明书和纸盒中“［注意事项］尚不明确”，更改为“［注意事项］运动员慎用”，即增加了“运动员慎用”字样。说明书中其它内容没有变动。
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2008-06-11
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风湿关节炎片
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片剂
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国药准字Z41021243
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州天宁药业有限公司
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—
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—
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豫备200800282
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根据国家食品药品监督管理局＜＜关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知＞＞（国食药监办［2008］85号）的规定，将小儿止泻片说明书和纸盒中“［注意事项］：腹胀者慎用”，更改为“［注意事项］：1.腹胀者慎用。2.运动员慎用”，即增加了“运动员慎用”字样。说明书中其它内容没有变动。
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2008-06-11
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小儿止泻片
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每片重约0.25g(相当原药材0.3g)
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片剂
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国药准字Z41021299
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州天宁药业有限公司
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豫备200800280
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根据国家食品药品监督管理局＜＜关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知＞＞（国食药监办［2008］85号）的规定，将复方川贝精片说明书中“［注意事项］1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物...”等13条，更改为“［注意事项］1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物...14.运动员慎用”等14条，即增加了“运动员慎用”字样。说明书中其它内容没有变动。
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2008-06-11
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复方川贝精片
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—
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片剂
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国药准字Z41022248
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
郑州天宁药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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