郑州深蓝海生物医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 罗剑超
经营状态: 存续
成立日期: 2007-06-06
统一社会信用代码: 911101086631154743
组织机构代码: 663115474
工商注册号: 110108010247769
纳税人识别号: 911101086631154743
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2007-06-06至2037-06-05
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；药品委托生产（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园10号楼

编号: 豫20220379
分类码: Bh
发证日期: 2023-04-06
有效期至: 2027-07-17
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
剂型: 吸入溶液剂
生产地址: 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）215车间、小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线：吸入溶液剂[吸入用异丙托溴铵溶液（规格：2ml:500μg、2ml:250μg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）]。
生产范围: 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）215车间、小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线：吸入溶液剂[吸入用异丙托溴铵溶液（规格：2ml:500μg、2ml:250μg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）]。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2201468	吸入用异丙托溴铵溶液	郑州深蓝海生物医药科技有限公司、山东华鲁制药有限公司	仿制	4	2022-09-07	—	—	查看
CYHS2201469	吸入用异丙托溴铵溶液	郑州深蓝海生物医药科技有限公司、山东华鲁制药有限公司	仿制	4	2022-09-07	—	—	查看
CXHL1502231	利奥西呱片	北京深蓝海生物医药科技有限公司	新药	3.1	2016-02-16	2017-02-21	制证完毕－已发批件北京市 1085656754022	查看
CXHL1502230	利奥西呱	北京深蓝海生物医药科技有限公司	新药	3.1	2016-02-16	2017-02-21	制证完毕－已发批件北京市 1085656754022	查看
CXHL1502233	利奥西呱片	北京深蓝海生物医药科技有限公司	新药	3.1	2016-02-16	2017-02-21	制证完毕－已发批件北京市 1085656754022	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243282	吸入用异丙托溴铵溶液	2ml：0.25mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）	吸入制剂	—	山东华鲁制药有限公司	化学药品	国产	2024-04-19
国药准字H20243283	吸入用异丙托溴铵溶液	2ml：0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃ 计）	吸入制剂	—	山东华鲁制药有限公司	化学药品	国产	2024-04-19

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
郑州深蓝海生物医药科技有限公司	吸入用异丙托溴铵溶液	2ml:500μg	吸入剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243283(2024-02-23)
郑州深蓝海生物医药科技有限公司	吸入用异丙托溴铵溶液	2ml:250μg	吸入剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243282(2024-02-23)