郑州瑞龙制药股份有限公司
- 别名: 郑州瑞龙制药股份有限公司
- 英文名: ZHENGZHOU RUILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.ruilongzhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈延
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-01-28
- 统一社会信用代码: 91410100614751247U
- 组织机构代码: 614751247
- 工商注册号: 410183100001839
- 纳税人识别号: 91410100614751247U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-01-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、含毒性饮片，净制、切制、蒸制、水飞）、毒性饮片（煮制）、中药饮片（水飞）、直接口服饮片（粉碎-限法定标准规定品种）生产和销售；市场营销策划；生物技术研究推广；从事货物和技术的进出口业务；道路普通货物运输；中药材的销售；中药材的技术开发、技术转让、技术推广。
- 主营业务:
- 所在地址: 荥阳市北邙工业园
许可/备案信息
- 编号: 豫20150091
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2021-06-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 荥阳市北邙工业园：片剂，硬胶囊剂(含中药提取)，颗粒剂，中药饮片，中药饮片(含毒性饮片)，中药饮片(直接口服饮片)。
- 生产范围: 荥阳市北邙工业园：片剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制，水飞)，中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、水飞)，中药饮片(直接口服饮片，粉碎)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401184
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速效止泻胶囊
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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补充申请
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2024-07-06
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查看 |
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CYZB2400063
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乳安胶囊
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-01-13
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查看 |
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CYZB2400072
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妇康片
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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补充申请
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2024-01-13
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查看 |
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CYZB2400074
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复方板蓝根颗粒
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郑州瑞龙制药股份有限公司、YBZ00612010
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补充申请
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2024-01-13
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—
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查看 |
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CYZB2400073
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藿香正气胶囊
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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补充申请
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2024-01-13
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20060357
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乳安胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-12-25
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国药准字Z20103026
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复方板蓝根颗粒
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每袋装5g(无蔗糖)
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颗粒剂
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-12
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国药准字Z19993341
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藿香正气胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-01-08
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国药准字Z20054060
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复方板蓝根颗粒
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每袋装15g（相当原生药15g）
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颗粒剂
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—
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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中药
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国产
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2019-12-19
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国药准字Z19993338
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妇康片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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中药
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国产
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2019-12-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
藿香正气胶囊
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胶囊剂
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300mg
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20
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0.45
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9
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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四川
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2024-10-15
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查看 |
|
复方丹参片
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片剂
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320mg
|
60
|
0.2633
|
15.8
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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江苏
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2024-09-26
|
查看 |
|
复方丹参片
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片剂
|
320mg
|
60
|
0.2633
|
15.8
|
郑州瑞龙制药股份有限公司
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郑州瑞龙制药股份有限公司
|
江苏
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2024-09-20
|
查看 |
|
速效止泻胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
10
|
1.026
|
10.26
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
心脑康胶囊
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胶囊剂
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250mg
|
100
|
0.5677
|
56.77
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201200169
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增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶、铝塑复合密封垫片，每瓶装300片”的包装规格。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-04-17
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复方丹参片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z41022258
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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—
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豫备201000566
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已收到心脑康胶囊根据2010年版《中国药典》，对心脑康胶囊说明书、标签中的【成份】项的“酸枣仁（炒）”变更为“炒酸枣仁”；【性状】项由“本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦。”变更为“本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至深褐色的颗粒和粉末；味苦。”；【功能主治】由“活血化瘀，通窍止痛，扩张血管，增加冠状动脉血流量。用于冠心病，心绞痛及脑动脉硬化症。”变更为“活血化瘀，通窍止痛。用于瘀血阻络所致的胸痹、眩晕，症见胸闷、心前区刺痛、眩晕、头痛；冠心病心绞痛、脑动脉硬化见上述证候者。”；增加“【注意事项】孕妇禁用。”；【执行标准】项由“部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2492-97”变更为“《中国药典》2010年版一部”的备案。
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2010-08-26
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心脑康胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z19993340
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201000259
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增加药品包装规格：20粒/板，并按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）对药品包装标签及说明书相关内容进行修订备案。
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2010-04-12
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速效止泻胶囊
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—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z19993339
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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—
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—
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豫备201000258
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增加药品包装规格：50片/瓶，并按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）对药品包装标签及说明书相关内容进行修订备案。
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2010-04-12
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复方丹参片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z41022258
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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—
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—
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—
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豫备200900705
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增加药品包装规格：每袋16片，并按24号令要求修订药品说明书及包装标签相关内容。
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2009-09-29
|
三黄片
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|
片剂
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国药准字Z41022260
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州瑞龙制药股份有限公司
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—
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—
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