郑州福瑞堂制药有限公司
- 别名: 郑州福瑞堂制药有限公司
- 英文名: Zhengzhou Furuitang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.furuitang.com/
工商信息
- 法定代表人: 王海利
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-24
- 统一社会信用代码: 914101007631021790
- 组织机构代码: 763102179
- 工商注册号: 410199100016702
- 纳税人识别号: 914101007631021790
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医用口罩生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；中药提取物生产；第一类医疗器械生产；医用包装材料制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州高新开发区梧桐街88号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150076
- 分类码: AhzyBzCz
- 发证日期: 2023-05-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 郑州高新技术产业开发区梧桐街88号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)，中药饮片、直接口服饮片。焦作市建设东路168号（受托生产企业为焦作福瑞堂制药有限公司）：1.片剂硬胶囊剂颗粒剂车间、片剂生产1线：通窍鼻炎片、龟鹿补肾片、舒筋定痛片；2.片剂硬胶囊剂颗粒剂车间、硬胶囊剂生产1线：胃康灵胶囊、增光胶囊、轻身减肥胶囊；3.片剂硬胶囊剂颗粒剂车间、颗粒剂生产1线：一清颗粒。
- 生产范围: 郑州高新技术产业开发区梧桐街88号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）,直接口服饮片(粉碎,限法定标准规定的品种及生产工艺)。焦作市建设东路168号（受托生产企业为焦作福瑞堂制药有限公司）：1.片剂硬胶囊剂颗粒剂车间、片剂生产1线：通窍鼻炎片、龟鹿补肾片、舒筋定痛片；2.片剂硬胶囊剂颗粒剂车间、硬胶囊剂生产1线：胃康灵胶囊、增光胶囊、轻身减肥胶囊；3.片剂硬胶囊剂颗粒剂车间、颗粒剂生产1线：一清颗粒。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1107844
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颠茄磺苄啶片
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郑州福瑞堂制药有限公司
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补充申请
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2012-04-11
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2013-05-31
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制证完毕－已发批件河南省 1030946165702
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查看 |
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CXZS0502869
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乳癖康胶囊
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郑州福瑞堂制药有限公司
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新药
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8
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2006-04-02
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2008-10-23
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制证完毕－已发批件河南省 EX626188684CN
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CXZS0505604
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轻身减肥胶囊
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郑州福瑞堂制药有限公司
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新药
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8
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2006-01-09
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2009-04-20
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制证完毕－已发批件河南省 EF833344867CN
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CXZS0506902
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秦川通痹胶囊
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郑州福瑞堂制药有限公司
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新药
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8
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2006-01-09
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2018-10-22
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已发件 河南省 1090651129330
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CXZS0502875
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前列舒通片
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郑州福瑞堂制药有限公司
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新药
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8
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2005-12-02
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2008-07-31
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制证完毕－已发批件河南省 EF084743265CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090609
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轻身减肥胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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郑州福瑞堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-01-10
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国药准字Z20090109
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增光胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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郑州福瑞堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-01-10
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国药准字Z20090420
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龟鹿补肾片
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每片重0.41g
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片剂
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—
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郑州福瑞堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-01-10
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国药准字Z20083261
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消栓通络片
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每片重0.38克
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片剂
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—
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郑州福瑞堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-11
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国药准字Z20080193
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景天祛斑片
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每片重0.5克
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片剂
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—
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郑州福瑞堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.32
|
32
|
郑州福瑞堂制药有限公司
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郑州福瑞堂制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
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双唑泰阴道泡腾片
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片剂
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200mg/160mg/8mg
|
7
|
5.4286
|
38
|
郑州福瑞堂制药有限公司
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郑州福瑞堂制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
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查看 |
|
风湿关节炎片
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片剂
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320mg
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24
|
1.2417
|
29.8
|
郑州福瑞堂制药有限公司
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郑州福瑞堂制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
|
西咪替丁片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.32
|
32
|
郑州福瑞堂制药有限公司
|
郑州福瑞堂制药有限公司
|
黑龙江
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2024-09-20
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查看 |
|
双唑泰阴道泡腾片
|
片剂
|
200mg/160mg/8mg
|
7
|
5.4286
|
38
|
郑州福瑞堂制药有限公司
|
郑州福瑞堂制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-09-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022037274
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延长强龙益肾片有效期，由原18个月延长至24个月。
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2022-11-24
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强龙益肾片
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CXZS0500022
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每片重0.4g
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片剂
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国药准字Z20150029
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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郑州福瑞堂制药有限公司
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郑州高新技术产业开发区梧桐街88号
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郑州福瑞堂制药有限公司
|
郑州高新技术产业开发区梧桐街88号
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—
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豫备201100604
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根据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）修订药品说明书及包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-10-28
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一清颗粒
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CYZS0500315
|
每袋装7.5g
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颗粒剂
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国药准字Z20055539
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州福瑞堂制药有限公司
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—
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—
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—
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豫备201001268
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同意按照国家局关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告(43号)要求修订标准备案.
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2010-12-22
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胃康灵胶囊
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CYZS0500095
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20054604
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州福瑞堂制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201001260
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对通窍鼻炎片的药品标准变更（含增加）检验项目如下：1.鉴别（保留药典标准未收载原药品标准收载的白术薄层鉴别；增加《中国药典》2010年版一部通窍鼻炎片【鉴别】项下的苍耳子薄层鉴别）； 2.检查（变更为按照《中国药典》2010年版一部附录I D片剂项下有关规定检查）； 3.含量测定（变更为按照《中国药典》2010年版一部通窍鼻炎片【含量测定】项下的检验方法检验，但含量限度执行原药品标准）。
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2010-12-08
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通窍鼻炎片
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CYZS0500210
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每片重0.36g
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片剂
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国药准字Z20055574
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州福瑞堂制药有限公司
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—
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—
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豫备201000408
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已收到该品种按照国家局24号令及《化学药品和生物制品说明书规范细则》等有关规定修改说明书的备案。
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2010-06-18
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维生素C片
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—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H41020453
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
郑州福瑞堂制药有限公司
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—
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