郑州致和药业有限公司

  • 别名: 郑州致和药业有限公司
  • 英文名: Zhengzhou Zhihe Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周红建
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-06-16
  • 统一社会信用代码: 91410100170245000R
  • 组织机构代码: 170245000
  • 工商注册号: 410199400000084
  • 纳税人识别号: 91410100170245000R
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-06-16至2024-06-15
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 新郑市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产:口服溶液剂、糖浆剂、搽剂、溶液剂(外用)、酊剂(外用)、热熨剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内)

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150075
  • 分类码: AhzCh
  • 发证日期: 2023-07-13
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
  • 剂型: 颗粒剂
  • 生产地址: 新郑市庆安路东侧,莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内):颗粒剂、干混悬剂。新郑市庆安路东侧,莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内)(委托生产企业为遂成药业股份有限公司)颗粒剂车间、颗粒剂生产线:酚氨咖敏颗粒(批准文号:国药准字H41024666)、酚氨咖敏颗粒(批准文号:国药准字H41025108)、复方氨酚那敏颗粒、维磷颗粒、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒、复方联苯双酯颗粒(本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
  • 生产范围: 新郑市庆安路东侧,莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内):颗粒剂、干混悬剂。新郑市庆安路东侧,莲河西路西侧(遂成药业股份有限公司院内)(委托生产企业为遂成药业股份有限公司)颗粒剂车间、颗粒剂生产线:酚氨咖敏颗粒(批准文号:国药准字H41024666)、酚氨咖敏颗粒(批准文号:国药准字H41025108)、复方氨酚那敏颗粒、维磷颗粒、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒、复方联苯双酯颗粒(本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2302767
磷酸奥司他韦干混悬剂
遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
仿制
3
2023-10-14
查看
CYHS2302768
磷酸奥司他韦干混悬剂
遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
仿制
3
2023-10-14
查看
CYHS2302769
磷酸奥司他韦干混悬剂
遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
仿制
3
2023-10-14
查看
CYHB2201230
维磷颗粒
遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
补充申请
2022-07-26
查看
CYHB2201246
酚氨咖敏颗粒
遂成药业股份有限公司、郑州致和药业药业有限公司
补充申请
2022-07-22
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024668
复方联苯双酯颗粒
复方
颗粒剂
郑州致和药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-24
国药准字H41024673
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
磺胺甲噁唑0.1g、甲氧苄啶20mg
颗粒剂
郑州致和药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-24
国药准字H41024671
维磷颗粒
复方
颗粒剂
郑州致和药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-24
国药准字H41024666
酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
郑州致和药业有限公司、遂成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-24
国药准字H41024667
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
郑州致和药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酚氨咖敏颗粒
颗粒剂
co
20
2.475
49.5
郑州致和药业有限公司
遂成药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
酚氨咖敏颗粒
颗粒剂
co
20
2.475
49.5
郑州致和药业有限公司
遂成药业股份有限公司
广西
2024-08-30
查看
酚氨咖敏颗粒
颗粒剂
co
20
2.475
49.5
郑州致和药业有限公司
遂成药业股份有限公司
云南
2024-08-26
查看
酚氨咖敏颗粒
颗粒剂
co
20
2.475
49.5
郑州致和药业有限公司
遂成药业股份有限公司
广西
2024-07-31
查看
酚氨咖敏颗粒
颗粒剂
co
20
2.475
49.5
郑州致和药业有限公司
遂成药业股份有限公司
广西
2024-06-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备201200196
根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-05-04
开塞露(含甘油)
20ml
溶液剂
国药准字H41025433
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州致和药业有限公司
豫备201100566
增加药品包装规格:每瓶装50ml。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2011-10-21
舒肤止痒酊
30ml
酊剂
国药准字B20020103
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州致和药业有限公司
豫备201100484
已收到盐酸萘甲唑啉滴鼻液(规格:0.1%国药准字H41025434和0.05%国药准字H41025400)根据2010年版《中国药典》修订说明书及内外标签中通用名称项和执行标准项的备案。
2011-08-25
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州致和药业有限公司
豫备201100483
已收到氯霉素滴眼液和诺氟沙星滴眼液的说明书及内外标签需加印“严禁用于食品和饲料加工”警示语的备案。
2011-08-25
氯霉素滴眼液,诺氟沙星滴眼液
国药准字H41020852,国药准字H41020508
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州致和药业有限公司
豫备201001166
依据《中国药典》2010年版修订氯霉素滴眼液、诺氟沙星滴眼液性状项和执行标准项。依据《中国药典》2010年版修订滴眼用利福平说明书执行标准项.依据《中国药典》2010年版修订甲紫溶液说明书执行标准项
2010-10-20
氯霉素滴眼液,诺氟沙星滴眼液,滴眼用利福平,甲紫溶液
河南省食品药品监督管理局
已备案
郑州致和药业有限公司

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