郑州豫港之星制药有限公司
- 别名: 郑州豫港之星制药有限公司
- 英文名: Zhengzhou Yugang Star Pharmaceutical Co. , Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵玉忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-11-08
- 统一社会信用代码: 91410122MA44K1D7XY
- 组织机构代码: MA44K1D7X
- 工商注册号: 410122000088611
- 纳税人识别号: 91410122MA44K1D7XY
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-11-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中牟县市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售粉针剂（含头孢菌素类、青霉素类）；技术进出口、货物进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州市中牟县官渡工业园区春秋路南侧
许可/备案信息
- 编号: 豫20180003
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-10-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 郑州市中牟县官渡工业园区春秋路南侧：粉针剂。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）粉针剂二车间粉针剂生产2线：注射用头孢噻肟钠（规格：0.5g）、注射用舒巴坦钠（规格：0.5g）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：0.5g）、注射用头孢曲松钠（规格：0.5g）、注射用头孢呋辛钠（规格：0.75g）、注射用头孢呋辛钠（规格：1.5g）、注射用头孢噻吩钠（规格：1.0g）、注射用头孢尼西钠（规格：1.0g）、注射用头孢西丁钠（规格：1.0g）、注射用头孢米诺钠（规格：1.0g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 郑州市中牟县官渡工业园区春秋路南侧：粉针剂(含头孢菌素类，青霉素类)。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）粉针剂二车间粉针剂生产2线：注射用头孢噻肟钠（规格：0.5g）、注射用舒巴坦钠（规格：0.5g）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：0.5g）、注射用头孢曲松钠（规格：0.5g）、注射用头孢呋辛钠（规格：0.75g）、注射用头孢呋辛钠（规格：1.5g）、注射用头孢噻吩钠（规格：1.0g）、注射用头孢尼西钠（规格：1.0g）、注射用头孢西丁钠（规格：1.0g）、注射用头孢米诺钠（规格：1.0g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350825
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注射用苯唑西林钠
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西南药业股份有限公司、郑州豫港之星制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350824
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注射用苯唑西林钠
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西南药业股份有限公司、郑州豫港之星制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2102386
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注射用头孢曲松钠
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郑州豫港之星制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-17
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2022-01-18
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已发件 1096273354435
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查看 |
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CYHB2102387
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注射用舒巴坦钠
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郑州豫港之星制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-17
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2022-01-18
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已发件 1096273354435
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查看 |
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CYHB2102375
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注射用头孢呋辛钠
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郑州豫港之星制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
|
补充申请
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—
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2021-12-16
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2022-01-18
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已发件 1096273354435
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073280
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注射用头孢尼西钠
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1.0g(按C18H18N6O8S3计)
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注射剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-15
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国药准字H20073278
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注射用头孢米诺钠
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1.0g(按C16H21N7O7S3计)
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注射剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字H20073277
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注射用头孢呋辛钠
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0.75g(按C16H16N4O8S计)
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注射剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字H20133029
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注射用头孢呋辛钠
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1.5g(按C16H16N4O8S计)
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注射剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字H20073281
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注射用头孢噻吩钠
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1.0g(按C16H16N2O6S2计)
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注射剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
1g
|
1
|
15.3
|
15.3
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
20.87
|
20.87
|
郑州豫港之星制药有限公司
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郑州豫港之星制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
9
|
9
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用青霉素钾
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
26.8
|
26.8
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用青霉素钾
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
26.86
|
26.86
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2021081129
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新增注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化)供应商：湖北华强科技有限责任公司。
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2021-08-30
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注射用头孢他啶
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—
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按C22H22N6O7S2计 1.0g
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注射剂
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国药准字H20023423
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河南省药品监督管理局
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已备案
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郑州豫港之星制药有限公司
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郑州市中牟县官渡工业园区春秋路南侧
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
郑州市中牟县官渡工业园区春秋路南侧
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—
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—
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豫备2021077782
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根据国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告（2021年第43号）对我公司注射用阿魏酸钠说明书【不良反应】、【注意事项】进行修订.
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2021-05-10
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注射用阿魏酸钠
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CYHS0503399
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0.1g
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注射剂
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H20084028
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
郑州豫港之星制药有限公司
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郑州市中牟县官渡工业园区春秋路南侧
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
郑州市中牟县官渡工业园区春秋路南侧
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—
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—
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豫备201900134
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根据国家要求：关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告（2019年 第14号），修订注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书。
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2019-04-24
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
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Y0411346
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1.2g(C16H19N3O5S 1g与C8H9NO5 0.2g)
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注射剂
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国药准字H20054204
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州豫港之星制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
豫备201900119
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根据国家要求：关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告（2019年 第13号），修订注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书。
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2019-04-19
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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—
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4.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与C8H11NO5S 2.0g)
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注射剂
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国药准字H20045246
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州豫港之星制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
豫备201900117
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根据国家要求：关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告（2019年 第13号），修订注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书。
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2019-04-19
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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—
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3.0g(C25H27N9O8S2 1.5g 与C8H11NO5S 1.5g)
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注射剂
|
国药准字H20045245
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州豫港之星制药有限公司
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—
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—
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—
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