郑州韩都药业集团有限公司
- 别名: 郑州韩都药业集团有限公司
- 英文名: Zhengzhou Handu Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 凡天配
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-09-27
- 统一社会信用代码: 91410184719125269A
- 组织机构代码: 719125269
- 工商注册号: 410184000004107
- 纳税人识别号: 91410184719125269A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-11-29至2023-11-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新郑市市场监督管理局
- 经营范围: 生产:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）。
- 主营业务:
- 所在地址: 新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧
许可/备案信息
- 编号: 豫20150082
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2023-07-13
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧：硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，片剂(含中药前处理及提取)，颗粒剂。新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）（受托生产企业为郑州致和药业有限公司）颗粒剂车间、颗粒剂生产线：复方氨酚那敏颗粒（规格：复方；批准文号：国药准字H41024667）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧：硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，片剂(含中药前处理及提取)，颗粒剂。新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）（受托生产企业为郑州致和药业有限公司）颗粒剂车间、颗粒剂生产线：复方氨酚那敏颗粒（规格：复方；批准文号：国药准字H41024667）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402056
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402055
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401490
|
恩格列净片
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401491
|
恩格列净片
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301875
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243961
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计）
|
片剂
|
—
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20050426
|
非那雄胺胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字Z20043050
|
羚羊感冒胶囊
|
每粒装0.42g
|
胶囊剂
|
—
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-18
|
|
国药准字Z20044027
|
安胃胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-18
|
|
国药准字Z20033194
|
更年安胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸铋钾胶囊
|
胶囊剂
|
300mg:110mg
|
20
|
0.93
|
18.6
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
枸橼酸铋钾胶囊
|
胶囊剂
|
300mg:110mg
|
20
|
0.93
|
18.6
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
萸苁强肾胶囊
|
胶囊剂
|
420mg
|
144
|
2.7639
|
398
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
强龙益肾片
|
片剂
|
470mg
|
36
|
0.9511
|
34.24
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
糖尿乐片
|
片剂
|
310mg
|
24
|
0.9125
|
21.9
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
20mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243961(2024-06-04)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201100008
|
根据非处方药说明书范本及《中国药典》2010年版一部，修订药品说明书及包装标签：1、【性状】项由“本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末；味微苦。”变更为“本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味微苦。”；2、【功能主治】项由“补肝肾，益气血。用于气血虚弱，须发早白，神经衰弱，健忘失眠，食欲不振，疲劳过度。”变更为“益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力；神经衰弱见上述证候者。”其他内容不变。
|
2011-01-14
|
人参首乌胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20044577
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000835
|
同意该品种依据<中国药典>2010年版修订说明书并予以备案.
|
2010-09-27
|
人参首乌胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20044577
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000832
|
同意该品种依据<中国药典>2010年版修订说明书并予以备案.
|
2010-09-27
|
舒胸片
|
CYZS0503378
|
每片重0.25g
|
片剂
|
国药准字Z20093120
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800133
|
同意增加包装规格10粒*2板药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2008-05-08
|
化痔胶囊
|
X0407218
|
每粒装0.26g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050611
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800132
|
同意增加包装规格12粒*4板药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2008-05-08
|
骨刺消痛胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20044544
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
