三维B片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月29日

【药品名称】

通用名称: 三维B
英文名称:Trivitamins B Tablets
汉语拼音:Sanwei B Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每片含维生素B1100mg、维生素B6100mg、维生素B120.2mg。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去色衣后,显粉红色。

【适应症】

用于维生素B1、B6、B12缺乏症。亦用于不同病因所致单神经病变或多发性周围神经炎。

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

尚未见有关本品不良反应的报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.应用维生素B1时,测定血清茶碱浓度可受到干扰,测定尿酸浓度可呈假性增高,尿胆原可呈假阳性。
2.维生素B6对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
3.恶性贫血病人,内因子缺乏,口服本品后维生素B12吸收障碍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生索B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【药物相互作用】

氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺环孢素异烟肼青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。

【药物过量】

尚无相关研究资料。

【药理毒理】

维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。
维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。
维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

尚无相关研究资料。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶,24片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0206)-2002

【批准文号】

国药准字H35021226

【生产企业】

企业名称:福州海王中药制药有限公司
生产地址:福建省福州市晋安区魁岐
邮政编码:350014
电话号码:0591-83968107 83968197
电话传真:0591-83963273
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021332
三维B片
维生素B1 0.1g,B6 0.1g,B12 0.2mg
片剂(薄膜衣片)
福州闽海药业有限公司
福州闽海药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H44024427
三维B片
0.1g维生素B1,0.1g维生素B6,0.2mg维生素B12
片剂
中山可可康制药有限公司
中山可可康制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-20
国药准字H44024264
三维B片
0.1g维生素B1,0.1g维生素B6,0.2mg维生素B12
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H44024275
三维B片
0.1g维生素B1,0.1g维生素B6,0.2mg维生素B12
片剂(糖衣、薄膜衣)
广州康和药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H35021226
三维B片
维生素B1 0.1g、维生素B6 0.1g、维生素B12 0.2mg。
片剂(薄膜衣片)
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三维B片
福州闽海药业有限公司
国药准字H35021332
100mg/100mg/200μg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-05-19
三维B片
中山可可康制药有限公司
国药准字H44024427
100mg/100mg/200μg
片剂
中国
在使用
2020-08-20
三维B片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44024264
100mg/100mg/200μg
片剂
中国
在使用
2019-11-22
三维B片
广州康和药业有限公司
国药准字H44024275
100mg/100mg/200μg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-22
三维B片
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字H35021226
100mg/100mg/200μg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-05-21

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药品中标情况

药品规格: 225
中标企业: 5
中标省份: 27
最低中标价0.13
规格:100mg/100mg/200μg
时间:2015-03-09
省份:广东
企业名称:福州闽海药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
24
0.22
5.28
福州海王金象中药制药有限公司
福州海王金象中药制药有限公司
福建
2016-01-05
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
24
1.33
32
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
广西
2016-09-05
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
24
1.33
32
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
甘肃
2018-11-16
三维B注射液
注射剂
1ml
1
0.26
0.261
广州白云山天心制药股份有限公司
广州白云山天心制药股份有限公司
广东
2015-07-21
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
36
0.5
18
福州闽海药业有限公司
福州闽海药业有限公司
陕西
2012-06-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0801658
三维B片
广州康和药业有限公司
补充申请
2008-07-25
2009-02-06
制证完毕-已发批件广东省 EG514601675CN
查看
CYHS0503831
三维B片
西安安健药业有限公司
仿制
6
2005-07-28
2009-04-27
制证完毕-已发批件陕西省 EG706946238CN
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CYHS0503829
三维B片
西安安健药业有限公司
仿制
6
2005-07-28
2009-04-27
制证完毕-已发批件陕西省 EG706946238CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品