三维B片
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
- ATC分类: 维生素类/ 复合维生素B,含复方/ 复合维生素B的其它复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月29日
【药品名称】
-
通用名称: 三维B片
英文名称:Trivitamins B Tablets
汉语拼音:Sanwei B Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去色衣后,显粉红色。
【适应症】
-
用于维生素B1、B6、B12缺乏症。亦用于不同病因所致单神经病变或多发性周围神经炎。
【用法用量】
-
口服。一次1~2片,一日3次。
【不良反应】
-
尚未见有关本品不良反应的报道。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇接受大量维生索B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【儿童用药】
-
尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
【老年用药】
-
尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚无相关研究资料。
【药理毒理】
-
维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。
维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。
维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】
-
尚无相关研究资料。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用高密度聚乙烯瓶,24片/瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0206)-2002
【批准文号】
-
国药准字H35021226
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H35021226
|
三维B片
|
维生素B1 0.1g、维生素B6 0.1g、维生素B12 0.2mg。
|
片剂(薄膜衣片)
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-21
|
国药准字H44024275
|
三维B片
|
0.1g维生素B1,0.1g维生素B6,0.2mg维生素B12
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
广州康和药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-22
|
国药准字H35021332
|
三维B片
|
维生素B1 0.1g,B6 0.1g,B12 0.2mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
福州闽海药业有限公司
|
福州闽海药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
国药准字H44024427
|
三维B片
|
0.1g维生素B1,0.1g维生素B6,0.2mg维生素B12
|
片剂
|
中山可可康制药有限公司
|
中山可可康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-20
|
国药准字H33022158
|
三维B片
|
0.2g
|
片剂
|
杭州爱大制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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三维B片
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字H35021226
|
100mg/100mg/200μg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-21
|
三维B片
|
广州康和药业有限公司
|
国药准字H44024275
|
100mg/100mg/200μg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
三维B片
|
福州闽海药业有限公司
|
国药准字H35021332
|
100mg/100mg/200μg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
三维B片
|
中山可可康制药有限公司
|
国药准字H44024427
|
100mg/100mg/200μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
三维B片
|
杭州爱大制药有限公司
|
国药准字H33022158
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:100mg/100mg/200μg
- 时间:2015-03-09
- 省份:广东
- 企业名称:福州闽海药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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三维B片
|
片剂
|
100mg/100mg/200μg
|
30
|
0.19
|
5.58
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-05
|
无 |
三维B片
|
片剂
|
100mg/100mg/200μg
|
24
|
0.21
|
5.088
|
广州康和药业有限公司
|
广州康和药业有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
三维B片
|
片剂
|
100mg/100mg/200μg
|
24
|
1.2
|
28.8
|
广州康和药业有限公司
|
广州康和药业有限公司
|
陕西
|
2021-03-19
|
无 |
三维B片
|
片剂
|
100mg/100mg/200μg
|
30
|
0.58
|
17.4
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
三维B片
|
片剂
|
100mg/100mg/200μg
|
30
|
0.67
|
20
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0801658
|
三维B片
|
广州康和药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-25
|
2009-02-06
|
制证完毕-已发批件广东省 EG514601675CN
|
查看 |
CYHS0503829
|
三维B片
|
西安安健药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-28
|
2009-04-27
|
制证完毕-已发批件陕西省 EG706946238CN
|
查看 |
CYHS0503831
|
三维B片
|
西安安健药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-28
|
2009-04-27
|
制证完毕-已发批件陕西省 EG706946238CN
|
查看 |
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