两性霉素B的作用与功效_两性霉素B说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 两性霉素B; 英文名称: Amphotericin B; 其他名称: 二性霉素、二性霉素B、两性霉素乙、庐山霉素、Ampho-Moronal、Amphotericinum B、Anfotericina B、Fungilin、Fungizone

【适应症及用法用量】

用于阴道真菌感染。

剂型	规格
阴道泡腾片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 一次10mg，一日1次，必要时可增加至15～20mg。每晚睡前使用。

适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、鞘内注射、局部注射

用法用量详情: 1. 注射用两性霉素B：（1）静脉用药：开始静脉滴注时先试以1～5mg或按体重一次0.02～0.1mg/kg给药，以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg，当增至一次0.6～0.7mg/kg时即可暂停增加剂量。成人最高一日剂量不超过1mg/kg，每日或隔1～2日给药1次，累积总量1.5～3.0g，疗程1～3个月，也可长至6个月，视病情及疾病种类而定，对敏感真菌感染宜采用较小剂量，即成人一次20～30mg，疗程仍宜长。（2）鞘内给药：首次0.05～0.1mg，以后渐增至每次0.5mg，最大量一次不超过1mg，每周给药2～3次，总量15mg左右。（3）局部用药：气溶吸入时成人每次5～10mg，用灭菌注射用水溶解成0.2%～0.3%溶液应用；超声雾化吸入时本品浓度为0.01%～0.02%，每日吸入2～3次，每次吸入5～10ml；持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B5mg加入1000ml灭菌注射用水中，按每小时注入40ml速度进行冲洗，共用5～10日。2. 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物：静脉滴注，3.0-4.0 mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至 6 mg/kg/天。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注、鞘内注射、局部注射

用法用量详情: 注射用两性霉素B：老年患者肾功能有生理性减退，宜按肾功能减退的程度减量应用。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、鞘内注射

用法用量详情: 1. 注射用两性霉素B：静脉及鞘内给药剂量以体重计算均同成人，应限用最小有效剂量。2. 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物：3.0-4.0 mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至 6 mg/kg/天。

【注意事项】: 1. 阴道泡腾片：（1）使用前最好用4%苏打水(或低浓度的普通消毒剂)将阴道冲洗干净，然后佩戴指套将药片放入阴道深处。（2）勿随意增加本品用量。2. 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)（1）静脉滴注或鞘内给药时，均先以灭菌注射用水10ml配制本药50mg，或5ml配制25mg，然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液，因可产生沉淀)，滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml，避光缓慢静滴，每次滴注时间需6小时以上，稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。（2）鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml，加5%葡萄糖注射液19ml稀释，使最终浓度250μg/ml。注射时取所需药液量以脑脊液5～30ml反复稀释，并缓慢注入。鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml，pH值应在4.2以上。（3）鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给予，并需用脑脊液反复稀释药液，边稀释边缓慢注入以减少不良反应。（4）治疗如中断7日以上者，需重新自小剂量(0.25mg/kg)开始逐渐增加至所需量。5. 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物：（1）将溶解的本药用 5％葡萄糖注射液稀释，以 1 mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10 ml 稀释液含有 1.6-8.3 mg）用 15-30 分钟注射。（2）不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉，也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。（3）不要将输注液与其它药物混合。如通过正在使用的输液管，在给药前用 5％葡萄糖冲洗输液管，或使用单独的输液管。（4）因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素 B 的患者，或已经接受过两性霉素 B 治疗无效的患者均可使用。

【参考文献】: 1.说明书-两性霉素B阴道泡腾片【华北制药股份有限公司】; 2.说明书-注射用两性霉素B【华北制药股份有限公司】; 3.说明书-注射用两性霉素B【华北制药股份有限公司】; 4.说明书-注射用两性霉素B【上海新亚药业有限公司】; 5.说明书-注射用两性霉素B 胆固醇硫酸酯复合物【石药集团欧意药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.严重肝病患者。

【参考文献】: 1.说明书-两性霉素B阴道泡腾片(华北制药股份有限公司); 2.说明书-注射用两性霉素B(华北制药股份有限公司); 3.文献资料-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老年人肾功能生理性减退，应按肾功能减退程度减量。

【参考文献】: 1.说明书-两性霉素B阴道泡腾片(华北制药股份有限公司); 2.说明书-注射用两性霉素B(华北制药股份有限公司); 3.文献资料-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-两性霉素B阴道泡腾片(华北制药股份有限公司); 2.说明书-注射用两性霉素B(华北制药股份有限公司); 3.文献资料-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘到达胎儿。; 2.动物试验未见本药影响生育力或交配以及致畸性，但观察到雌性大鼠动情周期异常和黄体数减少、家兔自然流产的发生率增加。; 3.有少量本药成功用于治疗妊娠期妇女全身性真菌感染未引起新生儿不良反应的案例。

【用药方案】: 妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。虽然本药在妊娠期的安全性仍需要进一步评估，但仍可考虑用于妊娠期真菌(如芽生菌、霉菌)感染危重患者。妊娠期利什曼病的全身性药物治疗首选两性霉素B脂质体。

【参考文献】: 1.FDA-Amphotericin B Liposome For Injection(Gilead Sciences, Inc.); 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1980; 3.文献杂志-Am Rev Respir Dis,1982; 4.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2006; 5.文献杂志-J Reprod Med,1988; 6.文献杂志-《中华传染病杂志,》编辑委员会.中国利什曼原虫感染诊断和治疗专家共识.2017-09; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 尚不明确本药是否随乳汁排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。

【参考文献】: 1.FDA-Amphotericin B Liposome For Injection(Gilead Sciences, Inc.); 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1980; 3.文献杂志-Am Rev Respir Dis,1982; 4.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2006; 5.文献杂志-J Reprod Med,1988; 6.文献杂志-《中华传染病杂志,》编辑委员会.中国利什曼原虫感染诊断和治疗专家共识.2017-09; 点击展开全部文献