两性霉素B阴道泡腾片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月26日
修改日期：2007年10月24日
修改日期：2012年09月29日
修改日期：2013年09月09日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 两性霉素B阴道泡腾片
英文名称：Amphotericin B Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音：Liangxingmeisu B YindaoPaotengpian

【注册商标】

莱帕

【成份】

本品主要成份为两性霉素B。
化学结构式：

分子式：C₄₇H₇₃O₁₇
分子量：924.09

【性状】

本品为黄色或橙黄色片。

【适应症】

用于阴道真菌感染。

【规格】

5mg

【用法用量】

外用。
一次2片，一日1次，必要时可增加至3～4片。每晚睡前使用。使用前最好用4%苏打水(或低浓度的普通消毒剂)将阴道冲洗干净，然后佩戴指套将药片放入阴道深处。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.阴道有其他疾病时，需按医嘱使用本品。
2.患者勿随意增加本品用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药尚缺乏有良好对照的研究。孕妇如确有应用指征时方可慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等，部分曲菌属对本品耐药；皮肤和毛发癣菌则大多耐药；本品对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。本品通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇相结合，损伤细胞膜的通透性，导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，破坏细胞的正常代谢从而抑制其生长。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，6片/盒，12片/盒。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册
WS-10001-(HD-0329)-2002

【批准文号】

国药准字H13023857

【生产企业】

企业名称：华北制药股份有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区海南路115号
邮政编码：052165
客户服务电话：4006311768
网    址：www.ncpc.com.cn