中性蛋白酶肠溶片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 其他呼吸系统药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病系统用药/ 其它阻塞性气管病系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月22日
修改日期:2015年08月21日
2016年06月23日
2016年12月26日
2018年05月22日
【药品名称】
-
通用名称: 中性蛋白酶肠溶片
英文名称:Neutral Proteinase Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Zhongxing Danbaimei Changrong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶衣片,除去肠溶衣后显灰白色。
【适应症】
-
用于慢性气管炎引起的痰液粘稠。
【规格】
-
10mg(1.35万单位)
【用法用量】
-
口服 成人一次20mg(2片),一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
当药品颜色和性状发生改变时,禁忌服用。
【注意事项】
-
1、本品在酸性条件下容易被破坏,故服用时应将整片吞服,不得将药片嚼碎。
2、儿童必须在成人的监护下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
药效学:中性蛋白酶为一蛋白水解酶,通过水解作用分解纤维蛋白,降低痰的粘度,从而发挥溶痰的作用。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭,在冷处(2-10℃)保存。
【包装】
-
铝塑泡罩 9片/板×2板/盒 9片/板×3板/盒 12片/板×2板/盒
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 30片/瓶
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
WS1-XG-027-2000
【批准文号】
-
国药准字H20003565
【生产企业】
-
企业名称:瑞阳制药有限公司
生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
邮政编码:256100
电话号码:4006 123458;15853312365
传真号码:0533-3248777
网 址:http://www.reyoung.cn
邮 箱:reyoung@reyoung.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H11022283
|
中性蛋白酶肠溶片
|
10mg(13500万单位)
|
片剂
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字H20003565
|
中性蛋白酶肠溶片
|
10mg(1.35万单位)
|
片剂
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-20
|
国药准字H61023055
|
中性蛋白酶肠溶片
|
2万单位
|
片剂(肠溶)
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
中性蛋白酶肠溶片
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
国药准字H11022283
|
10mg(135miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
中性蛋白酶肠溶片
|
瑞阳制药股份有限公司
|
国药准字H20003565
|
10mg(0.0135miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
中性蛋白酶肠溶片
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
国药准字H61023055
|
0.02miu
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-20
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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