复方麻黄碱色甘酸钠膜

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方麻黄碱色甘酸
英文名称:Compound Ephedrine Hydrochloide and Cromooyn Sodium Pellicles
汉语拼音:Fufang Mahuangjiansegansuanna Mo

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每片内含色甘酸0.4mg,醋酸地塞米松0.04mg,盐酸麻黄碱1mg

【性状】

本品为淡红色薄片状膜剂

【适应症】

用于过敏性鼻炎,急、慢性鼻炎、副鼻窦炎,花粉症的治疗。

【规格】

1cm×1cm:地塞米松磷酸50μg,盐酸麻黄碱0.4mg

【用法用量】

外用。
每侧一次一片,一日3~4次或遵医嘱。
用棉签或将药膜卷成细卷送入患侧鼻孔下鼻甲处,即自行粘住

【不良反应】

1.前列腺肥大者可引起排尿困难。
2.大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、失眠头痛、心悸、心动过速等.

【禁忌】

1对本品过敏者禁用。
 2甲状腺机能亢进患者禁用。
 3高血压、动脉硬化、心绞痛等患者禁用。
 4孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.出现头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗时应减量或停用。
4.儿童必须在成人的监护下使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.连续使用不宜超过1周。

【药物相互作用】

洋地黄苷类合用,可致心律失常

【药理作用】

色甘酸能稳定肥大细胞膜,制止肥大细胞释放致敏介质如组胺、白三烯和缓激肽等。
减少过敏反应介质对组织的损伤。
醋酸地塞米松肾上腺皮质激素类药
本品具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结蒂组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
盐酸麻黄碱可收缩黏膜血管。
缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞,缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。
本品使少量的药物溶解并均匀分散在成膜材料中,药膜黏附于鼻腔黏膜上,使药物与黏膜有较长时间的接触,充发挥作用。
三药联合应用,产生抗炎、抗过敏、收缩黏膜血管的作用.

【贮藏】

遮光、密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H51023609

【生产企业】

企业名称:成都第一制药有限公司
企业简称:成都第一药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023609
复方麻黄碱色甘酸钠膜
1cm×1cm:地塞米松磷酸钠50μg,盐酸麻黄碱0.4mg
膜剂
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-16
国药准字H61022891
复方麻黄碱色甘酸钠膜
1cm×1cm:盐酸麻黄碱1mg,色甘酸钠0.4mg,醋酸地塞米松0.04mg
膜剂
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方麻黄碱色甘酸钠膜
成都第一制药有限公司
国药准字H51023609
1cm*1cm:50μg/400μg
膜剂
中国
在使用
2020-12-16
复方麻黄碱色甘酸钠膜
西安康华药业有限公司
国药准字H61022891
1cm*1cm:1mg/400μg/40μg
膜剂
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302269
复方麻黄碱色甘酸钠膜
成都第一制药有限公司
补充申请
2023-10-13
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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