依洛硫酸酯酶α注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于依洛硫酸酯酶α注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 其他内分泌药
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 酶类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：依洛硫酸酯酶α注射液
商品名称：唯铭赞
【成份】
【适应症】
-
黏多糖贮积症。
【规格】
-
5ml(1mg/ml)
【批准文号】
-
注册证号 S20190024
【生产企业】
-
企业名称：德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
生产地址：德国Mooswiesen 2，88214 Ravensburg
药品名称
成份
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG
|
S20190024
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2019-05-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价4575
- 规格：5ml:5mg
- 时间：2024-03-28
- 省份：吉林
- 企业名称：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
- 最高中标价0
- 规格：5ml:5mg
- 时间：2022-03-31
- 省份：山西
- 企业名称：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
注射剂
|
5mg:5mL
|
1
|
7500
|
7500
|
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
|
—
|
甘肃
|
2020-06-29
|
无 |
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
7500
|
7500
|
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
山西
|
2022-03-31
|
无 |
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
7500
|
7500
|
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2022-02-14
|
无 |
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
7500
|
7500
|
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
|
—
|
西藏
|
2022-08-05
|
查看 |
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
7500
|
7500
|
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
吉林
|
2021-07-13
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2100014
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
BioMarin International Limited
|
补充申请
|
—
|
2021-01-20
|
2021-01-22
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
|
JYSB2100053
|
依洛硫酸酯酶α注射液
|
BioMarin International Limited
|
补充申请
|
—
|
2021-02-23
|
2022-06-22
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL1700009
|
Elosulfase alfa注射用浓溶液
|
BioMarin Europe Limited
|
进口
|
—
|
2017-02-13
|
2019-05-28
|
已发件 1067500660428
|
查看 |
|
JYSB1900044
|
Elosulfase alfa注射用浓溶液
|
BioMarin International Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-02-11
|
2019-05-28
|
已发件 1067500660428
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201095
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一项收集唯铭赞在中国IVA型黏多糖贮积症患者中安全性和有效性数据的多中心、非干预性研究
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依洛硫酸酯酶α注射液
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IVA型黏多糖贮积症
|
主动终止
|
Ⅳ期
|
BioMarin International Limited、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG、百傲万里(上海) 生物医药技术咨询有限公司
|
浙江大学医学院附属儿童医院
|
2020-06-18
|
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