木糖醇颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年12月26日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 木糖醇颗粒
英文名称:Xylitol Granules
汉语拼音:Mutangchun Keli

【注册商标】

博琪

【成份】

本品主要成份为木糖醇

【性状】

本品为白色或类白色的颗粒,味甜。

【作用类别】

本品为营养剂类非处方药药品。

【适应症】

用作糖尿病患者的糖的代用品。

【规格】

10g

【用法用量】

口服。成人一次10克,一日3~5次。

【不良反应】

初服时可有肠鸣、腹胀、腹泻等症状。适当减少剂量,可减少不良反应。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.低血糖患者禁用。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.本品不宜过量服用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为营养药,能补充热量、改善糖代谢。其体内代谢不依赖于胰岛素的参与,且能直接透过细胞膜参与糖代谢而又不增加血糖浓度,其甜度及所产热量与葡萄糖相似。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

药用复合膜(袋),10克/袋×15袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22024080

【生产企业】

企业名称:吉林省博大伟业制药有限公司
生产地址:吉林省辽源市新兴路188号
邮政编码:136200
电话号码:0437-3397999
传真号码:0437-3397999
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021847
木糖醇颗粒
10g:9.85g
颗粒剂
浙江经纬药业有限公司
浙江经纬药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-29
国药准字H21022615
木糖醇颗粒
10g
颗粒剂
沈阳东新药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H22024080
木糖醇颗粒
10g
颗粒剂
吉林省东盟制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字Z21021972
木糖醇冲剂
每袋装10g
颗粒剂
沈阳市和平制药厂
中药
国产
2003-05-31
国药准字H22026532
木糖醇颗粒
10g
颗粒剂
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
化学药品
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
木糖醇颗粒
浙江经纬药业有限公司
国药准字H33021847
10g:9.85g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-29
木糖醇颗粒
沈阳东新药业有限公司
国药准字H21022615
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-04
木糖醇颗粒
吉林省东盟制药有限公司
国药准字H22024080
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-05
木糖醇冲剂
沈阳市和平制药厂
国药准字Z21021972
10g
颗粒剂
中国
已过期
2003-05-31
木糖醇颗粒
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字H22026532
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格: 2920
中标企业: 47
中标省份: 30
最低中标价0.3
规格:250ml:25g
时间:2018-04-08
省份:贵州
企业名称:山东威高药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:25g
时间:2023-10-17
省份:云南
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
木糖醇注射液
注射剂
500ml:25g
1
14
13.999
安徽环球药业股份有限公司
安徽环球药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
木糖醇注射液
注射剂
250ml:25g
1
12.48
12.48
华仁药业(日照)有限公司
华仁药业(日照)有限公司
甘肃
2009-12-23
木糖醇注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
11.85
11.85
回音必集团江西东亚制药有限公司
回音必集团江西东亚制药有限公司
甘肃
2009-12-23
木糖醇注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
11
11
武汉久安药业有限公司
武汉久安药业有限公司
甘肃
2009-12-23
木糖醇注射液
注射剂
500ml:25g
1
29.8
29.8
济民健康管理股份有限公司
浙江济民堂医药贸易有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
木糖醇
北大医药股份有限公司
北大医药股份有限公司
内分泌与代谢
糖尿病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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