倍他洛尔

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 倍他洛尔
英文名称: Betaxolol
其他名称: 贝特舒(倍他洛尔)、倍美多心安、倍他索洛尔、倍他心安、Betabloc、Betaxol、Betaxololum、Cycloprolol、Kerlidex、Kerlon、Kerlong

【适应症及用法用量】

用于慢性开角型青光眼和/或高眼压症患者的治疗。可以单独使用,也可以同其它降低眼压的药物联合使用。

剂型 规格
滴眼剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 经眼给药
用法用量详情: 患眼每次1~2滴,每天两次;本药不能充分控制眼内压时,可联用毛果芸香碱、肾上腺素或碳酸酐酶抑制药等其他降眼压药。一些患者降眼压作用可能需要数周方能稳定,应在第1个月治疗期间测定眼内压,测定频率由医生确定。由于一些患者眼内压的变化,每日2次治疗的满意疗效最好通过在一天之内不同的时间点测定眼压来确定。

【注意事项】

局部给予β-肾上腺素受体阻滞药可能被全身吸收,滴眼后可采用下列方法减少全身吸收:闭眼2分钟、按住鼻泪管2分钟。

【参考文献】

1.说明书-盐酸倍他洛尔滴眼液【AlconNVs.a.ALCON-COUVREURn.v.】
2.说明书-盐酸倍他洛尔滴眼液【s.a.ALCON-COUVREURn.v.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.反应性气道疾病(包括严重支气管哮喘或有严重支气管哮喘史、严重慢性阻塞性肺疾病)患者。
3.窦性心动过缓、病窦综合征、窦房阻滞、起搏器无法控制的Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞患者。
4.心力衰竭、心源性休克患者。
【参考文献】
1.说明书-盐酸倍他洛尔滴眼液(Alcon NV)
2.FDA-Betaxolol Hydrochloride Ophthalmic Suspension(Alcon Laboratories, Inc.)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人与较年轻者使用本药滴眼液的安全性或有效性无总体差异。
【参考文献】
1.说明书-盐酸倍他洛尔滴眼液(Alcon NV)
2.FDA-Betaxolol Hydrochloride Ophthalmic Suspension(Alcon Laboratories, Inc.)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-盐酸倍他洛尔滴眼液(Alcon NV)
2.FDA-Betaxolol Hydrochloride Ophthalmic Suspension(Alcon Laboratories, Inc.)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,可在羊水、脐带血以及新生儿的血液和尿液中检测到。
2.动物试验中,本药对生育力和交配能力无不良影响,也未发现致畸作用,但观察到母体毒性和胚胎植入后丢失增加、幼崽死亡率增加、存活子代生长发育受影响等不良反应。
3.妊娠期妇女使用β-肾上腺素受体阻断药是否增加胎儿畸形的风险尚存在争议。
4.β-肾上腺素受体阻断药可减少胎盘灌注,可能引起胎儿宫内死亡、宫内生长受限(IUGR)、小胎盘以及早产,还可能引起胎儿/新生儿低血糖、心动过缓、呼吸窘迫、围产儿死亡率增加。妊娠中期较早开始用药者胎儿重量减轻最明显,而妊娠晚期用药者仅影响胎盘重量。
5.与全身给药相比,本药经眼给药的全身吸收量极少,但也可能产生与全身给药相同的不良反应影响。一项研究发现妊娠期使用β-肾上腺素受体阻断药局部给药治疗青光眼未增加新生儿低出生体重(LBW)的风险。
【用药方案】
1.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、良好的对照研究,妊娠期妇女用药应权衡利弊,不推荐本药作为妊娠高血压的起始治疗。眼用制剂应使用最低有效剂量,并在给药后紧闭双眼以降低胎儿暴露的风险。妊娠期用药后,建议严密监测新生儿(出生后的前3-5日监测心率和血糖)。
2.妊娠期高血压未经治疗可能增加妊娠不良结局的风险。通常,妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg),且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者,应考虑开始降压药治疗,严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴拉贝洛尔硝苯地平,急性重度或持续性高血压患者,未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂),如口服降压药过程中出现持续性重度高血压,应考虑静脉给药(如拉贝洛尔肼屈嗪),效果不理想时,还可联用甲基多巴肼屈嗪拉贝洛尔肼屈嗪拉贝洛尔硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸
3.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性,可以使用仅含孕酮的避孕药
4.妊娠期心房颤动的可考虑使用β-肾上腺素受体阻断药控制心率。拟育夫妇中男性高血压患者首选通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。
【参考文献】
1.FDA-Betaxolol Hydrochloride Tablet(Epic Pharma LLC)
2.文献杂志-Am J Ophthalmol,1988
3.文献杂志-BMJ Open,2012
4.文献杂志-Br J Ophthalmol,2009
5.文献杂志-Eur Heart J,2011
6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
7.文献杂志-Hypertension,2013
8.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
9.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
10.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011
11.文献杂志-Surv Ophthalmol,2001
12.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
13.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
14.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药全身给药可随母乳排泄,且进入母乳的量足以对新生儿产生药理作用。尚不明确本药经眼给药是否随母乳排泄。
【用药方案】
1.厂家建议哺乳期妇女慎用本药。本药滴眼液应使用最低有效剂量,并在滴眼后紧闭双眼以降低乳儿暴露的风险。
2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药,但禁用ACEI(卡托普利依那普利除外)和ARB。
【参考文献】
1.FDA-Betaxolol Hydrochloride Tablet(Epic Pharma LLC)
2.文献杂志-Am J Ophthalmol,1988
3.文献杂志-BMJ Open,2012
4.文献杂志-Br J Ophthalmol,2009
5.文献杂志-Eur Heart J,2011
6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
7.文献杂志-Hypertension,2013
8.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
9.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
10.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011
11.文献杂志-Surv Ophthalmol,2001
12.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
13.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
14.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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