倍他米松
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妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
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美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
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1.本药可通过胎盘，部分可被胎盘酶转化为无活性的代谢物。
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2.动物试验观察到本药有致畸性(脐疝、脑膨出和腭裂)，以及剂量相关性胎仔吸收增加。
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3.妊娠期妇女使用糖皮质激素通常不增加严重先天畸形的风险，但腭裂的风险显著增加。
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4.妊娠期使用糖皮质激素(包括本药)可增加胎盘功能不全、自发性流产、死胎、胎儿生长迟缓(出生体重降低)及新生儿肾上腺功能减退的风险，还可能短暂影响胎儿心率。无严重症状的子痫前期患者产前使用本药可降低胎儿的生理活动(BPP)评分。产前暴露于本药的极低出生体重(ELBW)儿在成年后焦虑和抑郁的发生率较高。
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5.产前单疗程使用本药不影响后代成年后的骨量峰值或股骨形态以及认知功能、工作记忆和注意力、精神病发病率、惯用手或健康相关生活质量。
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6.妊娠期使用本药可导致1小时葡萄糖耐量试验结果异常。
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7.通常妊娠期使用局部糖皮质激素不会显著增加不良妊娠结局的风险，但使用强效或超强效制剂(尤其是高剂量用药)时可能增加婴儿低出生体重的风险。局部使用糖皮质激素可能增加妊娠纹生长的风险。
- 【用药方案】
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1.妊娠期妇女用药应权衡利弊，尽可能避免使用。局部给药时应涂抹于皮肤最小面积并持续最短时间。如在妊娠早期使用糖皮质激素，建议使用高分辨率超声心动图进行监测，特别是对唇裂进行诊断。长期使用糖皮质激素治疗的患者在分娩时应使用应激剂量。
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2.本药是一种含氟糖皮质激素，妊娠期需要使用全身性糖皮质激素治疗风湿性疾病时，首选不含氟的糖皮质激素(如泼尼松)，避免大剂量长期用药。
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3.妊娠期妇女首选弱效或中效局部糖皮质激素，避免长期或大剂量用药，且避免在易经皮肤吸收的部位用药。
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4.产前应用糖皮质激素促胎肺成熟可减少早产儿呼吸窘迫综合征、脑室内出血、坏死性小肠结肠炎的发生。小于34孕周无期待保胎治疗禁忌者，均应给予糖皮质激素治疗，但孕26周前给予糖皮质激素的效果不肯定，建议达孕26周后再给予糖皮质激素。鉴于我国当前围产医学状况和中华医学会制定的早产指南，建议对孕34周-34周+6的未足月胎膜早破(PPROM)女性或存在先兆早产的女性，依据其个体情况和当地的医疗水平来决定是否给予促胎肺成熟的处理。推荐用法：本药12mg肌内注射，一日1次，共2次。孕32周前使用了单疗程糖皮质激素治疗且尚未分娩的女性，在应用1个疗程2周后孕周仍不足32周+6，估计短期内终止妊娠者可再次应用1个疗程，但总疗程不能超过2次。若早产临产，来不及完成完整疗程者，也应给药。产前激素治疗的最佳时间是距分娩24小时至7日内，超过14日则疗效降低。
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5.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。
- 【参考文献】
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1.说明书-倍他米松片(辰欣药业股份有限公司)
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2.FDA-Augmented Betamethasone Dipropionate Ointment(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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3.Lexicomp-Systemic
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4.Lexicomp-Topical
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5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1985
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6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
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7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002
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8.文献杂志-Am J Perinatol,1996
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9.文献杂志-Arthritis Rheumatol,2020
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10.文献杂志-Early Hum Dev,2019
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11.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
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12.文献杂志-J Eur Acad Dermatol Venereol,2017
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13.文献杂志-J Pediatr,1980
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14.文献杂志-JAMA Dermatol,2016
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15.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
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16.文献杂志-Psychoneuroendocrinology,2016
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17.文献杂志-中华内科杂志,2014
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18.文献杂志-中华妇产科杂志,2014
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19.文献杂志-中华妇产科杂志,2015
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哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
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L3
- 【用药解析】
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1.本药局部给药后可产生足够的全身吸收，乳汁中可检测到药物，可能对乳儿产生不良影响，如生长抑制、肾上腺皮质功能抑制等。
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2.妊娠28-34周使用本药且在3-9日内分娩的女性，其泌乳可能延迟，产乳量可能降低；产前使用本药且在3日内或10日后分娩的女性，其泌乳不受影响。
- 【用药方案】
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1.哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免使用本药全身制剂，需要使用全身性糖皮质激素治疗风湿性疾病时，首选低剂量不含氟的糖皮质激素(如泼尼松)。使用局部制剂应权衡利弊，局部应用时应涂抹皮肤最小面积且持续最短时间，不得涂抹于乳头处。
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2.哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。
- 【参考文献】
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1.说明书-倍他米松片(辰欣药业股份有限公司)
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2.FDA-Augmented Betamethasone Dipropionate Ointment(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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3.Lexicomp-Systemic
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4.Lexicomp-Topical
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5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1985
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6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
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7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002
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8.文献杂志-Am J Perinatol,1996
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9.文献杂志-Arthritis Rheumatol,2020
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10.文献杂志-Early Hum Dev,2019
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11.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
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12.文献杂志-J Eur Acad Dermatol Venereol,2017
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13.文献杂志-J Pediatr,1980
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14.文献杂志-JAMA Dermatol,2016
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15.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
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16.文献杂志-Psychoneuroendocrinology,2016
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17.文献杂志-中华内科杂志,2014
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18.文献杂志-中华妇产科杂志,2014
-
19.文献杂志-中华妇产科杂志,2015
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