地氯雷他定

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 地氯雷他定
英文名称: Desloratadine
其他名称: 佰适特、创灵、地恒赛、地洛他定、恩理思、芙必叮、可元(地氯雷他定)、可云、去羧氯雷他定、信敏汀、Aerius、Azomyr Neoclarityn、Clarinex、Dasselta、Neoclarityn

【适应症及用法用量】

用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞。用于眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

剂型 规格
片剂、糖浆剂、口服溶液、干混悬剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 地氯雷他定:每次5mg,每日1次。枸地氯雷他定:一次8.8mg,一日1次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 地氯雷他定:(1)片剂、胶囊:12岁以上的青少年,用法用量同成人。(2)糖浆、口服溶液:12岁以上的青少年,用法用量同成人。1~5岁儿童:口服,每日一次,每次1.25mg。6~11岁儿童:口服,每日一次,每次2.5mg。(3)干混悬剂:6-11个月儿童,一次1.0mg,一日1次;1-5岁儿童,一次1.25mg,一日1次;6-11岁儿童,一次2.5mg,一日1次;12岁及12岁以上儿童,每次5mg,一天1次。枸地氯雷他定:12岁以上儿童,用法与用量同成人。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 地氯雷他定糖浆剂、干悬混剂:肝功能损害者初始剂量为一次5mg,隔日1次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 地氯雷他定糖浆剂、干悬混剂:肾功能损害者初始剂量为一次5mg,隔日1次。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-地氯雷他定片【深圳市海滨制药有限公司
2.说明书-地氯雷他定分散片【海南普利制药股份有限公司
3.说明书-地氯雷他定片【广东九明制药有限公司
4.说明书-地氯雷他定片【深圳信立泰药业股份有限公司
5.说明书-地氯雷他定片【MerckSharp&DohmeB.V.】
6.说明书-地氯雷他定片【常州方圆制药有限公司
7.说明书-地氯雷他定糖浆【江苏汉晨药业有限公司
8.说明书-地氯雷他定糖浆【万特制药(海南)有限公司】
9.说明书-地氯雷他定糖浆【四川成都同道堂制药有限责任公司
10.说明书-地氯雷他定糖浆【湖北康源药业有限公司
11.说明书-地氯雷他定干混悬剂【海南普利制药股份有限公司
12.说明书-地氯雷他定胶囊【广东九明制药有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或氯雷他定过敏者。
【参考文献】
1.说明书-地氯雷他定分散片(海南普利制药股份有限公司)
2.说明书-地氯雷他定干混悬剂(海南普利制药股份有限公司)
3.说明书-地氯雷他定片(Merck Sharp & Dohme B.V.)
4.说明书-地氯雷他定片(成都明日制药有限公司)
5.说明书-地氯雷他定糖浆(湖北康源药业有限公司)
6.说明书-地氯雷他定胶囊(广东九明制药有限公司)
7.说明书-枸地氯雷他定片(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司)
8.说明书-枸地氯雷他定胶囊(合肥恩瑞特药业有限公司)
9.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2018
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-地氯雷他定分散片(海南普利制药股份有限公司)
2.说明书-地氯雷他定干混悬剂(海南普利制药股份有限公司)
3.说明书-地氯雷他定片(Merck Sharp & Dohme B.V.)
4.说明书-地氯雷他定片(成都明日制药有限公司)
5.说明书-地氯雷他定糖浆(湖北康源药业有限公司)
6.说明书-地氯雷他定胶囊(广东九明制药有限公司)
7.说明书-枸地氯雷他定片(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司)
8.说明书-枸地氯雷他定胶囊(合肥恩瑞特药业有限公司)
9.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2018
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-地氯雷他定分散片(海南普利制药股份有限公司)
2.说明书-地氯雷他定干混悬剂(海南普利制药股份有限公司)
3.说明书-地氯雷他定片(Merck Sharp & Dohme B.V.)
4.说明书-地氯雷他定片(成都明日制药有限公司)
5.说明书-地氯雷他定糖浆(湖北康源药业有限公司)
6.说明书-地氯雷他定胶囊(广东九明制药有限公司)
7.说明书-枸地氯雷他定片(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司)
8.说明书-枸地氯雷他定胶囊(合肥恩瑞特药业有限公司)
9.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2018
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  • 安全级别及用药方案
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过胎盘,其分子量低和消除半衰期较长表明其可能通过胎盘。
2.动物试验未见本药有致畸性,但观察到生育力降低、胎仔/幼仔体重减轻、胎仔骨骼弯曲和幼仔翻正反射延迟。
3.本药用于妊娠期妇女的资料有限,不足以确定药物相关的严重出生缺陷和流产的风险。但已有充足的资料表明氯雷他定(其代谢物为本药)无严重致畸性,且其他抗组胺药物也未增加畸形风险。
【用药方案】
除非利大于弊,否则妊娠期妇女不应使用本药。因第二代抗组胺药的镇静作用小、不损害行为能力、无抗胆碱作用(第一代抗组胺药推荐剂量下有抗胆碱作用),故妊娠期必须采用抗组胺药治疗鼻炎、荨麻疹和伴皮疹的瘙痒时,首选第二代抗组胺药(如氯雷他定西替利嗪和左西替利嗪)。对过敏性鼻炎等症状进行局部治疗时,可以使用色甘酸倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药。
【参考文献】
1.说明书-地氯雷他定片(深圳信立泰药业股份有限公司)
2.FDA-Desloratadine Tablets, RediTabs, Oral Solution(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
4.文献杂志-J Clin Pharmacol,1988
5.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2002
6.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药可随乳汁排泄。
【用药方案】
厂家建议考虑用药对母亲的益处和婴儿风险决定停止哺乳或停药。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药
【参考文献】
1.说明书-地氯雷他定片(深圳信立泰药业股份有限公司)
2.FDA-Desloratadine Tablets, RediTabs, Oral Solution(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.文献杂志-Clin Exp Allergy,2017
4.文献杂志-J Clin Pharmacol,1988
5.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2002
6.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
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