塞来昔布的作用与功效_塞来昔布说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 塞来昔布; 英文名称: Celecoxib; 其他名称: 塞来考昔、西乐葆、Celebrex、Elyxyb

【适应症及用法用量】

1、骨关节炎。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次200mg，一日1次；或一次100mg，一日2次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 中度肝功能损害(Child-Pugh分级为B级)者的剂量应减少约50%。不推荐重度肝功能损害者使用本药。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人通常无需调整剂量。如对老年患者的预期获益超过潜在风险时，先采用剂量范围内的最低剂量并监测患者的不良反应。

1、类风湿关节炎。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次100-200mg，一日2次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 中度肝功能损害(Child-Pugh分级为B级)者的剂量应减少约50%。不推荐重度肝功能损害者使用本药。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人通常无需调整剂量。如对老年患者的预期获益超过潜在风险时，先采用剂量范围内的最低剂量并监测患者的不良反应。

1、强直性脊柱炎。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一日200mg，单次服用或分2次服用。如用药6周后未见效，可尝试一日400mg。如以一日400mg服用6周后仍未见效，应考虑选择其他治疗方案。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 中度肝功能损害(Child-Pugh分级为B级)者的剂量应减少约50%。不推荐重度肝功能损害者使用本药。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人通常无需调整剂量。如对老年患者的预期获益超过潜在风险时，先采用剂量范围内的最低剂量并监测患者的不良反应。

1、急性疼痛。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 第1日首剂400mg，必要时可再服200mg；随后根据需要，一次200mg，一日2次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 中度肝功能损害(Child-Pugh分级为B级)者的剂量应减少约50%。不推荐重度肝功能损害者使用本药。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人通常无需调整剂量。如对老年患者的预期获益超过潜在风险时，先采用剂量范围内的最低剂量并监测患者的不良反应。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-塞来昔布胶囊【PfizerPharmaceuticalsLLC】; 2.说明书-塞来昔布胶囊【青岛百洋制药有限公司】; 3.说明书-塞来昔布胶囊【石药集团欧意药业有限公司】; 4.说明书-塞来昔布胶囊【江苏正大清江制药有限公司】; 5.说明书-塞来昔布胶囊【PfizerPharmaceuticalsLLC】; 6.说明书-塞来昔布胶囊【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 7.说明书-塞来昔布胶囊【PfizerPharmaceuticalsLLC】; 8.说明书-塞来昔布胶囊【石药集团欧意药业有限公司】; 9.说明书-塞来昔布胶囊【四川国为制药有限公司】; 10.说明书-塞来昔布胶囊【齐鲁制药(海南)有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他磺胺类药过敏者。; 2.使用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。; 3.活动性消化性溃疡或出血患者。; 4.重度心力衰竭患者。

【参考文献】: 1.说明书-塞来昔布胶囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 2.说明书-塞来昔布胶囊(江苏正大清江制药有限公司); 3.FDA-Celecoxib Capsules(G. D. Searle LLC); 4.Lexicomp-Celecoxib; 5.文献资料-Am J Psychiatry,2000; 6.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001; 7.文献资料-J Rheumatol,2000; 8.文献资料-J Rheumatol,2012; 9.文献资料-Pharmacotherapy,2001; 10.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,.; 11.文献资料-中华医学杂志,.2015; 12.文献资料-中华消化杂志,2016; 13.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 14.文献资料-解放军医学杂志,.2018-7.; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年患者使用本药的有效性与年轻患者无明显差异，但上市后老年患者出现致命性胃肠道不良反应与急性肾衰竭的报道较年轻患者多剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-塞来昔布胶囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 2.说明书-塞来昔布胶囊(江苏正大清江制药有限公司); 3.FDA-Celecoxib Capsules(G. D. Searle LLC); 4.Lexicomp-Celecoxib; 5.文献资料-Am J Psychiatry,2000; 6.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001; 7.文献资料-J Rheumatol,2000; 8.文献资料-J Rheumatol,2012; 9.文献资料-Pharmacotherapy,2001; 10.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,; 11.文献资料-中华医学杂志,; 12.文献资料-中华消化杂志,2016; 13.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 14.文献资料-解放军医学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全 2岁及2岁以上儿童用药遵循具体用法用量。; 慎用本药尚未对2岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-塞来昔布胶囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 2.说明书-塞来昔布胶囊(江苏正大清江制药有限公司); 3.FDA-Celecoxib Capsules(G. D. Searle LLC); 4.Lexicomp-Celecoxib; 5.文献资料-Am J Psychiatry,2000; 6.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001; 7.文献资料-J Rheumatol,2000; 8.文献资料-J Rheumatol,2012; 9.文献资料-Pharmacotherapy,2001; 10.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,; 11.文献资料-中华医学杂志,; 12.文献资料-中华消化杂志,2016; 13.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 14.文献资料-解放军医学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(30周前)和D级(30周后)。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘。由于本药分子量(约381)足够小，预期可通过胎盘。; 2.动物试验观察到本药存在致畸作用(胎仔肋骨融合、胸骨融合和胸骨畸形等)。还观察到一些非致畸效应，包括胎仔动脉导管收缩；受精卵着床前、着床后丢失。; 3.本药为选择性COX-2抑制药。一些研究发现宫内暴露于非甾体类抗炎药(NSAIDs)增加出生缺陷的风险，但现有数据存在争议。受孕前后时使用NSAIDs与流产的风险增加有关。; 4.妊娠晚期使用NSAIDs可见非致畸效应，包括动脉导管产前收缩、新生儿持续肺动脉高压、羊水过少、胎儿/新生儿坏死性小肠结肠炎、肾功能障碍或衰竭、颅内出血和动脉导管产后未闭。; 5.育龄妇女使用NSAIDs(包括本药)，可能延迟或抑制排卵，而导致可逆性的不孕。动物研究已显示前列腺素合成抑制药对排卵所需的前列腺素介导的卵泡破裂有潜在的阻断作用。

【用药方案】: 1.妊娠晚期使用NSAIDs可导致胎儿动脉导管产前闭合，故妊娠期妇女从30周开始应避免使用本药。必须用药时，应用(多普勒)超声定期监测胎儿循环(每周1-2次)，若出现导管收缩，应立即停药。; 2.目前不推荐本药用于治疗早产。ACOG早产处理指南推荐硝苯地平、吲哚美辛、利托君为抑制早产宫缩的一线用药。宫缩抑制药仅应用于延长孕周对母儿有益者，故死胎、严重胎儿畸形、重度子痫前期、子痫、绒毛膜羊膜炎等不使用。此外，因超过48h的维持用药不能明显降低早产率，还明显增加药物不良反应，故不推荐48h后的持续宫缩抑制药治疗。; 3.计划妊娠的妇女不宜使用前列腺素合成酶抑制剂(包括本药)。

【参考文献】: 1.FDA-Celecoxib Capsules(Pfizer Inc.); 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 4.文献杂志-Anesth Analg,2013; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 7.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 8.文献杂志-CMAJ,2011; 9.文献杂志-CMAJ,2014; 10.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 11.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 12.文献杂志-NSAIDs and spontaneous abortions - true effect or an indication bias? Br J Clin Pharmacol,2015; 13.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 少量本药可随乳汁排泄。

【用药方案】: 厂家建议哺乳期妇女慎用本药。哺乳期妇女首选非阿片类镇痛药，如对乙酰氨基酚和布洛芬。产后高血压未控制、肾脏疾病或血小板减少的女性不应使用NSAIDs。

【参考文献】: 1.FDA-Celecoxib Capsules(Pfizer Inc.); 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 4.文献杂志-Anesth Analg,2013; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 7.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 8.文献杂志-CMAJ,2011; 9.文献杂志-CMAJ,2014; 10.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 11.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 12.文献杂志-NSAIDs and spontaneous abortions - true effect or an indication bias? Br J Clin Pharmacol,2015; 13.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献