多奈哌齐

药理分类: 神经系统用药/ 抗痴呆药
ATC分类: 精神兴奋药/ 抗痴呆药/ 抗胆碱酯酶类

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 多奈哌齐; 英文名称: Donepezil; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

剂型	规格
胶囊、片剂、口腔崩解片、滴丸	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始用量每次5mg，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg，仍每日一次(此为最大推荐剂量)。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、口腔崩解片：轻至中度肝功能不全者，建议根据个体耐受度适当调整剂量。胶囊、滴丸：轻至中度肝功能不全者，无需调整剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 无需调整剂量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多奈哌齐片【重庆植恩药业有限公司】; 2.说明书-盐酸多奈哌齐片【浙江华海药业股份有限公司】; 3.说明书-盐酸多奈哌齐片【卫材(中国)药业有限公司】; 4.说明书-盐酸多奈哌齐片【陕西方舟制药有限公司】; 5.说明书-盐酸多奈哌齐片【江苏豪森药业集团有限公司】; 6.说明书-盐酸多奈哌齐胶囊【西安海欣制药有限公司】; 7.说明书-盐酸多奈哌齐胶囊【扬子江药业集团上海海尼药业有限公司】; 8.说明书-氟康唑氯化钠注射液【福建省兴源集团(莆田)药业有限公司】; 9.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片【金日制药(中国)有限公司】; 10.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片【四川升和药业股份有限公司】; 11.说明书-盐酸多奈哌齐口崩片【浙江海正药业股份有限公司】; 12.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片【辅仁药业集团有限公司】; 13.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液【福州海王福药制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①5mg、②10mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
血管性痴呆	超适应症、超用法用量
路易体痴呆	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 血管性痴呆路易体痴呆; 睡前口服，初始治疗用量每次5mg，每日1次。至少维持一个月（一般4-6周），以评价早期的临床反应，及达到稳态浓度。之后可以将剂量增加到每次10mg，每日1次。; 通常用于成年人，口服给药，每日一次，从3mg开始，在1-2周后增加至5mg，4周或更长时间以5mg增加至10mg。根据症状，剂量可以减少到5mg。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱ a（多发脑梗死性痴呆）	Class Ⅱ b（多发脑梗死性痴呆）	Category B（多发脑梗死性痴呆）

有效性	推荐等级	证据强度
micromedex未收录

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或哌啶衍生物过敏者。; 2.妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多奈哌齐分散片(山东罗欣药业集团股份有限公司); 2.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片(四川升和药业股份有限公司); 3.说明书-盐酸多奈哌齐片(浙江华海药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸多奈哌齐片(重庆植恩药业有限公司); 5.说明书-盐酸多奈哌齐胶囊(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司); 6.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets(Eisai Inc.); 7.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets, Orally Disintegrating Tablets (Eisai Inc.); 8.Lexicomp-Donepezil; 9.文献资料- 中华医学杂志,2020; 10.文献资料- 中华物理医学与康复杂志,2012; 11.文献资料-2016 Feb,10(1):176-84; 12.文献资料-2016 Jul 15,366:184-190; 13.文献资料-2018 Dec,54(6):957-970; 14.文献资料-2019 Aug,33(8):975-985; 15.文献资料-2019 Oct,69(2):224-234; 16.文献资料-Alzheimers Res Ther,2015; 17.文献资料-Am J Psychiatry,1998; 18.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 19.文献资料-Ann Neurol,2012; 20.文献资料-Ann Pharmacother,2000; 21.文献资料-CMAJ,2019; 22.文献资料-CNS Neurol Disord Drug Targets,2018; 23.文献资料-Dement Geriatr Cogn Disord,2013; 24.文献资料-Efficacy and tolerability of donepezil in vascular dementia,positive results of a 24-week, multicenter, international, randomized, placebo-controlled clinical trial[J]. Stroke, 2003, 34(10): 2323-2330; 25.文献资料-Eur Neurol,2016; 26.文献资料-Int J Geriatr Psychiatry,2003; 27.文献资料-J Am Geriatr Soc,2003; 28.文献资料-J Clin Psychiatry,2001; 29.文献资料-J Clin Psychiatry,2002; 30.文献资料-J Pediatr Neurol,2003; 31.文献资料-London: National Institute for Health and Care Excellence (UK),2018 Jun; 32.文献资料-Mov Disord,2012; 33.文献资料-N Engl J Med,2007; 34.文献资料-Neurology,2003; 35.文献资料-Parkinsonism Relat Disord,2008; 36.文献资料-Stroke,2003; 37.文献资料-中华医学杂志,2018; 38.文献资料-中华物理医学与康复杂志,2019; 39.文献资料-中华神经医学杂志,2018; 40.文献资料-中华神经医学杂志,2019; 41.文献资料-中华神经外科杂志,.2015; 42.文献资料-中华神经科杂志,2015; 43.文献资料-中华神经科杂志,2020; 44.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 45.文献资料-中华老年医学杂志,2019; 46.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013; 47.文献资料-中国卒中杂志,2017; 48.文献资料-中国卒中杂志,2019; 49.文献资料-中国卒中杂志,2020; 50.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,2017; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人使用本药的安全性和有效性已得到证实，且65岁及65岁以上老人与较年轻者用药出现的不良反应中多数无具临床意义的差异老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多奈哌齐分散片(山东罗欣药业集团股份有限公司); 2.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片(四川升和药业股份有限公司); 3.说明书-盐酸多奈哌齐片(浙江华海药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸多奈哌齐片(重庆植恩药业有限公司); 5.说明书-盐酸多奈哌齐胶囊(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司); 6.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets(Eisai Inc.); 7.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets, Orally Disintegrating Tablets (Eisai Inc.); 8.Lexicomp-Donepezil; 9.文献资料-2016 Feb,10(1):176-84; 10.文献资料-2016 Jul 15,366:184-190; 11.文献资料-2018 Dec,54(6):957-970; 12.文献资料-2019 Aug,33(8):975-985; 13.文献资料-2019 Oct,69(2):224-234; 14.文献资料-Alzheimers Res Ther,2015; 15.文献资料-Am J Psychiatry,1998; 16.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 17.文献资料-Ann Neurol,2012; 18.文献资料-Ann Pharmacother,2000; 19.文献资料-CMAJ,2019; 20.文献资料-CNS Neurol Disord Drug Targets,2018; 21.文献资料-Dement Geriatr Cogn Disord,2013; 22.文献资料-Efficacy and tolerability of donepezil in vascular dementia,positive results of a 24-week, multicenter, international, randomized, placebo-controlled clinical trial[J]. Stroke, 2003, 34(10): 2323-2330; 23.文献资料-Eur Neurol,2016; 24.文献资料-Int J Geriatr Psychiatry,2003; 25.文献资料-J Am Geriatr Soc,2003; 26.文献资料-J Clin Psychiatry,2001; 27.文献资料-J Clin Psychiatry,2002; 28.文献资料-J Pediatr Neurol,2003; 29.文献资料-London: National Institute for Health and Care Excellence (UK),2018 Jun; 30.文献资料-Mov Disord,2012; 31.文献资料-Neurology,2003; 32.文献资料-N Engl J Med,2007; 33.文献资料-Parkinsonism Relat Disord,2008; 34.文献资料-Stroke,2003; 35.文献资料-中华医学杂志,2018; 36.文献资料-中华医学杂志,2020; 37.文献资料-中华物理医学与康复杂志,2012; 38.文献资料-中华物理医学与康复杂志,2019; 39.文献资料-中华神经医学杂志,2018; 40.文献资料-中华神经医学杂志,2019; 41.文献资料-中华神经外科杂志,; 42.文献资料-中华神经科杂志,2015; 43.文献资料-中华神经科杂志,2020; 44.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 45.文献资料-中华老年医学杂志,2019; 46.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013; 47.文献资料-中国卒中杂志,2017; 48.文献资料-中国卒中杂志,2019; 49.文献资料-中国卒中杂志,2020; 50.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐儿童使用本药的安全性尚不明确，不推荐儿童使用儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多奈哌齐分散片(山东罗欣药业集团股份有限公司); 2.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片(四川升和药业股份有限公司); 3.说明书-盐酸多奈哌齐片(浙江华海药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸多奈哌齐片(重庆植恩药业有限公司); 5.说明书-盐酸多奈哌齐胶囊(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司); 6.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets(Eisai Inc.); 7.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets, Orally Disintegrating Tablets (Eisai Inc.); 8.Lexicomp-Donepezil; 9.文献资料-2016 Feb,10(1):176-84; 10.文献资料-2016 Jul 15,366:184-190; 11.文献资料-2018 Dec,54(6):957-970; 12.文献资料-2019 Aug,33(8):975-985; 13.文献资料-2019 Oct,69(2):224-234; 14.文献资料-Alzheimers Res Ther,2015; 15.文献资料-Am J Psychiatry,1998; 16.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 17.文献资料-Ann Neurol,2012; 18.文献资料-Ann Pharmacother,2000; 19.文献资料-CMAJ,2019; 20.文献资料-CNS Neurol Disord Drug Targets,2018; 21.文献资料-Dement Geriatr Cogn Disord,2013; 22.文献资料-Efficacy and tolerability of donepezil in vascular dementia,positive results of a 24-week, multicenter, international, randomized, placebo-controlled clinical trial[J]. Stroke, 2003, 34(10): 2323-2330; 23.文献资料-Eur Neurol,2016; 24.文献资料-Int J Geriatr Psychiatry,2003; 25.文献资料-J Am Geriatr Soc,2003; 26.文献资料-J Clin Psychiatry,2001; 27.文献资料-J Clin Psychiatry,2002; 28.文献资料-J Pediatr Neurol,2003; 29.文献资料-London: National Institute for Health and Care Excellence (UK),2018 Jun; 30.文献资料-Mov Disord,2012; 31.文献资料-Neurology,2003; 32.文献资料-N Engl J Med,2007; 33.文献资料-Parkinsonism Relat Disord,2008; 34.文献资料-Stroke,2003; 35.文献资料-中华医学杂志,2018; 36.文献资料-中华医学杂志,2020; 37.文献资料-中华物理医学与康复杂志,2012; 38.文献资料-中华物理医学与康复杂志,2019; 39.文献资料-中华神经医学杂志,2018; 40.文献资料-中华神经医学杂志,2019; 41.文献资料-中华神经外科杂志,; 42.文献资料-中华神经科杂志,2015; 43.文献资料-中华神经科杂志,2020; 44.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 45.文献资料-中华老年医学杂志,2019; 46.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013; 47.文献资料-中国卒中杂志,2017; 48.文献资料-中国卒中杂志,2019; 49.文献资料-中国卒中杂志,2020; 50.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢物是否可通过人胎盘屏障尚不明确。本药的分子量相对较低(约为416)，且具有消除半衰期较长的特性，预计可通过胎盘到达胚胎-胎儿，但其血浆蛋白结合率较高的特性可限制其通过胎盘的量。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有损害或致畸性，但观察到死产增加、产后4日内子代存活率降低。; 3.尚无妊娠期妇女使用本药的报道。根据本药的适应症，本药不太可能用于妊娠期妇女。

【用药方案】: 除非有明确需要，否则妊娠期妇女不应使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片(四川升和药业股份有限公司); 2.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets,Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets(Eisai Inc.); 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量相对较低(约为416)，且具有消除半衰期较长的特性，预计本药及其活性代谢物可随人类乳汁排泄，但其血浆蛋白结合率较高的特性可限制其随乳汁排泄的量。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药期间不能哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多奈哌齐口腔崩解片(四川升和药业股份有限公司); 2.FDA-Donepezil Hydrochloride Tablets,Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets(Eisai Inc.); 点击展开全部文献