多巴丝肼

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 多巴丝肼
英文名称: Levodopa and Benserazide Hydrochloride
其他名称: 苄丝肼多巴、复方左旋多巴、美多芭、万多霸、左旋多巴/苄丝肼左旋多巴盐酸苄丝肼、Laevodopa and Benserazine Hydrochloride、Levodopa and Benserazide

【适应症及用法用量】

用于帕金森病、帕金森综合征。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 多巴丝肼胶囊:第一周一次125mg,一日2次;以后每隔一周,一日增加125mg,一般一日剂量不得超过1g,分3~4次服用。维持剂量一次250mg,一日3次。多巴丝肼片:(1)初始治疗:推荐量是每次1/2片(每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg),每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,每次增加1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂量通常在每天2-4片之间,日分3-4次服用。建议每天最高剂量为5片。多巴丝肼片剂数量(每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg) 早晨中午下午四时晚上每天服用总片数第一周1/21/2--1/21 1/2第二周1/21/21/21/22第三周11/21/21/22 1/2第四周111/21/23如果尚未得到令人满意的改善,则用量应进一步增加,但速度应更缓慢。第六和第七周1111/23 1/2第八和第九周11114如果有必要每天给予4片以上,那么增加剂量应以月为间隔期。(2)维持疗法:日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一患者服用的剂量和服药的时间而言)视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动(如“开-关”现象),通过服用1/4片常可得到显著改善。原则上日用量不改变,可用1/4片部分或必要时全部取代原先的分配量,但要缩短间隔期:①原先服用的1/2片,可用两次服用各1/4片来取代。②原先服用的1片,可用分4次服用各1/4片来取代。(3)药品改服时剂量调整:如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用本药1片片剂,改变的方法如下,每天服用本药的片数相当于患者现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总数的一半减1/2片。对所有患者来说,最少的首次剂量为每日二次,每次1/2片。切观察患者,必要时增加用量,如病情恶化可提前加量。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 多巴丝肼胶囊:老年患者对药物耐受力低,只需较少剂量。

【注意事项】

少数病例,在治疗初期就出现了较严重的不良反应,此时就不应再进一步增加剂量,甚至应当减量。当不良反应消失或可以耐受时,日剂量可重新增加,但应更缓慢,如每2-3周仅增加本药1/2片。当患者服用本药超过了平时有效剂量(如每天本药3片以上),则剂量增加的间隔期须长些,因为药物在治疗上达到充分的效果需要一定时间。如果治疗4周后,症状有所改善,则本药应继续服用,以获得良好的疗效。有时需要服用本药6个月以上,才能达到最佳效果。老年患者有骨质疏松者,应缓慢地恢复正常的活动,因为增加活动会增加骨折的危险性。本药片剂尽可能在餐前30分钟或餐后1小时服用

【参考文献】

1.说明书-多巴丝肼胶囊【广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
2.说明书-多巴丝肼胶囊【杭州爱大制药有限公司
3.说明书-多巴丝肼胶囊【杭州爱大制药有限公司
4.说明书-多巴丝肼胶囊【广州汉方现代中药研究开发有限公司】
5.说明书-多巴丝肼胶囊【上海福达制药有限公司
6.说明书-多巴丝肼胶囊【上海益生源药业有限公司
7.说明书-多巴丝肼胶囊【上海福达制药有限公司
8.说明书-多巴丝肼片【上海罗氏制药有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对左旋多巴苄丝肼过敏者。
2.内分泌疾病失代偿期的患者。
3.肾功能损害(透析者除外)失代偿期的患者。
4.肝功能损害失代偿期的患者。
5.心脏疾病失代偿期的患者。
6.精神类疾病患者。
7.闭角型青光眼患者。
8. 25岁以下骨骼未发育完全的患者。
9.儿童。
10.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女。
【参考文献】
1.说明书-多巴丝肼片(上海罗氏制药有限公司)
2.说明书-多巴丝肼胶囊(上海益生源药业有限公司)
3.文献资料- 中华骨科杂志,2010
4.文献资料-中华神经科杂志,2009
5.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2015
6.文献资料-中华骨科杂志,2016
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65-78岁老年帕森病患者与34-64岁患者相比,左旋多巴的消除半衰期和曲线下面积(AUC)均增加约25%。
【参考文献】
1.说明书-多巴丝肼片(上海罗氏制药有限公司)
2.说明书-多巴丝肼胶囊(上海益生源药业有限公司)
3.文献资料-中华神经科杂志,2009
4.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2015
5.文献资料-中华骨科杂志,2010
6.文献资料-中华骨科杂志,2016
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
禁用 儿童禁用本药。
【参考文献】
1.说明书-多巴丝肼片(上海罗氏制药有限公司)
2.说明书-多巴丝肼胶囊(上海益生源药业有限公司)
3.文献资料-中华神经科杂志,2009
4.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2015
5.文献资料-中华骨科杂志,2010
6.文献资料-中华骨科杂志,2016
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