奥沙拉秦

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 奥沙拉秦
英文名称: Olsalazine
其他名称: 奥柳氮、Azodisal、Olsalazinum

【适应症及用法用量】

用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。用于克罗恩病。

剂型 规格
胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 开始每日1g,分2次服用,以后逐渐增加剂量,急性发作期一日总剂量3g,分3~4次服用。维持治疗每次0.5g,每日2次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐剂量:每天20~40mg/kg。维持剂量:每天15~30mg/kg。

【注意事项】

应在进餐时伴服。

【参考文献】

1.说明书-奥沙拉秦胶囊【西安大唐制药集团有限公司
2.说明书-奥沙拉秦胶囊【浙江华润三九众益制药有限公司
3.说明书-奥沙拉秦胶囊【天津力生制药股份有限公司
4.说明书-奥沙拉秦胶囊【辽宁诺维诺制药股份有限公司
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  • 适应症及用法用量

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对水杨酸过敏者。
2.严重肝、肾功能损害者。
【参考文献】
1.说明书-奥沙拉秦胶囊(辽宁诺维诺制药股份有限公司)
2.FDA-Olsalazine Sodium Capsules(UCB Manufacturing, Inc.)
3.Lexicomp-Olsalazine
4.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,1994
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-奥沙拉秦胶囊(辽宁诺维诺制药股份有限公司)
2.FDA-Olsalazine Sodium Capsules(UCB Manufacturing, Inc.)
3.Lexicomp-Olsalazine
4.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,1994
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  • 安全级别及用药方案
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-奥沙拉秦胶囊(辽宁诺维诺制药股份有限公司)
2.FDA-Olsalazine Sodium Capsules(UCB Manufacturing, Inc.)
3.Lexicomp-Olsalazine
4.文献资料-J Pediatr Gastroenterol Nutr,1994
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验未观察到本药对雄性和雌性大鼠生育力有影响,但观察到胎仔发育毒性(体重降低、骨化延迟、内脏器官不成熟)。
3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、严格对照的研究。有研究发现妊娠期使用5-ASA类药通常不增加先天畸形的风险,但可能增加死产和早产的风险。
【用药方案】
妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
【参考文献】
1.说明书-奥沙拉秦胶囊(辽宁诺维诺制药股份有限公司)
2.FDA-Olsalazine Sodium Capsules(Alaven Pharmaceutical LLC)
3.FDA-Olsalazine Sodium Capsules(UCB Manufacturing, Inc.)
4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1987
5.文献杂志-Clin Pharm,1992
6.文献杂志-Gut,2003
7.文献杂志-J Clin Pharmacol,1993
8.文献杂志-Reprod Toxicol,2008
9.文献杂志-Scand J Gastroenterol,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药的活性代谢产物5-ASA可能随乳汁排泄,有哺乳期妇女使用5-ASA后乳儿出现腹泻的报道。
【用药方案】
1.哺乳期妇女慎用本药,用药期间应密切监测乳儿的大便性状是否发生改变。
2.哺乳期妇女慢性IBD首选美沙拉秦
【参考文献】
1.说明书-奥沙拉秦胶囊(辽宁诺维诺制药股份有限公司)
2.FDA-Olsalazine Sodium Capsules(Alaven Pharmaceutical LLC)
3.FDA-Olsalazine Sodium Capsules(UCB Manufacturing, Inc.)
4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1987
5.文献杂志-Clin Pharm,1992
6.文献杂志-Gut,2003
7.文献杂志-J Clin Pharmacol,1993
8.文献杂志-Reprod Toxicol,2008
9.文献杂志-Scand J Gastroenterol,2014
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