奥沙拉秦钠胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月11日
修改日期：2016年10月13日

【药品名称】

通用名称： 奥沙拉秦钠胶囊
商品名称：畅美
英文名称：Olsalazine Sodium Capsules
汉语拼音：Aoshalaqinna Jiaonang

【成份】

化学名称：本品主要成份为奥沙拉秦钠，其化学名称为3，3`-偶氮双(6-羟基苯甲酸钠)。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₈N₂Na₂O₆
分子量：346.21

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为暗黄色的小颗粒。

【适应症】

溃疡性结肠炎，克罗恩病。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服，急性发作期一日总剂量3g(12粒)，分3次进餐时服用：维持量为一日1g(4粒)，每日2次。

【不良反应】

腹泻最常见，通常短暂，在治疗开始或增加剂量时发生，减少用量后可缓解：其它不良反应为头痛、恶心、腹痛、皮疹、头晕和关节痛。

【禁忌】

对水杨酸过敏者、严重肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】

尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

尚未明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

本品是前体药物，在大肠中经含有偶氮还原酶的细菌代谢，释放出5-氨基水杨酸而起作用。

【药代动力学】

本品的全身生物利用度极低，口服剂量的吸收率不到5%。

【贮藏】

密封，干燥处保存。

【包装】

口服固体药物高密度聚乙烯瓶包装。每瓶36粒，60粒或20粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-126)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20000247

【生产企业】

企业名称：天津力生制药股份有限公司
生产地址：天津市西青经济开发区赛达北一道16号
邮政编码：300385
电话号码：022—27366012
传真号码：022—27364239
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