柳氮磺吡啶的作用与功效_柳氮磺吡啶说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 柳氮磺吡啶; 英文名称: Sulfasalazine; 其他名称: 长建宁、柳氮吡啶、柳氮磺胺吡啶、舒腹捷、水杨酸偶氮磺胺吡啶、水杨酰偶氮磺胺吡啶、维柳芬、Azulfidine、Gastropyrin、Salazopyrin、Salazosulfapyridine、Salicylazosulfapyridine、Sulfasalazinum

【适应症及用法用量】

主要用于炎症性肠病，即Crohn病和溃疡性结肠炎。

剂型	规格
片剂、胶囊、直肠栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、直肠给药

用法用量详情: 1、口服：（1）每天3～4g，分次口服，用药间隔应不宜超过8小时，初始以每天1～2g的小剂量开始，如果每天超过4g（16粒），应警惕毒性增加。（2）严重发作：每次1～2g(4～8粒)，每天3～4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。（3）轻度及中度发作：每次1g（4粒），每天3～4次。（4）缓解期：给予维持剂量以防症状重现，一般每天2～3次，每次1g（4粒）。（5）防止复发：按每公斤体重每天20～30mg的剂量，分3～6次服用。2、直肠给药：（1）重症患者每日早、中、晚排便后各用0.5g.（2）中或轻症患者早、晚排便后各用0.5g，症状明显改善后，改用维持量，每晚或隔日晚用0.5g，晚间给药时间最好在睡前。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 按每公斤体重每天40～60mg的剂量，分3～6次服用。病情缓解后改为维持量，一日30mg/kg，分3～4次口服。

类风湿性关节炎：对水杨酸类或其他非甾体抗炎药疗效不显著的成人类风湿性关节炎和对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次1g，每天2次。肠溶片不可压碎及掰开服用。开始治疗时建议按下表增加每天的剂量：第一周第二周第三周第四周早晨 0.5g0.5g1g晚上0.5g0.5g1g1g若治疗两个月后未出现反应，可将剂量增至每天3g，每天超过2g时，应进行监测。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 6岁以上儿童30～50mg/公斤体重/天，分2次口服，最大剂量为2g/天。

【注意事项】: 1.治疗中须注意检查：(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。(3)治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(4)肝、肾功能检查。2.遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。3.根据患者的反应与耐药性，随时调整剂量，部分患者可采用间歇治疗(用药二周，停药一周)。

【参考文献】: 1.说明书-柳氮磺吡啶结肠溶胶囊【潮州市强基制药厂】; 2.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片【上海信谊天平药业有限公司】; 3.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片【山西同达药业有限公司】; 4.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片【上海中西三维药业有限公司】; 5.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片【北京双鹤药业股份有限公司】; 6.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片【上海福达制药有限公司】; 7.说明书-柳氮磺吡啶栓【西安澜泰药业有限公司】; 8.说明书-柳氮磺吡啶栓【江苏远恒药业有限公司】; 9.说明书-柳氮磺吡啶栓【山西同达药业有限公司】; 10.说明书-柳氮磺吡啶栓【广东科伦药业有限公司】; 11.说明书-柳氮磺吡啶栓【黑龙江省济仁药业有限公司】; 12.说明书-柳氮磺吡啶栓【亚宝药业四川制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	0.25g

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
强直性脊柱炎	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 强直性脊柱炎; 口服，1-2g/日，分2次。

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅡb	ClassⅡb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药及其代谢物、磺胺类药、水杨酸盐过敏者。; 2.肠梗阻或泌尿系统梗阻患者。; 3.卟啉病患者。; 4. 2岁以下儿童。; 5.妊娠期妇女。; 6.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-柳氮磺吡啶栓(江苏远恒药业有限公司); 2.说明书-柳氮磺吡啶结肠溶胶囊(潮州市强基制药厂); 3.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片(上海信谊天平药业有限公司); 4.FDA-Sulfasalazine Delayed Release Tablets(Pharmacia & Upjohn Co.); 5.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 6.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐老年患者使用磺胺类药可增加发生严重不良反应(常见严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等)的风险，且老年患者使用本药易致肾损害，故老年患者应避免使用本药，确有用药指征时需权衡利弊。

【参考文献】: 1.说明书-柳氮磺吡啶栓(江苏远恒药业有限公司); 2.说明书-柳氮磺吡啶结肠溶胶囊(潮州市强基制药厂); 3.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片(上海信谊天平药业有限公司); 4.FDA-Sulfasalazine Delayed Release Tablets(Pharmacia & Upjohn Co.); 5.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 6.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用磺胺类药可与胆红素竞争血浆蛋白结合部位，新生儿因乙酰转移酶系统未发育完善，用药后可使磺胺游离血药浓度升高，增加发生胆红素脑病的风险，故2岁以下儿童(包括新生儿)禁用本药。; 安全 2岁及以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-柳氮磺吡啶栓(江苏远恒药业有限公司); 2.说明书-柳氮磺吡啶结肠溶胶囊(潮州市强基制药厂); 3.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片(上海信谊天平药业有限公司); 4.FDA-Sulfasalazine Delayed Release Tablets(Pharmacia & Upjohn Co.); 5.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 6.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药及其代谢物磺胺吡啶均可通过胎盘屏障。; 2.动物试验观察到本药对雄性动物的生育力有损害，未观察到对雌性动物的生育力及胎仔有损害。; 3.口服本药可抑制叶酸的吸收和代谢，减弱受孕前后补充叶酸的作用(受孕前后补充叶酸可降低神经管缺陷的风险)。有妊娠期暴露于本药的母亲分娩的新生儿存在神经管缺陷(NTDs)的报道，但与本药的相关性尚不明确。多数研究表明，妊娠期使用本药不增加先天畸形的风险。; 4.有妊娠期妇女联用本药和泼尼松导致新生儿粒细胞缺乏的个案报道。; 5.磺胺类药可与胆红素竞争血浆蛋白结合部位，可能导致新生儿出现核黄疸。本药置换胆红素的能力较弱，有研究表明，妊娠期使用本药未导致新生儿黄疸，即使在临近分娩时给药。; 6.有本药引起男性患者少精子症和不育(停药后均可逆)的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。如使用，建议补充叶酸，并监测新生儿是否出现核黄疸。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.计划妊娠的女性可使用本药维持剂量治疗炎症性肠病，受孕前应有3-6个月的缓解期应降低妊娠期疾病复发的风险。有资料显示计划妊娠的风湿性疾病和肌肉骨骼疾病女性患者可继续使用本药，应在疾病静止期或低活性期计划妊娠。; 3.男性炎症性肠病患者备孕期避免使用本药，备孕期可继续使用美沙拉秦、肿瘤坏死因子-α抑制药、硫唑嘌呤治疗。

【参考文献】: 1.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片(上海信谊天平药业有限公司); 2.FDA-Sulfasalazine Delayed Release Tablets,Sulfasalazine Tablets(Pharmacia & Upjohn Co.); 3.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1987; 4.文献杂志-Acta Paediatr Scand,1987; 5.文献杂志-Aliment Pharmacol Ther,2001; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2019; 7.文献杂志-Arthritis Rheumatol,2020; 8.文献杂志-Gastroenterology,1981; 9.文献杂志-Gut,1981; 10.文献杂志-J Pediatr Gastroenterol Nutr,1986; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Reprod Toxicol,2008; 13.文献杂志-Scand J Gastroenterol,1981; 14.文献杂志-中华消化杂志,2019; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药及其代谢产物均可随人类乳汁排泄，可能对乳儿产生影响(如核黄疸)。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏的新生儿暴露后可能出现溶血性贫血。有哺乳期妇女使用本药后乳儿出现血便或腹泻的报道，停药或停止哺乳后症状消失，相关性尚不能确定。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。如用药，应监测乳儿是否出现血便和(或)腹泻的症状和体征，并避免喂养早产儿、病儿、高胆红素血症和G-6-PD缺乏的婴儿。国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-柳氮磺吡啶肠溶片(上海信谊天平药业有限公司); 2.FDA-Sulfasalazine Delayed Release Tablets,Sulfasalazine Tablets(Pharmacia & Upjohn Co.); 3.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1987; 4.文献杂志-Acta Paediatr Scand,1987; 5.文献杂志-Aliment Pharmacol Ther,2001; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2019; 7.文献杂志-Arthritis Rheumatol,2020; 8.文献杂志-Gastroenterology,1981; 9.文献杂志-Gut,1981; 10.文献杂志-J Pediatr Gastroenterol Nutr,1986; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Reprod Toxicol,2008; 13.文献杂志-Scand J Gastroenterol,1981; 14.文献杂志-中华消化杂志,2019; 点击展开全部文献