安非他酮
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 安非他酮
- 英文名称: Amfebutamone
- 其他名称: 安非布他酮、丁氨苯丙酮、叔丁胺苯丙酮、Bupropion
【适应症及用法用量】
-
用于治疗抑郁症。
剂型 规格 片剂、缓释片 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：初始剂量为一次75mg，一日2次(早、晚各1次)。连用至少3日后，可根据临床疗效和耐受情况增量至一次75mg，一日3次(早、中、晚各1次)，以后可酌情继续逐渐增量至一日300mg的常用剂量，分3次服用(早150mg，中、晚各75mg)。在增量过程中，3日内增加的日剂量不应超过100mg。通常本药需服用4周后方可显效，连用数周仍未见明显疗效者，可考虑逐渐增量至最大日剂量450mg，单次给药剂量不应超过150mg，用药间隔时间不应少于6小时。缓释片：初始剂量为一次150mg，一日1次，连用3日；第4日起，一次150mg，一日2次，用药间隔时间应大于8小时。通常本药需服用4周或更长时间后方可显效，连用数周仍未见明显疗效者，可考虑增量至一日400mg。应定期评估是否需维持治疗。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 缓释片：在肾损伤患者(肾小球滤过率低于90mL/min)中，应考虑减少剂量和/或给药频率。片剂：慎用安非他酮，要减少用药次数和/或药量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 缓释片：①中至重度肝损伤(Child-Pugh评分：7-15)患者：最大剂量为每隔一天150mg。②轻度肝损伤(Child-Pugh评分：5-6)患者：应考虑减少剂量和/或给药频率。片剂：①重度肝硬化的患者应用安非他酮时应极其谨慎，要减少药量和用药次数，这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75mg，每日服用一次。②轻中度肝硬化的患者也需减少用药次数和/或药量。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 需要减低给药频率和/或剂量，并同时监测肾功能。
-
用于辅助戒烟。
剂型 规格 缓释片 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 本药治疗1周方可达稳态血药浓度，故应于患者仍吸烟时开始给药，于开始本药治疗后2周内的某日开始停止吸烟。第1-3日一次150mg，一日1次；第4-7日，一次150mg，一日2次，用药间隔时间不应少于8小时；第8日起，一次150mg，一日1-2次，最大日剂量为300mg。推荐疗程为7-12周，权衡利弊后可能需超过12周。若连用7-12周仍未见疗效，充分权衡利弊后可考虑停药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 必须使用时应减少用药次数。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝脏损害的患者慎用。在必须使用时，轻中度肝硬化患者应减少用药次数、重度肝硬化患者隔日总药量不应超过150mg。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 需要减低给药频率和/或剂量，并同时监测肾功能。
【注意事项】
- 缓释片需整片吞服，不应咀嚼、分服或压碎药片。
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安非他酮片【万特制药(海南)有限公司】
- 2.说明书-盐酸安非他酮片【三门峡赛诺维制药有限公司】
- 3.说明书-盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)【GlaxoSmithKlineGmbH&Co.KG公司】
- 4.说明书-盐酸安非他酮缓释片【沈阳福宁药业有限公司】
- 5.说明书-盐酸安非他酮缓释片【江苏联环药业股份有限公司】
- 6.说明书-盐酸安非他酮缓释片【江苏康缘药业股份有限公司】
- 7.说明书-盐酸安非他酮缓释片【浙江京新药业股份有限公司ZHEJIANGJINGXINPHARMACEUTICALCO.,LTD.】
- 8.说明书-盐酸安非他酮缓释片【迪沙药业集团有限公司】
- 9.说明书-盐酸安非他酮缓释片【万特制药(海南)有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安非他酮片(南京思科药业有限公司)
- 2.说明书-盐酸安非他酮片[万特制药(海南)有限公司]
- 3.说明书-盐酸安非他酮缓释片(沈阳福宁药业有限公司)
- 4.说明书-盐酸安非他酮缓释片(浙江京新药业股份有限公司)
- 5.FDA-Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 6.FDA-Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets(GlaxoSmithKline)
- 7.FDA-Bupropion Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
- 8.Lexicomp-BuPROPion
- 9.文献资料-Am J Psychiatry,1995
- 10.文献资料-Ann Pharmacother,1999
- 11.文献资料-Ann Pharmacotherapy,1995
- 12.文献资料-Arch Gen Psychiatry,1988
- 13.文献资料-Clin Neuropharmacol,2014
- 14.文献资料-Gen Hosp Psychiatry,2013
- 15.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2013
- 16.文献资料-J Clin Psychiatry,1992
- 17.文献资料-J Clin Psychiatry,1999
- 18.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2010
- 19.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2015
- 20.文献资料-J Dermatol,2002
- 21.文献资料-Mayo Clin Proc,2001
- 22.文献资料-实用医学杂志,.2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者使用本药的安全性和有效性无总体差异，但部分老人可能对本药更敏感 老年患者使用本药时应谨慎选择剂量，并监测肾功能。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安非他酮片(南京思科药业有限公司)
- 2.说明书-盐酸安非他酮片[万特制药(海南)有限公司]
- 3.说明书-盐酸安非他酮缓释片(沈阳福宁药业有限公司)
- 4.说明书-盐酸安非他酮缓释片(浙江京新药业股份有限公司)
- 5.FDA-Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 6.FDA-Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets(GlaxoSmithKline)
- 7.FDA-Bupropion Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
- 8.Lexicomp-BuPROPion
- 9.文献资料-Am J Psychiatry,1995
- 10.文献资料-Ann Pharmacother,1999
- 11.文献资料-Ann Pharmacotherapy,1995
- 12.文献资料-Arch Gen Psychiatry,1988
- 13.文献资料-Clin Neuropharmacol,2014
- 14.文献资料-Gen Hosp Psychiatry,2013
- 15.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2013
- 16.文献资料-J Clin Psychiatry,1992
- 17.文献资料-J Clin Psychiatry,1999
- 18.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2010
- 19.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2015
- 20.文献资料-J Dermatol,2002
- 21.文献资料-Mayo Clin Proc,2001
- 22.文献资料-实用医学杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安非他酮片(南京思科药业有限公司)
- 2.说明书-盐酸安非他酮片[万特制药(海南)有限公司]
- 3.说明书-盐酸安非他酮缓释片(沈阳福宁药业有限公司)
- 4.说明书-盐酸安非他酮缓释片(浙江京新药业股份有限公司)
- 5.FDA-Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 6.FDA-Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets(GlaxoSmithKline)
- 7.FDA-Bupropion Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
- 8.Lexicomp-BuPROPion
- 9.文献资料-Am J Psychiatry,1995
- 10.文献资料-Ann Pharmacother,1999
- 11.文献资料-Ann Pharmacotherapy,1995
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- 13.文献资料-Clin Neuropharmacol,2014
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- 15.文献资料-Int J Clin Pharmacol Ther,2013
- 16.文献资料-J Clin Psychiatry,1992
- 17.文献资料-J Clin Psychiatry,1999
- 18.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2010
- 19.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2015
- 20.文献资料-J Dermatol,2002
- 21.文献资料-Mayo Clin Proc,2001
- 22.文献资料-实用医学杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药及其代谢物可通过胎盘。
- 2.动物试验未发现本药对生育力有损害，但大剂量下观察到母体毒性(如共济失调或行为异常)，还观察到胎仔毒性(胎仔畸形和骨骼异常的发生率呈非剂量相关性增加、胎仔体重减轻)，尚未观察到对雄性或雌性子代的生育力或生长发育有不良影响。
- 3.妊娠早期妇女使用本药未增加总体先天畸形的风险，但是否增加心血管畸形的风险尚存争议。
- 4.有研究发现妊娠期使用本药戒烟不增加早产的风险。
- 5.有研究显示，妊娠期妇女用药后脐带血流量可能减少，后代可能出现注意力缺陷多动症(ADHD)。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。用药后如需停药，为减少母体不良反应，推荐尽可能逐渐减少剂量，并监测不良反应。妊娠期间停用抗抑郁药的患者，分娩后患产后抑郁的风险较高，应于分娩后重新给予药物治疗。
- 2.随着激素水平的变化，妊娠3个月后，抑郁障碍的危险开始增加。处理应根据抑郁障碍的严重程度而决定。若症状较轻，可以选用一般性措施包括支持性心理治疗。若为中至重度，则可考虑使用抗抑郁药，首选单药治疗，但在妊娠早期应避免使用药物治疗。对备选抗抑郁药反应稳定的妊娠期患者不应服用其他药物，否则可能使病情恶化。治疗期间，应对胎儿进行详细的超声检查。分娩期间使用本药者，应观察新生儿是否出现戒断症状或有适应性问题至少2天。
- 3.本药可用于辅助戒烟，但有引起严重精神事件的报道，故吸烟的妊娠期妇女建议在采用药物戒烟前通过教育和行为干预等方式戒烟。妊娠15周前戒烟对母体和胎儿的益处最大，妊娠晚期之前戒烟可能降低对出生体重的不良风险。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets(GlaxoSmithKline)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2016
- 3.文献杂志-Ann Pharmacother,2014
- 4.文献杂志-Breastfeed Med,2015
- 5.文献杂志-Drug Metab Dispos,2016
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 7.文献杂志-Pediatrics,2013
- 8.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2012
- 9.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014
- 10.文献杂志-World J Biol Psychiatry,2013
- 11.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药及其代谢物可随乳汁排泄。有报道，母亲给药后乳儿从乳汁中摄入的安非他酮为母体剂量的1.4%-10.6%。
- 2.哺乳期妇女使用抗抑郁药(包括本药)可能对乳儿造成不良影响。上市后有乳儿暴露于本药后发生癫痫发作的报道，但是否与本药相关尚不明确。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女使用本药应慎重。哺乳期妇女轻至中度抑郁首选心理治疗。若必须在哺乳期用药，应采取最小有效剂量，以使婴儿接触的药量最小，且加量的速度宜慢。用药时应监测婴儿是否出现睡眠改变、喂养困难、行为改变和生长、神经情况，有临床指征时可监测婴儿血清浓度。
- 2.选择抗抑郁药应考虑先前的抑郁症治疗、症状、家族史、用药史、药物不良反应等。如无特定抗抑郁药成功治疗的经历，可考虑使用帕罗西汀或舍曲林(母乳中的浓度较低)。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets(GlaxoSmithKline)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2016
- 3.文献杂志-Ann Pharmacother,2014
- 4.文献杂志-Breastfeed Med,2015
- 5.文献杂志-Drug Metab Dispos,2016
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 7.文献杂志-Pediatrics,2013
- 8.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2012
- 9.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014
- 10.文献杂志-World J Biol Psychiatry,2013
- 11.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
- 点击展开全部文献
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
