尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒

【药品名称】

通用名称：尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
英文名称：Urea [13C] breath test diagnostic kit
汉语拼音：NiaoSu[13c]HuQiShiYanZhenDuanShiJiHe

【成份】

尿素[13C]。
化学名：碳酰二胺分子量：13CO(NH2)2

【性状】

本品为白色颗粒，伴有橙橘气味和酸味。
在水中易溶。

【功能主治】

诊断胃幽门螺杆菌感染。

【规格】

每5g含尿素[13C]75mg

【用法用量】

1.受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。
2.在贴有标签纸的2个样品管上，受试者填好所需资料。
3.受试者维持正常呼气，将吸管插入1个样品管底部，用吸管将气徐徐呼入样品管持续4～5秒钟，拔出吸管，立刻扭紧试管盖。
此收集的为0分钟呼气。
4.受试者用80～100ml凉饮用水送服尿素[13C]颗粒一瓶后，静坐。
5.受试者按上述收集呼气方法，收集服用尿素[13C]后30分钟的呼气，扭紧试管盖。
6.将收集的0分钟、30分钟的呼气样品管，在相应的仪器上进行13CO2检测。
7.常用δ‰来表示测定结果，称为千分差值。
定

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.受试者应空腹或禁食2小时以上。
2.如下因素可能影响该试验的诊断结果:(1)一个月以内使用过抗生素，铋制剂质子泵抑制剂等Hp敏感药物。
(2)上消化道急性出血可使Hp受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。
消化道出血一周以上，不影响诊断。
(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或者胃酸缺乏。
3.受试者每次向试管呼气完成后，应随即盖紧试管盖。
4.吸管应插入样品试管底部，边呼气边徐徐向试管口移动。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 适用于儿童。
妊娠与哺乳期注意事项： 遵医嘱。
老人注意事项： 遵医嘱。

【药物相互作用】

无任何已知相互作用，患者在四周内使用抗生素或一周内使用过质子抑制剂，可能会得到不正确结果。

【贮藏】

密闭，室温保存。

【包装】

每盒内含高密度聚乙烯塑料瓶包装的尿素[13C]颗粒一瓶，呼气收集玻璃试管2支，试管支架盒1个，吹气用塑料导管2支，患者资料登记卡1张，不干胶样品标签2张。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20061169

【生产企业】

企业名称：北京勃然制药有限公司