替格瑞洛

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 替格瑞洛
英文名称: Ticagrelor
其他名称: 倍林达、替卡格雷、Brilinta、Brilique

【适应症及用法用量】

与阿司匹林联用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高风险因素的患者,以降低心血管死亡、心肌梗死和脑卒中的发生率。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: ACS患者:起始单次负荷剂量为180mg,随后维持剂量为一次90mg,一日2次,推荐连用12个月。与阿司匹林联用,给予首剂负荷剂量阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为一次75-100mg,一日1次(日剂量不应超过100mg)。有心肌梗死病史者:推荐剂量为一次60mg,一日2次。对伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高风险因素的ACS患者,使用本药90mg或其他二磷酸腺苷(ADP)受体抑制药治疗1年后,可立即开始给予本药一次60mg、一日2次持续治疗;亦可在心肌梗死后2年或停用之前使用的ADP受体抑制药后1年内开始本药治疗。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻、中度肝功能损害者无需调整剂量。禁用于重度肝损害患者。

【注意事项】

1、如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片(患者的下一个剂量)。2、若将其它抗血小板药物更换为替格瑞洛,应在其它抗血小板药物最后一次给药后24小时给予首剂替格瑞洛片。3、无法整片吞服的患者,可将替格瑞洛片碾碎成细粉末,并用半杯水与之混合,立即饮服。

【参考文献】

1.说明书-替格瑞洛片【上海汇伦江苏药业有限公司
2.说明书-替格瑞洛片【AstraZenecaAB】
3.说明书-替格瑞洛片【深圳信立泰药业股份有限公司
4.说明书-替格瑞洛片【深圳信立泰药业股份有限公司
5.说明书-替格瑞洛片【南京优科制药有限公司
6.说明书-替格瑞洛片【石药集团欧意药业有限公司
7.说明书-替格瑞洛片【正大天晴药业集团股份有限公司
8.说明书-替格瑞洛片【AstraZenecaAB】
9.说明书-替格瑞洛片【南京正大天晴制药有限公司
10.说明书-替格瑞洛片【广东东阳光药业有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或ICH)患者。
3.有ICH史者。
4.重度肝功能损害者。
【参考文献】
1.说明书-替格瑞洛片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Ticagrelor Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
3.文献资料-中华心血管病杂志,2007
4.文献资料-中华心血管病杂志,2015
5.文献资料-中华心血管病杂志,2017
6.文献资料-中华心血管病杂志,2018
7.文献资料-中国介入心脏病学杂志,2018
8.文献资料-中国卒中杂志,2014
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  • 禁忌症
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 尚未观察到老年患者与年轻患者使用本药的安全性和有效性存在总体差异 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-替格瑞洛片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Ticagrelor Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
3.文献资料-中华心血管病杂志,2007
4.文献资料-中华心血管病杂志,2015
5.文献资料-中华心血管病杂志,2017
6.文献资料-中华心血管病杂志,2018
7.文献资料-中国介入心脏病学杂志,2018
8.文献资料-中国卒中杂志,2014
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-替格瑞洛片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Ticagrelor Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
3.文献资料-中华心血管病杂志,2007
4.文献资料-中华心血管病杂志,2015
5.文献资料-中华心血管病杂志,2017
6.文献资料-中华心血管病杂志,2018
7.文献资料-中国介入心脏病学杂志,2018
8.文献资料-中国卒中杂志,2014
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药或其活性代谢物是否通过胎盘。本药分子量小(约523)、半衰期较长,预计可通过胎盘,但血浆蛋白结合率高可能限制通过胎盘的药物量。
2.动物试验未观察到本药对生育力有影响,但观察到雌性大鼠动情周期异常发生率增加;还观察到致畸性(额外的肝叶和肋骨;舌骨、耻骨、胸骨不完全骨化;骨盆关节移位;胸骨畸形或偏移)、对子代发育的不良影响(胆囊、肝脏和骨骼发育延迟)及幼仔死亡等。
3.妊娠期妇女使用本药的案例报道尚不能确定药物相关的母体或胎儿不良结局的风险。有妊娠期妇女使用本药后分娩了健康但小于胎龄的足月新生儿的个案报道。
【用药方案】
仅当利大于弊时妊娠期妇女方可使用本药。
【参考文献】
1.说明书-替格瑞洛片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Ticagrelor Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L4
【用药解析】
本药及其代谢物可随大鼠乳汁排泄,且乳汁中药物浓度高于母体血浆中药物浓度;尚不明确本药或其代谢物是否随人类乳汁排泄。
【用药方案】
不推荐哺乳期妇女使用本药。
【参考文献】
1.说明书-替格瑞洛片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Ticagrelor Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
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