柔红霉素
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤抗生素
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 细胞毒素类抗生素与其相关药物/ 蒽环类抗生素与其相关药物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 柔红霉素
- 英文名称: Daunorubicin
- 其他名称: 多诺霉素、红卫霉素、柔毛霉素、正定霉素、Cerubidine、Danomycin、Daunoblastin、Daunomycin、Daunorubicinum、Ondena、Rubidomycin
【适应症及用法用量】
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急性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 静脉注射：0.5mg/kg-1mg/kg，须间隔1天或以上才可重复注射；或2mg/kg，须间隔4天或以上才可重复注射；或2.5mg/kg-3mg/kg，须间隔7-14天才重复注射。总剂量不能超过20mg/kg。每个患者需要注射的次数不同。根据对药物的反应和耐受性，以及血象和骨髓象情况调整剂量，与其它抗肿瘤药物合用时，应调整剂量。静脉注射、静脉滴注：一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg，一日1次，连续或隔日给药，共3-5次。停药1周后重复。总剂量不超过25mg/kg。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 一个疗程的用量为1mg/kg，一日1次，连续或隔日给药，共3-5次。停药1周后重复。总剂量不超过25mg/kg。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 对于年龄大于65岁的老年病人，柔红霉素单独给药时应减至45mg/m2，联合给药时应减至30mg/m2。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 不可用于严重肝脏功能损伤患者(Child-Pugh分级C级【总分10-15】)。对于轻度和中度肝损伤患者(Child-Pugh分级A级【总分5-6】和B级【总分7-9】)，建议按照如下血清胆红素数值降低剂量：胆红素1.2–3mg/dL：建议起始剂量的一半；胆红素＞3mg/dL：建议起始剂量的1/4。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 对于中度肾损伤患者，肾小球滤过率(GFR)在10到20mL/min或血清肌酐约在3.4到7.9mg/dL之间时，柔红霉素剂量应减半。
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神经母细胞瘤及横纹肌肉瘤
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 0.5mg/kg-1mg/kg，须间隔1天或以上才可重复注射；或2mg/kg，须间隔4天或以上才可重复注射；或2.5mg/kg-3mg/kg，须间隔7-14天才重复注射。总剂量不能超过20mg/kg。每个患者需要注射的次数不同。根据对药物的反应和耐受性，以及血象和骨髓象情况调整剂量，与其它抗肿瘤药物合用时，应调整剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 不可用于严重肝脏功能损伤患者(Child-Pugh分级C级【总分10-15】)。对于轻度和中度肝损伤患者(Child-Pugh分级A级【总分5-6】和B级【总分7-9】)，建议按照如下血清胆红素数值降低剂量：胆红素1.2–3mg/dL：建议起始剂量的一半；胆红素＞3mg/dL：建议起始剂量的1/4。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 对于中度肾损伤患者，肾小球滤过率(GFR)在10到20mL/min或血清肌酐约在3.4到7.9mg/dL之间时，柔红霉素剂量应减半。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 对于年龄大于65岁的老年病人，柔红霉素单独给药时应减至45mg/m2，联合给药时应减至30mg/m2。
【注意事项】
- 完成柔红霉素治疗后计划怀孕的妇女，建议进行遗传咨询；怀孕期间不应使用柔红霉素，只有当权衡潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才能在怀孕期间使用柔红霉素。哺乳期妇女不应使用柔红霉素。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药或蒽环类药过敏者。
- 2.心脏病或有心脏病史者。
- 3.持续性骨髓抑制患者。
- 4.严重感染患者。
- 5.严重肝功能损害(Child-Pugh分级C级)者。
- 6.严重肾功能损害(肾小球滤过率＜10ml/min或血清肌酐＞7.9mg/dl)者。
- 7.既往使用蒽环类药(包括本药)已达最大累积剂量者。
- 8.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女。
- 9.哺乳期妇女。
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验观察到睾丸萎缩、细精管精母细胞发育不全、先天畸形(无眼、小眼、骨化不全、食管畸形、心血管畸形、泌尿生殖系统畸形、肋骨融合、顶枕区颅裂、脐疝、脊柱裂)和其他胚胎/胎仔毒性(死亡增加、胎数减少、同胎产仔数降低、流产、出生体重减轻、幼仔生长速度减慢)。
- 3.器官形成期使用本药的资料极其有限，尚不能评估先天缺陷的风险，但妊娠期用药可能引起胎儿骨髓抑制(成人用药后的一种常见不良反应)。有宫内暴露于包含本药的化疗方案的新生儿出现染色体畸变的个案报道。
- 4.本药可损害精子染色体，男性患者用药可能导致不可逆的不育症。有使用包含本药的化疗方案的男性患者生育畸形儿的报道，但与本药的相关性尚不明确。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女或可能妊娠的妇女禁用本药。
- 2.英国血液学标准委员会(BCSH)建议，妊娠期急性髓性白血病需化疗时，应使用本药和阿糖胞苷。
- 3.育龄妇女使用本药期间应采取有效的避孕措施，男性患者用药期间及停药后6个月内亦应采取有效的避孕措施。
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女避免使用本药，如必须使用，应停止哺乳。
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
