格列美脲的作用与功效_格列美脲说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 格列美脲; 英文名称: Glimepiride; 其他名称: 阿茉立、安多美、安尼可、安尼平、迪北、佳和洛、科德平、力贻苹、普仁平、普唐苹、瑞平、圣平、圣糖平、唐弗、万苏平、亚莫利、伊瑞、佑苏、Amarel、Amaryl、Glimepride

【适应症及用法用量】

用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

剂型	规格
片剂、胶囊、口腔崩解片、滴丸	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、含服

用法用量详情: 起始剂量为1-2mg，每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。必要时可每1-2周逐渐增加剂量。通常维持剂量是1～4mg每天一次，仅少数病人每天剂量大于6mg。剂量达到2mg后，剂量的增加根据患者的血糖变化，每1～2周剂量上调不超过2mg。从其它口服降糖药改用格列美脲片：当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的半衰期。某些情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物(如氯磺丙脲)，建议有数天的清洗期，以降低因药物累加作用引起低血糖反应的风险。建议采用与每天1mg开始的初始剂量相同的方法从胰岛素改用格列美脲片：除个别情况外，用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。

【注意事项】: 必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。由医生根据病人的生活方式确定其服药时间。一般一天一次顿服即可，建议于早餐之前服用；若不吃早餐，则于第一次正餐之前即刻服用。尤其注意，服药后不要忘记进餐。服药后不要漏用餐是非常重要的，如果发生如漏服的错误，不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。用于处理无法在规定时间服药(尤其是忘记服药或不进餐)或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。本药须以足量的液体(大约1/2杯)吞服，不得咀嚼。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。原则上，应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。随着糖尿病症状的改善，胰岛素敏感性的增强，格列美脲的需要量也应逐渐减少，为避免低血糖发生，应及时减少药量，甚至停用格列美脲。如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖危险的因素，也应考虑调整剂量

【参考文献】: 1.说明书-格列美脲片【贵州天安药业股份有限公司】; 2.说明书-格列美脲片【重庆康刻尔制药有限公司】; 3.说明书-格列美脲片【重庆康刻尔制药有限公司】; 4.说明书-格列美脲胶囊【广西百琪药业有限公司】; 5.说明书-格列美脲胶囊【四川普渡药业有限公司】; 6.说明书-格列美脲口腔崩解片【武汉维奥制药有限公司】; 7.说明书-格列美脲滴丸【山东新时代药业有限公司】; 8.说明书-格列美脲片【山东达因海洋生物制药股份有限公司】; 9.说明书-格列美脲片【赛诺菲(北京)制药有限公司】; 10.说明书-格列美脲片【山东新华制药股份有限公司】; 11.说明书-格列美脲片【悦康药业集团股份有限公司】; 12.说明书-格列美脲片【贵州圣济堂制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药、其他磺酰脲类或磺胺类药过敏者。; 2. 1型糖尿病患者。; 3.有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷患者。; 4.严重肝功能损害者(尚无使用本药的经验，应改用胰岛素)。; 5.透析患者(尚无使用本药的经验)。; 6.妊娠期妇女。; 7.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-格列美脲分散片(浙江泰利森药业有限公司); 2.说明书-格列美脲口腔崩解片(武汉维奥制药有限公司); 3.说明书-格列美脲滴丸(山东新时代药业有限公司); 4.说明书-格列美脲片(Aventis Pharma Deutschland GmbH); 5.说明书-格列美脲片(重庆康刻尔制药有限公司); 6.说明书-格列美脲胶囊(广西百琪药业有限公司); 7.FDA-Glimepiride Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 8.Lexicomp-Glimepiride; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-格列美脲分散片(浙江泰利森药业有限公司); 2.说明书-格列美脲口腔崩解片(武汉维奥制药有限公司); 3.说明书-格列美脲滴丸(山东新时代药业有限公司); 4.说明书-格列美脲片(Aventis Pharma Deutschland GmbH); 5.说明书-格列美脲片(重庆康刻尔制药有限公司); 6.说明书-格列美脲胶囊(广西百琪药业有限公司); 7.FDA-Glimepiride Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 8.Lexicomp-Glimepiride; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐基于本药对体重的不良影响和致低血糖作用，不推荐儿童使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-格列美脲分散片(浙江泰利森药业有限公司); 2.说明书-格列美脲口腔崩解片(武汉维奥制药有限公司); 3.说明书-格列美脲滴丸(山东新时代药业有限公司); 4.说明书-格列美脲片(Aventis Pharma Deutschland GmbH); 5.说明书-格列美脲片(重庆康刻尔制药有限公司); 6.说明书-格列美脲胶囊(广西百琪药业有限公司); 7.FDA-Glimepiride Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 8.Lexicomp-Glimepiride; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.磺酰脲类药(包括本药)可通过胎盘。; 2.尚未发现本药增加先天畸形的风险。动物试验显示本药对生育力无影响，但观察到胎仔死亡增加。与其他磺脲类药物相似，胎仔毒性仅发生于诱导母体低血糖的剂量，且与药理作用直接相关。此外，妊娠期大鼠服用高剂量的本药可导致子代出现肱骨缩短、增生和弯曲等骨骼畸形。; 3.有研究显示，妊娠期妇女使用口服降糖药可导致婴儿畸形，但因母体糖尿病本身也有致畸性，故尚需更大的前瞻性研究以确认是否为母体糖尿病导致的新陈代谢紊乱引起。; 4.妊娠糖尿病患者使用磺酰脲类药可能增加新生儿呼吸窘迫、低血糖、产伤和大于胎龄儿的风险，有妊娠期妇女在分娩时使用长半衰期的磺脲类药导致新生儿出现长期(4-10日)严重低血糖的报道。

【用药方案】: 1.如妊娠期妇女使用本药，应在预产期前至少2周停用本药，并监测新生儿是否出现低血糖和呼吸窘迫，给予相应的治疗。国内厂家建议妊娠期禁用本药。; 2.妊娠期间母体高血糖可能引起胎儿、新生儿和母体发生不良事件。为避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体的糖化血红蛋白(HbA_1c)接近正常而不造成显著低血糖。; 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者(妊娠期间发生糖尿病)可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。

【参考文献】: 1.说明书-格列美脲片(贵州天安药业股份有限公司); 2.FDA-Glimepiride Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 3.文献资料- 1992,; 4.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 5.文献杂志-Diabetes Care,2006; 6.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 7.文献杂志-Lancet,1991; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 9.文献杂志-Saudi Med J,2005; 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L4

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否随人乳汁排泄。但在大鼠出生前和出生后研究中，本药在乳汁及幼仔血清中浓度均较高。; 2.哺乳大鼠服用高剂量的本药可导致其后代出现肱骨缩短、增生和弯曲等骨骼畸形。

【用药方案】: 1.国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。哺乳期妇女可采用胰岛素控制血糖。; 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。

【参考文献】: 1.说明书-格列美脲片(贵州天安药业股份有限公司); 2.FDA-Glimepiride Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 3.文献资料- 1992,; 4.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 5.文献杂志-Diabetes Care,2006; 6.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 7.文献杂志-Lancet,1991; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 9.文献杂志-Saudi Med J,2005; 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献