氮卓斯汀
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 鼻用制剂/ 减充血药和其它鼻腔局部用药/ 非皮质甾体激素类抗变态反应药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氮卓斯汀
- 英文名称: Azelastine
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
治疗过敏性鼻炎。
剂型 规格 片剂、鼻喷雾剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 经鼻给药、口服用法用量详情: 鼻喷雾剂：每侧一次0.14mg，一日2次，早晚各1次。在症状消失前应持续用药，但连续使用不得超过6个月。片剂：一次2mg，一日2次，分别于早餐前1小时及晚上临睡前服用。 -
人群: 儿童
给药途径: 经鼻给药用法用量详情: 6岁及6岁以上儿童用药同成人用法用量。5岁及5岁以下儿童不推荐使用。 -
人群: 老人
给药途径: 经鼻给药用法用量详情: 年老患者的剂量选择应该小心，通常从低剂量开始。
-
急、慢性荨麻疹。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次2mg，一日2次，分别于早餐前1小时及晚上临睡前服用。
-
过敏性结膜炎
剂型 规格 滴眼剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 经眼给药用法用量详情: 每侧一次1滴，一日2次，早晚各1次。症状严重者，可一日4次。 -
人群: 老人
给药途径: 经眼给药用法用量详情: 用法用量同成人。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氮卓斯汀片【四川明星药业有限责任公司】
- 2.说明书-盐酸氮卓斯汀片【美罗药业股份有限公司】
- 3.说明书-盐酸氮卓斯汀片【贵州云峰药业有限公司】
- 4.说明书-盐酸氮斯汀鼻喷雾剂【贵州云峰药业有限公司】
- 5.说明书-盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂【MEDAPharmaGmbH&Co.KGMEDAManufacturingGmbH】
- 6.说明书-盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂【上海恒瑞医药有限公司】
- 7.说明书-盐酸氮斯汀滴眼液【广东众生药业股份有限公司】
- 8.说明书-盐酸氮卓斯汀滴眼液【MEDAPharmaGmbH&Co.KGTubiluxPharmaS.p.A.】
- 9.说明书-盐酸氮卓斯汀滴眼液【江西珍视明药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氮䓬斯汀滴眼液(广东众生药业股份有限公司)
- 2.说明书-盐酸氮䓬斯汀片(大连美罗大药厂)
- 3.说明书-盐酸氮䓬斯汀片(贵州云峰药业有限公司)
- 4.说明书-盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂(上海恒瑞医药有限公司)
- 5.说明书-盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂(贵州云峰药业有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 60岁以上与60岁以下患者用药后发生的不良反应相似。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氮
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.12岁以下儿童使用本药片剂的安全性及有效性尚不明确 2.不推荐4岁以下儿童使用本药滴眼液 3.6岁以下儿童使用本药鼻喷雾剂的安全性及有效性尚不明确 6岁及6岁以上儿童使用本药鼻喷雾剂遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氮
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量相对较低(游离碱约为382)，且消除半衰期较长，预计可通过胎盘到达胚胎/胎儿。本药经眼或鼻给药后原形药物及主要活性代谢物的全身浓度较低，预计到达胎盘的量无临床意义。
- 2.动物试验中，在远高于人类推荐最大鼻内给药日剂量(MRHDID)下(最低为MRHDID的180倍)观察到生育力损害(动情周期持续时间延长、交配活动减少、受孕数降低、黄体数和着床率降低)、胚胎-胎仔毒性(死亡、结构异常、骨化延迟、重量减轻)和母体毒性(重量减轻)。
- 3.有限的上市后资料未发现妊娠期使用本药鼻喷雾剂与流产、出生缺陷、其他不良母体或胎儿结局有关。有资料指出，母体在妊娠期使用抗组胺药的婴儿的畸形率与普通人群畸形率相当。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
- 2.原则上，妊娠期应避免使用抗组胺药。但皮肤病、荨麻疹需使用使用抗组胺药时，首选第二代抗组胺药(如氯雷他定、西替利嗪和左西替利嗪)。对过敏性鼻炎等症状进行局部治疗时，可以使用色甘酸钠、倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂(上海恒瑞医药有限公司)
- 2.FDA-Azelastine Hydrochloride Nasal Spray(MEDA Pharmaceuticals Inc.)
- 3.FDA-Azelastine Hydrochloride Nasal Spray(Meda Pharmaceuticals Inc.)
- 4.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2002
- 5.文献杂志-中华皮肤科杂志,2017
- 6.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药是否可随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量相对较低(游离碱约为382)，且消除半衰期较长，预计可随乳汁排泄。本药经眼或鼻给药后原形药物及主要活性代谢物的全身浓度较低，不太可能有大量药物随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。如使用，应监测乳儿是否出现排斥母乳的情况(因本药有苦味)。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂(上海恒瑞医药有限公司)
- 2.FDA-Azelastine Hydrochloride Nasal Spray(MEDA Pharmaceuticals Inc.)
- 3.FDA-Azelastine Hydrochloride Nasal Spray(Meda Pharmaceuticals Inc.)
- 4.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2002
- 5.文献杂志-中华皮肤科杂志,2017
- 6.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
