灰黄霉素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 灰黄霉素
英文名称: Griseofulvin
其他名称: Grifulvin V

【适应症及用法用量】

甲癣和足癣。

剂型 规格
胶囊、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次500mg,每12小时1次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 2岁以上体重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小时1次,或125~250mg,每日1次。小儿体重大于23kg者,一次125~250mg,每12小时1次,或250~500mg,每日1次。

头癣、体癣或股癣。

剂型 规格
胶囊、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次250mg,每12小时1次,或一次500mg,每日1次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 2岁以上体重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小时1次,或125~250mg,每日1次。小儿体重大于23kg者,一次125~250mg,每12小时1次,或250~500mg,每日1次。

【注意事项】

治疗期间需定期检测周围血象、肝功能试验、血尿素氮、肌酐及尿常规。为防止复发,治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为:头癣3~4周;体癣2~4周;足癣4~8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6个月;趾甲癣的复发率高。通常需同时予以适宜的局部用药,此对足癣尤为重要。

【参考文献】

1.说明书-灰黄霉素胶囊【赤峰蒙欣药业有限公司
2.说明书-灰黄霉素片【特一药业集团股份有限公司
3.说明书-灰黄霉素片【山西云鹏制药有限公司】
4.说明书-灰黄霉素片【上海信谊药业有限公司】
5.说明书-灰黄霉素片【西安利君制药有限责任公司
6.说明书-灰黄霉素片【广西大海阳光药业有限公司
7.说明书-灰黄霉素片【三才石岐制药股份有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.卟啉病患者。
3.肝衰竭患者。
4.妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-GRIFULVIN V(R) tablets, suspension, griseofulvin microsize tablets, microsize oral suspension(Ortho Pharmaceutical Corporation, Raritan, NJ)
2.说明书-GRIS-PEG(R) oral tablet, griseofulvin ultramicrocrystalline oral tablet(Pedinol Pharmacal Inc, Farmingdale, NY)
3.说明书-灰黄霉素片(上海信谊药业有限公司)
4.说明书-灰黄霉素片(山西云鹏制药有限公司)
5.FDA-Griseofulvin Ultramicrosize Tablet(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
6.Lexicomp-Griseofulvin
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  • 禁忌症
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-GRIFULVIN V(R) tablets, suspension, griseofulvin microsize tablets, microsize oral suspension(Ortho Pharmaceutical Corporation, Raritan, NJ)
2.说明书-GRIS-PEG(R) oral tablet, griseofulvin ultramicrocrystalline oral tablet(Pedinol Pharmacal Inc, Farmingdale, NY)
3.说明书-灰黄霉素片(上海信谊药业有限公司)
4.说明书-灰黄霉素片(山西云鹏制药有限公司)
5.FDA-Griseofulvin Ultramicrosize Tablet(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
6.Lexicomp-Griseofulvin
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  • 安全级别及用药方案
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对2岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
安全 2岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-GRIFULVIN V(R) tablets, suspension, griseofulvin microsize tablets, microsize oral suspension(Ortho Pharmaceutical Corporation, Raritan, NJ)
2.说明书-GRIS-PEG(R) oral tablet, griseofulvin ultramicrocrystalline oral tablet(Pedinol Pharmacal Inc, Farmingdale, NY)
3.说明书-灰黄霉素片(上海信谊药业有限公司)
4.说明书-灰黄霉素片(山西云鹏制药有限公司)
5.FDA-Griseofulvin Ultramicrosize Tablet(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
6.Lexicomp-Griseofulvin
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,脐血中的药物浓度低于母体血浆药物浓度。
2.动物试验显示本药有胚胎毒性和致畸性。
3.妊娠期妇女使用本药的经验有限,不足以评估胚胎-胎儿风险,但有妊娠期妇女用药后分娩联体双胎婴儿和其他畸形婴儿的报道。
4.大鼠研究显示本药可抑制精子发生,小鼠研究中观察到精子畸形,但男性患者用药尚未观察到以上现象。
【用药方案】
1.妊娠期妇女或可能妊娠的女性禁用本药。
2.克霉唑咪康唑局部给药可作为妊娠期皮肤真菌感染的一线用药。
3.育龄妇女用药期间和停药后1个月内、男性患者用药期间和停药后至少6个月内应避孕。本药可能降低含雌激素的口服避孕药的避孕效果,故应改用其他避孕方法或加用另一种避孕方法。
【参考文献】
1.说明书-灰黄霉素片(山西云鹏制药有限公司)
2.文献杂志-Acta Obstet Gynecol,2004
3.文献杂志-Int J Clin Pharmacol Ther,2006
4.文献杂志-Lancet,1987
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随牛乳汁排泄,尚不明确是否随人类乳汁排泄。
【用药方案】
哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-灰黄霉素片(山西云鹏制药有限公司)
2.文献杂志-Acta Obstet Gynecol,2004
3.文献杂志-Int J Clin Pharmacol Ther,2006
4.文献杂志-Lancet,1987
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