盐酸二甲双胍缓释片(IV)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233457
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
1.0g
片剂
广州玻思韬控释药业有限公司
武汉久安药物研究院有限公司
化学药品
国产
2023-10-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
武汉久安药物研究院有限公司
国药准字H20233457
1g
片剂
中国
在使用
2023-10-13

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药品中标情况

药品规格: 16744
中标企业: 156
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2023-04-23
省份:海南
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2022-06-22
省份:四川
企业名称:南京亿华药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸二甲双胍片
片剂
500mg
48
0.72
34.52
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
河北
2016-06-08
盐酸二甲双胍片
片剂
500mg
10
1.23
12.261
中美上海施贵宝制药有限公司
中美上海施贵宝制药有限公司
广东
2016-06-02
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.47
11.36
北京圣永制药有限公司
上海
2016-05-31
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
胶囊剂
500mg
24
0.81
19.36
北京圣永制药有限公司
上海
2016-05-31
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
胶囊剂
500mg
48
0.79
37.73
北京圣永制药有限公司
上海
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
武汉久安药物研究院有限公司
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
1g
片剂
视同通过
2023-04-21
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸二甲双胍
默沙东
百时美施贵宝;默沙东;默克
内分泌与代谢
2型糖尿病
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AMPK
二甲双胍
盐野义
内分泌与代谢
2型糖尿病
查看 查看
AMPK
proline henggliflozin + retagliptin phosphate + 盐酸二甲双胍
HR-20031
山东盛迪医药有限公司
山东盛迪医药有限公司
内分泌与代谢
2型糖尿病
查看 查看
AMPK;DPP4;SGLT2
盐酸二甲双胍
HL-002
大熊制药
大熊制药
内分泌与代谢
糖尿病
查看 查看
AMPK
盐酸二甲双胍
EX-404
泌尿生殖系统
多囊卵巢综合征
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301495
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
武汉久安药物研究院有限公司
补充申请
3
2023-07-05
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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