达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
本内容旨在为您提供一份详尽的关于达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 钠-葡萄糖联合转运蛋白2（SGLT2）抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20230078
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-06-21
|
|
国药准字H20244865
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg。
|
片剂
|
江苏宣泰药业有限公司
|
江苏宣泰药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-09-10
|
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国药准字H20253378
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
每片含达格列净5mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg
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片剂
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2025-02-11
|
|
国药准字H20249467
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达格列净二甲双胍缓释片（III）
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达格列净5 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000 mg。
|
片剂
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
|
国药准字H20253200
|
达格列净二甲双胍缓释片（III）
|
达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
AstraZeneca AB
|
国药准字HJ20230078
|
5mg/1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-21
|
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
江苏宣泰药业有限公司
|
国药准字H20244865
|
5mg/1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-10
|
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20253378
|
5mg/1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-11
|
|
达格列净二甲双胍缓释片（III）
|
南京正大天晴制药有限公司
|
国药准字H20249467
|
5mg/1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-01
|
|
达格列净二甲双胍缓释片（III）
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20253200
|
5mg/1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2022-12-30
- 省份：四川
- 企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2022-06-22
- 省份：四川
- 企业名称：南京亿华药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.17
|
8.25
|
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
|
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
片剂
|
850mg
|
60
|
0.54
|
32.25
|
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
|
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
片剂
|
850mg
|
20
|
0.62
|
12.5
|
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
|
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
0.15
|
8.96
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |
|
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
72
|
0.26
|
18.36
|
长春大政药业科技有限公司
|
长春大政药业科技有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏宣泰药业有限公司
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
5mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
|
齐鲁制药有限公司
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
5mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2025-02-13
|
4类
|
|
南京正大天晴制药有限公司
|
达格列净二甲双胍缓释片（III）
|
5mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
达格列净二甲双胍缓释片（III）
|
5mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脯氨酸恒格列净 + retagliptin phosphate + 盐酸二甲双胍
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HR-20031
|
山东盛迪医药有限公司
|
山东盛迪医药有限公司
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
AMPK;DPP4;SGLT2
|
|
西格列汀 + 格列美脲 + metformin hydrochloride ER
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
AMPK;DPP4
|
|
盐酸二甲双胍
|
HL-002
|
大熊制药
|
大熊制药
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
AMPK
|
|
二甲双胍
|
BMS-207150;LA-6023;SMP-862
|
默克
|
百时美施贵宝;大熊制药;默沙东;默克;默克;日本住友
|
泌尿生殖系统;内分泌与代谢;肿瘤
|
排卵障碍;转移性非小细胞肺癌;2型糖尿病;III期黑色素瘤;IV期黑色素瘤
|
查看 | 查看 |
AMPK
|
|
恩格列净 + 二甲双胍
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303038
|
达格列净二甲双胍缓释片（III）
|
浙江华海药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-08
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2401554
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
江苏宣泰药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302742
|
达格列净二甲双胍缓释片（III）
|
北京福元医药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303370
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401097
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
北京伟林恒昌医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-13
|
—
|
—
|
— |
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