碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20183324
碳酸钙D3颗粒(II)
每袋含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D3 200国际单位(5微克)
颗粒剂
上海诺成药业股份有限公司
上海诺成药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-04-12
国药准字H20090334
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
每袋含钙500mg/维生素D3 5μg(200国际单位)
颗粒剂
北京朗迪制药有限公司
北京朗迪制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-26
国药准字H20163149
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
每袋含钙0.25克/维生素D3 2.5微克(100国际单位)
颗粒剂
北京朗迪制药有限公司
北京朗迪制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸钙D3颗粒(II)
上海诺成药业股份有限公司
国药准字H20183324
1.25g/5μg(200iu)
颗粒剂
中国
在使用
2023-04-12
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
国药准字H20090334
500mg/5μg(200iu)
颗粒剂
中国
在使用
2024-03-26
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
国药准字H20163149
250mg/2.5μg(100iu)
颗粒剂
中国
在使用
2024-03-26

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药品中标情况

药品规格: 3835
中标企业: 66
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:148ml:11.84g
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:上海强生制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
50mg
48
0.2
9.5
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
碳酸钙胶囊
胶囊剂
250mg
45
0.53
24
辽宁千里明药业(集团)有限公司
湖南
2010-12-03
碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
10
1.8
18
河北三九爱德福药业有限公司
湖南
2010-12-03
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
20
0.26
5.19
广州白云山光华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.17
15
国药集团工业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

3.29

北京朗迪制药有限公司

最高降幅

北京朗迪制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

3.28

上海诺成药业股份有限公司

最低降幅

北京朗迪制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
颗粒剂
30袋/盒
2年
98.83
2022-12-12
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
颗粒剂
12袋/盒
1年
39.53
2023-08-26
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
颗粒剂
30袋/盒
1年
98.82
2023-08-26
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
颗粒剂
20袋/盒
2年
65.89
2022-12-12
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
颗粒剂
2年
65.88
2022-12-06

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401359
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
补充申请
原5
2024-08-31
CYHB2401360
碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)
北京朗迪制药有限公司
补充申请
原5
2024-08-31

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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