碳酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年10月26日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用

【药品名称】

通用名称: 碳酸
商品名称:协达利
英文名称:Calcium Carbonate Tablets
汉语拼音:Tansuangai Pian

【成份】

每片含碳酸0.5克(相当于0.2克)。辅料为:白砂糖、桃胶、玉米淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

以Ca计0.2g

【用法用量】

口服。一日1~6片,分次饭后服用。

【不良反应】

1.嗳气、便秘
2.偶可发生奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全。(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起)。
3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装,120片/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-296)-2004Z-2014

【批准文号】

国药准字H10980201

【生产企业】

企业名称:吉林万通药业有限公司
生产地址:长春市高新技术产业开发区创信街598号
邮政编码:130012
电话号码:0431-87011039
传真号码:0431-87012559
网    址:http://www.wtyy.com
电子邮箱:webmaster@wtyy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX19990184
碳酸钙片
500mg/片
片剂
化学药品
进口
1999-08-09
国药准字H42022521
碳酸钙片
0.3g(以Ca计)
片剂
武汉同济现代医药科技股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H10980201
碳酸钙片
以Ca计0.2g
片剂
吉林万通药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-02
国药准字H19990085
碳酸钙片
0.25g(以Ca计)
片剂
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H20153153
碳酸钙片
0.3g
片剂
齐鲁制药(海南)有限公司
化学药品
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸钙片
Nycomed Pharma AS
BX19990184
500mg
片剂
中国
已过期
1999-08-09
碳酸钙片
武汉同济现代医药科技股份有限公司
国药准字H42022521
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-17
碳酸钙片
吉林万通药业有限公司
国药准字H10980201
200mg
片剂
中国
在使用
2020-01-02
碳酸钙片
哈药集团制药六厂
国药准字H19990085
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-12
碳酸钙片
齐鲁制药(海南)有限公司
国药准字H20153153
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格: 3835
中标企业: 66
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2011-08-01
省份:广西
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:148ml:11.84g
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:上海强生制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
50mg
48
0.2
9.5
盖天力医药控股集团制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
碳酸钙胶囊
胶囊剂
250mg
45
0.53
24
辽宁千里明药业(集团)有限公司
湖南
2010-12-03
碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
10
1.8
18
河北三九爱德福药业有限公司
湖南
2010-12-03
牡蛎碳酸钙颗粒
颗粒剂
5g
20
0.26
5.19
广州白云山光华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
牡蛎碳酸钙咀嚼片
片剂
100mg
90
0.17
15
国药集团工业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1401337
碳酸钙片
齐鲁制药(海南)有限公司
补充申请
2014-06-25
2015-08-21
制证完毕-已发批件山东省 1044818478517
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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