碳酸钙泡腾颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年1月15日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 碳酸泡腾颗粒
商品名称:固元
英文名称:CalciumCarbonateEffervescentGranules
汉语拼音:TansuangaiPaotengKeli

【成份】

本品每小袋(包)含碳酸(Ca)计算为0.2克。辅料为枸橼酸乳糖、甜菊素、香精及聚维酮K30

【性状】

本品为类白色或微黄色颗粒,气芳香,味酸甜。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

0.2克(以计算)

【用法用量】

口服。一日2~6包,分次服用。每包溶于100毫升左右的温开水或冷开水中,泡腾完全后服用。

【不良反应】

1.嗳气、便秘
2.偶可发生奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸、或单用碳酸引起)。
3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高,并可发生高血症。

【禁忌】

血症、高尿症患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
7.肾结石患者应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用复合膜袋装;每大袋30小袋,每盒1大袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-297)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10970336

【生产企业】

企业名称:成都地奥集团天府药业股份有限公司
生产地址:四川省达州市农产品加工集中区(通川区魏兴镇)
营销中心地址:成都市高新区创业路26号地奥大厦
邮政编码:635027(达州) 610041(成都))
电话号码:028-66040035(销售) 028-66040061(咨询) 0818-2382051(质量)
传真号码:028-66476385转5656
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970336
碳酸钙泡腾颗粒
0.2g(以Ca计)
颗粒剂(泡腾颗粒)
成都地奥集团天府药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸钙泡腾颗粒
成都地奥集团天府药业股份有限公司
国药准字H10970336
200mg
颗粒剂(泡腾颗粒)
中国
在使用
2019-09-06

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药品中标情况

药品规格: 3775
中标企业: 66
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
最高中标价0
规格:148ml:11.84g
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:上海强生制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸钙胶囊
胶囊剂
250mg
45
0.23
10.17
辽宁千里明药业(集团)有限公司
辽宁千里明药业(集团)有限公司
海南
2014-08-08
碳酸钙咀嚼片
片剂
500mg
36
0.15
5.57
陕西步长制药有限公司
陕西步长制药有限公司
海南
2014-08-08
碳酸钙泡腾颗粒
颗粒剂
200mg
30
0.31
9.3
成都地奥集团天府药业股份有限公司
成都地奥集团天府药业股份有限公司
海南
2014-08-08
碳酸钙片
片剂
300mg
48
0.47
22.47
珠海同源药业有限公司
珠海同源药业有限公司
海南
2014-08-08
碳酸钙片
片剂
300mg
90
0.72
64.85
武汉同济现代医药科技股份有限公司
上海
2015-08-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402099
碳酸钙泡腾颗粒
成都地奥集团天府药业股份有限公司
2004-05-14
已发批件四川省
CYHB0501087
碳酸钙泡腾颗粒
成都地奥集团天府药业股份有限公司
2006-11-06
已发件 四川省 EQ361217035CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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