复方颠茄氢氧化铝散

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方颠茄化铝散
英文名称:Compound Belladonna and Aluminum Hydroxide Powder
汉语拼音:Fufang Dianqie Qingyanghualü San

【成份】

本品为复方制剂,每包含氢化铝0.4克,碳酸0.15克,碳酸0.25克,碳酸氢0.2克,颠茄浸膏0.0025克,薄荷油0.003毫升。辅料:无。

【性状】

本品为白色或稍带黄色的粉末,味稍咸,有薄荷油气味。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人,一次2克(1匙),一日3次。饭后服。

【不良反应】

1.老年人长期服用,可致骨质疏松。
2.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1.阑尾炎或有类似症状者禁用。
2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇、哺乳期妇女慎用。
3.肾功能不全者慎用。
4.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
5.骨折患者不宜服用。
6.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
7.儿童用量请咨询医师或药师。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服用本品后应避免服用其他药物,因氢化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氯普胺、多潘立酮的作用。
3.本品与西咪替丁等H2受体拮抗剂同服,对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效,但不提倡两药在1小时内同用,因本品可减低西咪替丁等的吸收。
4.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氢化铝、碳酸、碳酸、碳酸氢均为抗酸药,能中和过多的胃酸,以解除胃烧灼感;颠茄浸膏既能抑制胃酸分泌,解除平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓。碳酸除能中和胃酸外,尚可对抗碳酸引起的轻泻作用。薄荷油为矫味剂。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶装,80克/瓶。聚乙烯塑料袋装,6.2克/袋。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1024)-2002

【批准文号】

国药准字H11022116

【生产企业】

企业名称:北京曙光药业有限责任公司
生产地址:北京市朝阳区建国路管庄
邮政编码:100024
电话号码:010-65459308
传真号码:010-65459318
网址:www.bjsgyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15021257
复方颠茄氢氧化铝散
复方
散剂
赤峰赛林泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-03
国药准字H22024601
复方颠茄氢氧化铝散
复方
散剂
吉林省东盟制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H31022705
复方颠茄氢氧化铝散
复方
散剂
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H22024574
复方颠茄氢氧化铝散
复方
散剂
吉林省银河制药有限公司
吉林省银河制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-19
国药准字H37023449
复方颠茄氢氧化铝散
复方
散剂
山东健康药业有限公司
化学药品
国产
2010-05-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方颠茄氢氧化铝散
赤峰赛林泰药业有限公司
国药准字H15021257
co
散剂
中国
在使用
2020-07-03
复方颠茄氢氧化铝散
吉林省东盟制药有限公司
国药准字H22024601
co
散剂
中国
在使用
2020-06-05
复方颠茄氢氧化铝散
上海青平药业有限公司
国药准字H31022705
co
散剂
中国
已过期
2003-01-29
复方颠茄氢氧化铝散
吉林省银河制药有限公司
国药准字H22024574
co
散剂
中国
在使用
2020-03-19
复方颠茄氢氧化铝散
山东健康药业有限公司
国药准字H37023449
co
散剂
中国
已过期
2010-05-05

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药品中标情况

药品规格: 280
中标企业: 4
中标省份: 27
最低中标价0.28
规格:co
时间:2016-01-13
省份:广东
企业名称:吉林省民泰制药股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-09-04
省份:湖南
企业名称:吉林省民泰制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方颠茄氢氧化铝片
片剂
co
36
0.43
15.3
吉林一正药业集团有限公司
安徽
2014-12-10
复方颠茄氢氧化铝片
片剂
co
18
0.34
6.1182
吉林一正药业集团有限公司
吉林一正药业集团有限公司
广东
2014-12-02
复方颠茄氢氧化铝片
片剂
co
48
0.34
16.3056
山西省临汾健民制药厂有限公司
山西省临汾健民制药厂有限公司
广东
2014-09-02
复方颠茄氢氧化铝片
片剂
co
48
0.44
21.22
吉林省民泰制药股份有限公司
吉林省民泰制药股份有限公司
上海
2014-12-25
复方颠茄氢氧化铝片
片剂
co
96
0.41
39.39
吉林省民泰制药股份有限公司
上海
2015-10-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302011
复方颠茄氢氧化铝散
哈尔滨同一堂药业有限公司
补充申请
2023-09-07
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品