尿囊素铝片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月20日
修改日期：2016年06月02日

【警告】

警示语：对本品成份过敏者及接受透析疗法的患者禁用

【药品名称】

通用名称： 尿囊素铝片
商品名称：悉景
英文名称：Aldioxa Tablets
汉语拼音：Niaonangsulü Pian

【成份】

本品主要成份:尿囊素铝。
化学名称为:二羟基(5-氧-4-脲基-2-咪唑啉基)氧铝。
化学结构式:

分子式:C₄H₇AlN₄O₅
分子量:218.11
辅料为微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于胃及十二指肠溃疡的治疗。

【规格】

0.1g

【用法用量】

饭前口服。成人每次0.2g(2片)，每日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有便秘、稀便、口干等症状，停药后自行消失。

【禁忌】

1、对本品成份过敏者禁用。
2、接受透析疗法的患者禁用本品。

【注意事项】

1.肾功能不全患者慎用。
2.忌与四环素类抗生素合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

忌与四环素类抗生素合用。

【药物过量】

尚无文献报道，如发生过量，请给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

本品服后覆盖在胃肠道壁上，中和胃酸，并游离出具有促进肉芽组织形成及粘膜上皮组织再生的母体化学成份，产生抗溃疡效果；可改善胃粘膜微小血管新生及血流，促进粘液的合成分泌，从而达到预防和治疗粘膜损伤的目的。

【药代动力学】

大白鼠口服本品后，在消化器内被水解为尿囊素和氢氧化铝。尿囊素大部分被吸收，血浓度在给药后0.5～1小时达峰值。投药0.5小时后，脏器组织内分布达最高，按峰值大小依次为胃、肠、肾、肝。投药48小时内，投药量的52.3%以CO₂从呼出气排出，尿、粪、胆汁中的排泄分别为19.2%、2.0%和0.68%。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶，24片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-481)-2003Z。

【批准文号】

国药准字H20010634

【生产企业】

企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址：无锡市新区长江南路12号
邮政编码：214028
电话号码：(0510)85345680
传真号码：(0510)85342680