多司马酯片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月08日
修改日期：2010年11月11日

【药品名称】

通用名称： 多司马酯片
英文名称：Dosmalfate Tablets
汉语拼音：Duosimazhi Pian

【注册商标】

卫多美

【成份】

本品活性成份为多司马酯。
化学名称：[μ₇[7-[[6-O-(2,3,4-三-O-磺基-α-L-吡喃鼠李糖基)-2,3,4-三-O-磺基-β-D-吡喃葡萄糖基]氧代]-5-羟基-2-[4-甲氧基-3-(磺酰氧基)苯基]-4H-1-苯并吡喃-4-酮基(7-)]]十四-μ-羟基二十一羟基十四铝，即地奥明七双(硫酸氢盐)铝复合物。
化学结构式：

分子式:Al₇(OH)₁₄(C₂₈H₂₅O₃₆S₇[Al(OH)₃]₇
分子量:2134

【性状】

本品为黄色片。

【适应症】

本品用于胃、十二指肠溃疡的治疗。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服，每天二次，每次1.5g(三片)。

【不良反应】

少数病人可能出现恶心呕吐，腹痛，腹泻，胃满胀，反酸，烧心，嗳气，皮疹，便秘等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

最好不要与其他治疗目的的药物同时口服，因为本品可能影响这些药物的吸收从而影响这些药物的治疗效果(见药物相互作用项)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.质子泵抑制剂如奥美拉唑等和抗酸药如氢氧化铝等，至少要在服用多司马酯30分钟后再服用。
2.喹诺酮类抗生素如环丙沙星，诺氟沙星等，应该在服用多司马酯2至6个小时前或4个小时后服用，因本品可令其形成不可溶的化合物。
3.抗真菌药酮康唑，至少应该在服用多司马酯2个小时之前服用。
4.地高辛至少应该在服用多司马酯2个小时之前服用，因为它可能因为一种不确定的作用过程减少地高辛的吸收。奎尼丁应该至少在多司马酯服用之前4小时服用，因为本品会减少它的吸收。四环素应该在服用多司马酯之前2至3个小时服用。
5.本品可降低口服降血脂药氯贝丁酯，抗凝血药华法令和降血糖药甲苯磺丁脲等药物的药理作用,注意不要同时服用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

多司马酯为胃黏膜保护药，其作用方式与硫糖铝相同，直接作用于胃粘膜，无抗分泌效果。多司马酯形成一层保护薄膜覆盖在粘膜表面，同时会生成一种胃蛋白酶络合物以减少损伤；还会增加PGE₂在胃液中的浓积。

【药代动力学】

大鼠口服多司马酯后实际上不吸收，在给药动物的血浆或尿液中没有检测到多司马酯；口服后12小时，实际上在粪便中可完全回收，排泄半衰期为5－6小时。人体研究也显示口服多司马酯后；应用HPLC法，在任何一份血浆样本中没有检测到有意义水平的多司马酯结构的酸性有机部分。口服8g多司马酯后72小时在尿液中累计清除少于0.04%，检出限为0.1μg/ml。

【贮藏】

密闭，凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋，6片/板×3板/小盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH36292005

【批准文号】

国药准字H20052435

【生产企业】

企业名称：湘北威尔曼制药股份有限公司XIANGBEI WELMAN PHARMACETTICAL CO.,LTD
生产地址：湖南浏阳生物医药工业园
邮政编码：410331
电话号码：0731-82720117
传真号码：0731-82720120
销售电话：020-38868707
传真号码：020-38868809